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1、ISO/TS16949基本文件ISO/TS16949技术规范ISO/TS19649认可规则ISO/TS16949指南（参考）指南（参考）APQPPPAPFMEASPCMSAVDA6.3VDA6.5(PPF)(VDA4.3)(QS9000) (VDA6.1)常用工具(VDA4.3)ISO/TS16949检查清单质量手 册程程 序序作作 业业 指指 导导 书书表表 单单ISO/TS16949：2002生产件批准程序ISO9001:2000公司特殊要求APQPPPAPFMEASPCMSA等等确定途径确定途径 及职责及职责确定谁，做什么，确定谁，做什么，何时做何时做回答如何做信息的即时记录信息的即时记
2、录顾客要求国家法律法规要求TS/ISO16949要求公司特殊要求公司文件系统文件文件管理管理过程过程内部网络、计算机、内部网络、计算机、复印机、资料柜复印机、资料柜顾客图纸、技术文顾客图纸、技术文件、质量手册、程件、质量手册、程序文件、管理标准、序文件、管理标准、质量记录、外来文质量记录、外来文件及其它需控制的件及其它需控制的管理文件管理文件技术文件一周内评审（及时率）技术文件一周内评审（及时率）所有部门使用的管理文件和资所有部门使用的管理文件和资料均为有效版本（受控率）料均为有效版本（受控率）所有文件均有现行状态标识所有文件均有现行状态标识技术科技术科/综合部综合部各相关部门各相关部门管理文
3、件和资料的编管理文件和资料的编制、审核、批准、发制、审核、批准、发布、标识、贮存、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、处放、使用、修改、处置得到有效的控制置得到有效的控制文件管理控制程序文件管理控制程序工程规范管理办法工程规范管理办法记录控制程序记录控制程序输入输出用什么资源（设备、材料等）？用什么资源（设备、材料等）？ 文件管理模式文件管理模式谁来做？谁来做？ 用何指标衡量？用何指标衡量？ 用何程序、方法用何程序、方法 1M1经营计划控制过程业务计划和数据分析管理程序2M2质量成本控制过程质量成本管理程序3M3管理评审过程管理评审控制程序部门/岗位职责汇编内部沟通管理程序4M4 内/外部沟通
4、/员工 激励和评价过程员工管理手册管理过程员工绩效与激励管理程序员工绩效考核办法5M5内部审核控制程序 内部审核过程过程审核指导书产品审核指导书6M6纠正/预防/持续改进过程统计技术应用指导书纠正/预防措施管理程序持续改进管理程序7C1与顾客有关过程与顾客有关控制程序8C2产品质量先期策划控制程序设施/环境策划管理程序特殊特性管理程序顾客有关先期策划控制过程样件试制管理办法导向过程生产件批准控制程序顾客财产管理办法9C3生产管理过程生产管理程序10C4交付管理过程产品防护交付控制程序11C5顾客信息管理过程服务管理程序顾客满意度测量控制程序12S1文件控制过程文件控制程序文件控制程序工程规范管
5、理办法13S2记录控制过程记录控制程序14S3培训管理过程培训控制程序15S4标识和可追溯性管理过程产品标识和可追溯性控制程序环境/设备/工装管理过程应急计划支持性过程现场管理办法16S5设备管理控制程序工装管理控制程序17S6供应商评价/采购管理过程采购及供方管理程序监视和测量装置控制程序18 S7监视和测量装置管理过程测量系统分析指导书实验室管理办法19 S8产品/过程监视和 制造过程监视和测量管理程序测量管理过程产品监视和测量控制程序质量质量问题问题解决解决过程过程质量目标、供应厂商不合格品顾客处退货、抱怨、生产过程不合格品、质量报表资料质量审核不符合项解决问题周期、解决问题周期、废品率
6、降低率大于废品率降低率大于1%1%顾客反馈质量问题重复发顾客反馈质量问题重复发生次数小于生次数小于2 2次次/ /年年质量问题采用质量问题采用8D8D法解决的法解决的比率比率50%50%分析分析工具工具纠正和预防措施控制程序质保部、质保部、8D8D小组组长、小组组长、各相关部门各相关部门原因已根除的问题过程方法模式内外部内外部沟通沟通过程过程输输 入入法律法规要求；法律法规要求；质量管理体系要求质量管理体系要求内外部反馈信息；内外部反馈信息；（部门之间的信息、（部门之间的信息、顾客信息、顾客信息、供方信息等）供方信息等） 过程反馈信息过程反馈信息资源：电话、传真、资源：电话、传真、E-mail
7、E-mail计算机、文件计算机、文件（测量（测量/ /评估）评估）顾客信息沟通及时率顾客信息沟通及时率2424小时内小时内内部信息反馈当天内完成内部信息反馈当天内完成如何做：内部沟通管理程序、如何做：内部沟通管理程序、各种会议、培训、各种会议、培训、计算机网络、电话文件、记录等计算机网络、电话文件、记录等输出输出信息分析处理结果信息分析处理结果信息的反馈信息的反馈由谁进行？由谁进行？总经理、公司领导总经理、公司领导各部门负责人、班长各部门负责人、班长过程方法模式过程方法模式顾客需求顾客需求管理过程管理过程输入：顾客需求；输入：顾客需求；产品资料及相关信息；产品资料及相关信息；询价单；投标文件、
8、询价单；投标文件、生产能力、生产现状、生产能力、生产现状、库存、供应商交付能力库存、供应商交付能力经与顾客确认的顾客要经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果、报求清单、评审结果、报价单；价单；合同评审表；评审后的合同评审表；评审后的合同；制造可行性；风合同；制造可行性；风险评估险评估传真；电脑；电话传真；电脑；电话、电子邮件、会议、文件电子邮件、会议、文件市场部、技术部市场部、技术部各相关部门各相关部门使用的关键准则是什么使用的关键准则是什么( (测量测量/ /评估评估) ) 合同评审率合同评审率100%100%合同履行率合同履行率100%100%用何程序、方法？用何程序、方法？ 与顾客有关的过
9、程控制程序与顾客有关的过程控制程序过程方法模式供应商供应商及采购及采购控制控制过程过程输输 入：入：规定的采购要求、法规定的采购要求、法规的要求、供方质量规的要求、供方质量管理体系的开发、顾管理体系的开发、顾客批准的供货来源、客批准的供货来源、采购信息采购信息使用的关键准则是什么使用的关键准则是什么（测量（测量/ /评估）评估）供方交付及时率供方交付及时率100%100%供方交货批次合格率供方交货批次合格率98%98%采购额外运费小于采购额外运费小于10,00010,000元元/ /年年如何做？如何做？供方及采购管理程序供方及采购管理程序供方审核方法、供方审核方法、文件控制程序、记录控制程序文
10、件控制程序、记录控制程序由谁进行？由谁进行？运营部、技术部、运营部、技术部、 质控部、综合部、质控部、综合部、生产部、财务部生产部、财务部输出：输出：供应商开发计划、供应商开发计划、供应商评价记录表、供应商评价记录表、外购件开发计划跟踪表、外购件开发计划跟踪表、供应商供货状况汇总表、供应商供货状况汇总表、合格供应商清单合格供应商清单资资 源：源：电话、传真、运输电话、传真、运输工具、工具、技术文件、检测设备技术文件、检测设备 生产过程模式分析生产绩效：如何测量评估生产绩效：如何测量评估产品一次交检合格率产品一次交检合格率计划完成率、设备运行率计划完成率、设备运行率4 4废品、返工率废品、返工率
11、Cpk1Cpk1、3333 输出输出1合格产品2自检/专检记录3设备点检记录过程人员：谁做？过程人员：谁做？生产部、质保部、运营部生产部、质保部、运营部综合部、财务部综合部、财务部方法：如何做？方法：如何做？过程控制程序过程控制程序1 1控制计划控制计划2 2潜在失效分析潜在失效分析3 3作业准备验证作业准备验证 资源资源1 1场地场地/ /设备设备/ /工装工装2 2应急计划应急计划3SPC3SPC过程过程控制控制过程过程测量和检验过程模式分析测量测量检验检验试验试验过程过程用何程序、方法：用何程序、方法：控制计划、质量协议控制计划、质量协议产品检验和试验控制程序产品检验和试验控制程序检验指
12、导书检验指导书输出：输出：合格的产品合格的产品首件记录、三检记录首件记录、三检记录交货产品检验报告交货产品检验报告全尺寸检验记录全尺寸检验记录性能试验报告性能试验报告谁来做：谁来做：质保部质保部 生产班组生产班组用何指标衡量：工序合格率工序合格率错漏检率错漏检率 交付产品退回率交付产品退回率输入：输入：生产计划生产计划检验指导书、控制计划检验指导书、控制计划顾客特殊特性要求顾客特殊特性要求生产的实物质量信息生产的实物质量信息资源：资源：检验用的量具与检验用的量具与 检具、检验场地检具、检验场地过程监视和测量模式分析使用的关键准则是什么使用的关键准则是什么（测量（测量/ /评估）评估） Cpk1
13、.33工序符合率 95%CmK 1.33输出：输出：工艺纪律检查记录工艺纪律检查记录过程能力过程能力CpKCpK设备能力设备能力CmKCmK岗位点检记录；岗位点检记录；操作者技能评定记录操作者技能评定记录设备设备/ /工装巡检记录工装巡检记录过程参数监控记录过程参数监控记录由谁进行？由谁进行？技术部、生产部生产班组资源：资源：计算机系统、监视和测量装置输输 入：入：技术标准要求、APQP中制造过程能力的要求；如何做？如何做？过程监视测量控制程序、统计技术和数据分析控制程序过程过程监视监视和测量和测量控制控制过程过程顾客满意度评价过程模式分析顾客顾客满意满意度度评价评价过程过程顾客满意度测评管理
14、程序持续改进控制程序纠正、预防措施控制程序输出：输出：顾客满意度评价、持续改进报告、与竞争对手的差距和优势分析、需要改进的方向及优势所在由谁进行：由谁进行：运营部、质保部运营部、质保部客户满意度目标分值和趋势客户满意度目标分值和趋势顾客满意度顾客满意度 80%80%顾客生产中断次数顾客生产中断次数0 0项目整改率项目整改率 98 % （不满意改（不满意改进数进数/ /不满意总数）不满意总数）客户关注的产品、交付、服客户关注的产品、交付、服务、价格、技术开发信息、务、价格、技术开发信息、PPMPPM、市场失效、对顾客生、市场失效、对顾客生产的中断、顾客质量通知、产的中断、顾客质量通知、质量成本、
15、交付产品的绩效质量成本、交付产品的绩效指标、制造过程绩效、市场指标、制造过程绩效、市场份额、质量审核结果份额、质量审核结果 资源资源 : :电话 传真 文件 计算机网络 顾客服务过程模式分析顾客服务过程模式分析顾客顾客服务服务过程过程顾客需求、顾客档案、顾客需求、顾客档案、市场信息反馈、顾客抱市场信息反馈、顾客抱怨、顾客困难、顾客退怨、顾客困难、顾客退货货改进计划、消除顾改进计划、消除顾客的抱怨、给用户客的抱怨、给用户及时的换件、及时及时的换件、及时的修理，使用户满的修理，使用户满意、按规定给用户意、按规定给用户及时的理赔及时的理赔不合格品控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序纠正措施控制程
16、序谁来做：谁来做：运营部、质保部运营部、质保部排列图、因果分析图、排列图、因果分析图、维修工具维修工具2424小时内答复处理小时内答复处理顾客投诉次数（误差报顾客投诉次数（误差报告次数）告次数）交付产品的退回率交付产品的退回率PPMPPM设备管理过程模式分析设备管理过程模式分析设备设备管理管理过程过程资源：设备、资金、备件、工具、计算机输入：输入：控制计划、产品质控制计划、产品质量要求、设备保养计划、量要求、设备保养计划、设备操作和维护规程、设设备操作和维护规程、设备备件表、设备使用说明备备件表、设备使用说明书、书、产品开发计划、经验、产品开发计划、经验、现场使用信息现场使用信息绩效指标：绩效指标：一般设备完好率一般设备完好率90%90%重点设备完好率重点设备完好率100%100%故障停机率故障停机率预防性维修计划完成率预防性维修计划完成率预防性维护成本预防性维护成本/ /维修总成本大于维修总成本大于80%80%关键过程设备能力指数大于关键过程设备能力指数大于1.331.33如何做？如何做？ 设备管理控制程序设备管理控制程序输出：输出：完好设备、设备维护完好设备、设备维护与保养的记录、
