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1、2023-3-301文件/记录控制程序质量手册一级文件程序文件二级文件三级文件四级文件规章制度记录表单TOG/ZSCTOG/CXZLXZZY部门拼音首字母文件编号规则:1、质量手册编号为:TOG/ZSC b) 程序文件编号为CX c) 三层次文件分类编号:质量文件编号为:ZL*技术作业文件编号为:ZY(技)-* 行政文件编号为:XZ* d) 记录编号:JL*其中SC、CX、ZL、JS、XZ、JL分别为手册、程序、质量、技术、行政、记录的汉语拼音字头, *为01开始的自然数。2、编、审、修、批、收、废,为文件及记录的制定要素TOG/ZSC怎么做怎么做做的效果怎么样做什么2023-3-302管理评
2、审/内部审核控制程序管理评审流程图开始管理评审计划审批管理评审准备管理评审实施管理评审报告审批评审报告输出纠正预防效果跟进审批文件输出NGOKOKOKNGNG管理者代表:质量方针、目标达成状况与质量体系运行适宜性和有效性的报告(包括可能影响质量管理体系的变更等信息)质量部:实际的和潜在的失效分析及其对质量、安全或环境的影响以往管理评审所提出问题纠正措施实施状况的报告内、外部审核及纠正措施落实状况的报告有关原料和产品符合性的相关信息。包括监视与测量装置的控制信息等实施状况的报告。管理部:人力资源和培训状况的报告持续改进工作报告 工作环境、安全生产和员工满意度的报告生产部:持续改进项目(措施)实施
3、状况的报告工作环境、安全生产的报告生产状况分析报告财务部:主要财务指标、质量成本报告技术部:新技术、新工艺采用实施状况的报告产品和过程分析及纠正情况的报告销售部:顾客反馈及市场分析报告采购部:采购市场的变化及趋势分析设备部:工作环境、安全生产/基础设施状态的报告各 部:除以上特别规定的项目外,本部门所拥有的过程衡量指标的统计分析报告 2023-3-303培训与员工激励控制程序员工培训流程图:开始培训计划提交管理部制定年度培训计划审批实施培训考核评定判断考核评定归档NGOK培训归口:管理部培训项目:新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特种作业人员、内审员 流程说明:每一年年初/年底各部门编
4、制培训计划,提交管理部,管理部根据各部门的培训计划制定年度培训计划。NGOK2023-3-304设备控制程序文件归口:设备部协助部门:技术部主要流程:年度保养/维修计划开始根据计划保养/维护填写相关记录存档2023-3-305市场分析顾客需求控制程序流程图:开始市场调研顾客开发合同评审投标合同签订接收订单订单评审组织生产产品交付a)常规合同评审销售部对常规合同进行评审后,填写合同评审表,报总经理批准后实施;b)特殊合同评审销售部填写合同评审表,报送总经理, 由总经理召集技术部、质量部、生产部、采购部等相关部门有关人员以会议形式对合同进行评审;c)评审内容主要为顾客要求产品的数量、规格、特性要求
5、、交货期、付款方式、交货方式、售后服务等要求;d)通过评审与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;e)证实有本公司能够满足规定的要求,才能够向顾客提出承诺及签订合同;f)评审结果及评审所引起的措施的记录由销售部保存并建立合同台帐 2023-3-306开发研究控制程序流程图开始开发研究策划市场需求信息、任务委托书、合同、协议等 项目立项书输入 输出 编制开发研究计划 人、机、料、法、环、进度、评审验证方式 开发研究计划书开发研究输入 a)设计依据性文件:设计基础资料、设计任务书、合同与评审结果;b)技术规范、标准、法规;c)开发项目质量特性和功能规定要求。 a)设计图纸、设计说明书、计算表格
6、生产设备、制造方法、安全性信息;材料、验收准则;包装、搬运、储存,产品防护开发研究评审开发研究验证开发研究确认开发研究更改开发研究评审记录单 开发研究验证/试验记录单 开发研究确认记录 开发研究变更通知单 存档导入量产2023-3-307采购控制程序采购流程开始购物申请审核询价采购单填写核准采购进货检验入库供应商考评1、生产所需原材料须由质检检验合格后方能入库2、供应商带着自检报告按照排程按时交货3、由于我公司的原因造成供应商不能100%按时交货,则双方经协商共同解决。4、由于供应商不能按期100%交货,采购部应调整生产计划 5、顾客或其代表对供应商所实施的验证工作及其查证结果,不能作为该供应
7、商的产品质量证明,仍以实际进料的检查与试验记录为证。 OKNGNGOK2023-3-308生产和服务控制程序流程图产品需求生产计划编排提供控制文件安排生产作业准备验证流程作业准备验证流程首件取样检验过程监控测量末件取样对比产品实现现场环境清理应急措施设备制具维护过程/最终检验产品入库返修/返工报废OKNG2023-3-309监视测量设备控制程序管理流程开始请购评审购买验收标识移交建档使用校验报废OKNGOKNG计量器具管理归口为质量部。所有购买的计量器具经由质量部验收合格后,统一入库。再由使用部门领取使用。2023-3-3010产品的监视和测量/不合格品控制程序作业流程OKOKNGOKNGNG
8、OK末件留样购买检验入库退货特采开始首件制作生产自检批量投入生产自检质检巡检标识存放原因分析纠正预防NG特采重加工报废2023-3-3011纠正和预防措施控制程序作业流程开始不符合描述原因分析改善对策对策评审对策实施效果跟进标准化1、不符合描述包含:产品不合格、体系不合格、客户审核不合格等潜在不符合和已经发生的不符合2、严重不合格问题的分析和解决要采用多方论证,成立跨功能小组的方式。3、质量部负责纠正和预防措施实施结果的效果验证并会同多功能小组进行评审 2023-3-3012供应商管理控制程序作业流程开始供应商能力调查供方评审样件提交检验使用供方评价列入合格供方正常采购供应商考评供应商复评1、每年对合格供应商名单进行一次评审,每一年更换一次新名册 2、预选供应商若两次送样均被判为不合格拒收时,取消其预选供应商资格,一年内不再对其进行评审。 3、采购部在给合格供应商下订单前,应根据需要由质量部主管代表公司与供应商签定“质量保证协议”,并在订单中注明要求100%交货。4、每年由采购部主持会同质量部对供应商进行考核, 考核合格的供应商可以继续列入合格供应商名册中。 2023-3-3013THE END THANK YOU