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1、精选版1第一节第一节 综述综述一、引言一、引言 建立、完善质量管理体系并保持其有效运行，是建立、完善质量管理体系并保持其有效运行，是一个组织质量管理的核心，是贯彻质量管理标准的关一个组织质量管理的核心，是贯彻质量管理标准的关键，也是一项复杂和具有相当难度的系统工程。键，也是一项复杂和具有相当难度的系统工程。 精选版2第二节第二节 质量管理体系的建立质量管理体系的建立 不同的组织在建立、完善质量管理体系时，可根据不同的组织在建立、完善质量管理体系时，可根据自己的特点和具体情况，采取不同的步骤和方法，一自己的特点和具体情况，采取不同的步骤和方法，一般步骤包括：般步骤包括：质量管理体系的策划和准备、
2、文件的编质量管理体系的策划和准备、文件的编制、试运行、评价和完善。制、试运行、评价和完善。 一、质量管理体系的策划与准备一、质量管理体系的策划与准备 质量管理体系策划是建立质量管理体系之前的一质量管理体系策划是建立质量管理体系之前的一个过程，主要包括：个过程，主要包括：结合组织的具体情况，识别并确结合组织的具体情况，识别并确定质量管理体系所需的过程及其顺序和相互作用，确定质量管理体系所需的过程及其顺序和相互作用，确定为控制这些过程所需的文件，确定为实施这些过程定为控制这些过程所需的文件，确定为实施这些过程所需的资源。所需的资源。一策划的准备一策划的准备精选版31教育培训，统一认识教育培训，统一
3、认识 教育培训要分层次，循序渐进地进行教育培训要分层次，循序渐进地进行 ，一般分为，一般分为三级贯标：即三级贯标：即决策层、管理层及全体员工决策层、管理层及全体员工。以做到做。以做到做到全员参与、全员理解到全员参与、全员理解 。(1)第一层次为决策层，第一层次为决策层，包括党、政、技包括党、政、技(术术)领导领导。主要。主要培训：培训：a通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量管理体系的迫切性和重验教训，说明建立、完善质量管理体系的迫切性和重要性。要性。b通过通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家族标准的总体介绍
4、，提高按国家(国际国际)标准建立质量管理体系的认识。标准建立质量管理体系的认识。c通过质量管理体系标准讲解，明确决策层领导在质通过质量管理体系标准讲解，明确决策层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。量管理体系建设中的关键地位和主导作用。精选版4(2)第二层次为管理层。第二层次为管理层。 这一层次的人员是这一层次的人员是建设、完善和保持质量管理体建设、完善和保持质量管理体系的骨干力量系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面，起着承上启下的作用，要使他们全面接受接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合，理论与实际结合。取
5、讲解与研讨结合，理论与实际结合。(3)第三层次为执行层，即第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程及质与产品质量形成全过程及质量管理有关的作业人员量管理有关的作业人员，对这一层次人员主要培训与，对这一层次人员主要培训与岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等，这一层次人员的培训一般安排在质应承担的责任等，这一层次人员的培训一般安排在质量管理体系文件发布后。量管理体系文件发布后。精选版52组织落实，拟定计划组织落实，拟定计划 组织应组织应建
6、立质量管理体系项目领导小组，最高管建立质量管理体系项目领导小组，最高管理者任命管理层中一名成员为管理者代表理者任命管理层中一名成员为管理者代表，领导小组，领导小组职责是拟定并具体实施建立、实施和保持质量管理体职责是拟定并具体实施建立、实施和保持质量管理体系的工作计划。这一小组一般分为三个层次。系的工作计划。这一小组一般分为三个层次。 (1)第一层次：第一层次：成立以最高管理者成立以最高管理者(厂长、总经理等厂长、总经理等)为为组长，管理者代表为副组长的质量管理体系建设领导组长，管理者代表为副组长的质量管理体系建设领导小组小组(或委员会或委员会)。其主要任务包括：。其主要任务包括：a体系建设的总
7、体规划；体系建设的总体规划；b制定质量方针和质量目标；制定质量方针和质量目标；c按职能部门进行按职能部门进行质量职能的分解质量职能的分解。精选版6(2)第二层次：第二层次：成立由各职能部门领导成立由各职能部门领导(或代表或代表)参加的参加的工作班子。工作班子。这个工作班子一般由质量管理部门或组织这个工作班子一般由质量管理部门或组织管理部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建管理部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。设的总体规划具体组织实施。 (3)第三层次：第三层次：成立文件编写工作小组成立文件编写工作小组。根据各相关部。根据各相关部门的分工明确质量管理体系要求
8、的责任单位。门的分工明确质量管理体系要求的责任单位。 组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意在制定工作计划时应注意 ： a目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的题，要达到什么目的?b要控制进程。建立质量管理体系的主要阶段要规定要控制进程。建立质量管理体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。们的职责分工及相互协作关系。c要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环
9、节。要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节。精选版73现状调查和分析现状调查和分析 现状调查和分析的目的是为了识别质量管理体系现状调查和分析的目的是为了识别质量管理体系所覆盖下的每一过程并合理地选择体系要求，并为质所覆盖下的每一过程并合理地选择体系要求，并为质量管理体系的策划和质量管理体系文件编写做准备，量管理体系的策划和质量管理体系文件编写做准备，内容包括内容包括 ： (1)产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要求的采用程度。对象、产品安全特性等，以确定要求的采用程度。(2)体系情况分析。按照产品的分解过程，对质
10、量管理体系情况分析。按照产品的分解过程，对质量管理体系中的每一过程进行识别和规定，包括必须的支持体系中的每一过程进行识别和规定，包括必须的支持过程。过程。精选版8(3)组织机构分析。组织的管理机构设置是否适应质量组织机构分析。组织的管理机构设置是否适应质量管理体系的需要。应建立与质量管理体系相适应的组管理体系的需要。应建立与质量管理体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。 (4)基础设施和工作环境能否适应质量管理体系的有基础设施和工作环境能否适应质量管理体系的有关要求。关要求。 (5)技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况技术、管理和操
11、作人员的组成、结构及水平状况的分析。的分析。 (6)管理基础工作情况分析。即适用的法律、法规、管理基础工作情况分析。即适用的法律、法规、规章制度、各种记录、技术标准、规程、规范等整理规章制度、各种记录、技术标准、规程、规范等整理分析。分析。对以上内容可采取与标准中规定的质量管理体系要求对以上内容可采取与标准中规定的质量管理体系要求进行对比性分析。进行对比性分析。精选版9二质量方针和质量目标的策划。二质量方针和质量目标的策划。 制定质量方针和质量目标是一个过程，制定质量方针和质量目标是一个过程，对组织的现对组织的现状的调查和分析可以形成这一过程的输入状的调查和分析可以形成这一过程的输入，讨论、确
12、，讨论、确定方向和目标是制定方针目标的活动；最后定方向和目标是制定方针目标的活动；最后形成一个形成一个切合实际、满足要求的质量方针和目标是此过程的输切合实际、满足要求的质量方针和目标是此过程的输出。出。1、质量方针的策划、质量方针的策划 最高管理者应制定质量方针。制定过程中应考虑最高管理者应制定质量方针。制定过程中应考虑质量方针的内容及质量方针的实施问题。质量方针应质量方针的内容及质量方针的实施问题。质量方针应有长远观点，应是组织经过努力可以达到的中长期的有长远观点，应是组织经过努力可以达到的中长期的方向。方向。精选版10质量方针的制定应以八项质量管理原则为基础，在满质量方针的制定应以八项质量
13、管理原则为基础，在满足标准对质量方针要求的前提下，适当精炼。足标准对质量方针要求的前提下，适当精炼。质量方质量方针在内容上应：针在内容上应： 1应与组织的总体经营宗旨相适应、协调。应与组织的总体经营宗旨相适应、协调。 2应从产品质量要求及增强顾客满意角度出发作出应从产品质量要求及增强顾客满意角度出发作出承诺。承诺。 3应对持续改进作出承诺。应对持续改进作出承诺。 4应提供制定和评审质量目标的框架。应提供制定和评审质量目标的框架。 5 指出产品的追求达到什么水平。如国际的、国内指出产品的追求达到什么水平。如国际的、国内的或行业的。的或行业的。 6体现组织的价值观和企业文化特点体现组织的价值观和企
14、业文化特点精选版11某机械厂的质量方针某机械厂的质量方针精工细作，满足顾客要求；科学管理，持续更创新高精工细作，满足顾客要求；科学管理，持续更创新高 内涵内涵: 1、我们要将高标准的质量管理融入到公司运营的一切活动中，应用先进、我们要将高标准的质量管理融入到公司运营的一切活动中，应用先进的工艺、技术、按质量技术要求，按规程操作，保证每一道工序都精益求的工艺、技术、按质量技术要求，按规程操作，保证每一道工序都精益求精，以提高产品质量。精，以提高产品质量。 2、我们要以、我们要以“满足顾客的每一个需求满足顾客的每一个需求”为服务标准，我们的服务质量必为服务标准，我们的服务质量必须是本地区的最好水平
15、。须是本地区的最好水平。 3、我们要将、我们要将“久日久日”的每一位员工、每一岗位都纳入质量管理体系的要的每一位员工、每一岗位都纳入质量管理体系的要求，全面实施科学、系统的管理，以确保管理出效益。求，全面实施科学、系统的管理，以确保管理出效益。 4、我们要坚持发展的观点，始终适应市场的变化，坚持、我们要坚持发展的观点，始终适应市场的变化，坚持“持续改进持续改进”不不断满足顾客新的要求。断满足顾客新的要求。精选版122、质量目标的策划、质量目标的策划 最高管理者应确保质量目标的建立。质量目标应在质量方针的最高管理者应确保质量目标的建立。质量目标应在质量方针的基础上建立，在质量方针给定的框架内展开
16、，基础上建立，在质量方针给定的框架内展开，而且在组织内的而且在组织内的相关职能和不同层次规定质量目标。相关职能和不同层次规定质量目标。质量目标的要求应是可测质量目标的要求应是可测量的。作业层次上的质量目标应尽可能定量，即通过检验、计量的。作业层次上的质量目标应尽可能定量，即通过检验、计算或测量可以确定一量值，并与设定值进行比较，以确定实现算或测量可以确定一量值，并与设定值进行比较，以确定实现的程度。但可测量并不代表质量目标一定要数据化。的程度。但可测量并不代表质量目标一定要数据化。质量目标的内容应包括：质量目标的内容应包括：a产品要求产品要求。可涉及产品的固有特性。可涉及产品的固有特性(如物质的、感官的、行如物质的、感官的、行为的、时间的、人体工效的、功能的特性为的、时间的、人体工效的、功能的特性)和产品的赋予特性和产品的赋予特性(如价格如价格)。b.满足产品要求所需的内容满足产品要求所需的内容。可涉及满足产品要求所需的资源、。可涉及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等。过程、文件和活动等。精选版13 质量目标的设定质量目标的设定 设定质量目标的原则应是不断改进、提高质量、使顾客
