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1、中药材保护和发展规划（范本）中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，是关系国计民生的战略性资源。保护和发 展中药材，对于深化医药卫生体制改革、提高人民健康水平，对于发展战略性新兴产业、增 加农民收入、促进生态文明建设，具有十分重要的意义。为加强中药材保护、促进中药产业 科学发展，按照国务院决策部署，制定本规划。一、发展形势（一）中药材保护和发展具有扎实基础。党和国家一贯重视中药材的保护和发展。在各 方面的共同努力下，中药材生产研究应用专业队伍初步建立，生产技术不断进步，标准体系 逐步完善，市场监管不断加强，50余种濒危野生中药材实现了种植养殖或替代，200余种常 用大宗中药材实现了规模化种植养
2、殖，基本满足了中医药临床用药、中药产业和健康服务业 快速发展的需要。（二）中药材保护和发展具备有利条件。随着全民健康意识不断增强，食品药品安全特 别是原料质量保障问题受到全社会高度关注，中药材在中医药事业和健康服务业发展中的基 础地位更加突出。大力推进生态文明建设及相关配套政策的实施，对中药材资源保护和绿色 生产提出了新的更高要求。现代农业技术、生物技术、信息技术的快速发展和应用，为创新 中药材生产和流通方式提供了有力的科技支撑。全面深化农村土地制度和集体林权制度改 革，为中药材规模化生产、集约化经营创造了更大的发展空间。（H）中药材保护和发展仍然面临严峻挑战。一方面，由于土地资源减少、生态环
3、境恶 化，部分野生中药材资源流失、枯竭，中药材供应短缺的问题日益突出。另一方面，中药材 生产技术相对落后，重产量轻质量，滥用化肥、农药、生长调节剂现象较为普遍，导致中药 材品质下降，影响中药质量和临床疗效，损害了中医药信誉。此外，中药材生产经营管理较 为粗放，供需信息交流不畅，价格起伏幅度过大，也阻碍了中药产业健康发展。二、指导思想、基本原则和发展目标（一）指导思想。按照“四个全面”战略布局，坚持以发展促保护、以保护谋发展，依靠科技支撑，科学 发展中药材种植养殖，保护野生中药材资源，推动生产流通现代化和信息化，努力实现中药 材优质安全、供应充足、价格平稳，促进中药产业持续健康发展，满足人民群众
4、日益增长的 健康需求。（-）基本原则。1 .坚持市场主导与政府引导相结合。以市场为导向，整合社会资源，突出企业在中药材 保护和发展中的主体作用。发挥政府规划引导、政策激励和组织协调作用，营造规范有序的 市场竞争环境。2 .坚持资源保护与产业发展相结合。大力推动传统技术挖掘、科技创新和转化应用，促 进中药材科学种植养殖，切实加强中药材资源保护，减少对野生中药材资源的依赖，实现中 药产业持续发展与生态环境保护相协调。3 .坚持提高产量与提升质量相结合。强化质量优先意识，完善中药材标准体系，提高中 药材生产规范化、规模化、产业化水平，确保中药材市场供应和质量。（H）发展目标。到2020年，中药材资源
5、保护与监测体系基本完善，濒危中药材供需矛盾有效缓解，常 用中药材生产稳步发展；中药材科技水平大幅提升，质量持续提高；中药材现代生产流通体 系初步建成，产品供应充足，市场价格稳定，中药材保护和发展水平显著提高。具体指标为：一中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖80%以上的县级中药材产区； 100种中华人民共和国药典收载的野生中药材实现种植养殖；一种植养殖中药材产量年均增长10%；一中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到50%,百强中药生产企业主要 中药材原料基地化率达到60%；一流通环节中药材规范化集中仓储率达到70%；-100种中药材质量标准显著提高；一全国中药材质量监督抽检覆盖率达
6、到100%。三、主要任务（一）实施野生中药材资源保护工程。开展第四次全国中药资源普查。在全国中药资源普查试点工作基础上，开展第四次全国 中药资源普查工作，摸清中药资源家底。建立全国中药资源动态监测网络。建立覆盖全国中药材主要产区的资源监测网络，掌握 资源动态变化，及时提供预警信息。建立中药种质资源保护体系。建设濒危野生药用动植物保护区、药用动植物园、药用动 植物种质资源库，保护药用种质资源及生物多样性。专栏1野生中药材资源保护专项1 .第四次全国中药资源普查。推进31个省（区、市）约IO（X）个县的中药资源普查试点 工作，启动并完成第四次全国中药资源普查工作，建立国家、省（区、Ttn、县（Tt
7、n三级 中药资源普查数据库。2 .全国中药资源动态监测网络建设。每个省（区、市）建设23个中药资源动态监测 和信息服务站，逐步在资源集中的市（地）、县（市）建设监测和信息服务站点。3 .全国中药种质资源保护体系建设。建设濒危野生药用动植物保护区10个，药用动植 物园15个，药用动植物种质资源库3个。原生境保护药用物种5000种以上，迁地保护药用 物种6500种以上，离体保存药用物种种质7000种、共10万份。（-）实施优质中药材生产工程。建设濒危稀缺中药材种植养殖基地。重点针对资源紧缺、濒危野生中药材，按照相关物 种采种规范，加快人工繁育，降低对野生资源的依赖程度。建设大宗优质中药材生产基地。
8、建设常用大宗中药材规范化、规模化、产业化基地，鼓 励野生抚育和利用山地、林地、荒地、沙漠建设中药材种植养殖生态基地，保障中成药大品 种和中药饮片的原料供应。建设中药材良种繁育基地。推广使用优良品种，推动制订中药材种子种苗标准，在适宜 产区开展标准化、规模化、产业化的种子种苗繁育，从源头保证优质中药材生产。发展中药材产区经济。推进中药材产地初加工标准化、规模化、集约化，鼓励中药生产 企业向中药材产地延伸产业链，开展趁鲜切制和精深加工。提高中药材资源综合利用水平， 发展中药材绿色循环经济。突出区域特色，打造品牌中药材。专栏2中药材生产基地建设专项1 .濒危稀缺中药材种植养殖基地建设。建设100种中
9、药材野生抚育、野生变种植养殖基 地，重点建设麝香、人参、羚羊角、川贝母、穿山甲、沉香、冬虫夏草、石斛等濒危稀缺中 药材基地。2 .大宗优质中药材生产基地建设。重点建设中药基本药物、中药注射剂、创新中药、特 色民族药等方面100种常用中药材规范化、规模化、产业化生产基地；结合国家林下经济示 范基地建设、防沙治沙工程和天然林保护工程等，建设50种中药材生态基地。3 .中药材良种繁育基地建设。选用优良品种，建设50种中药材种子种苗专业化、规模 化繁育基地。4 .中药材产区经济发展。培育150家具有符合中药材生产质量管理规范（试行）（GAP） 种植基地的中药材产地初加工企业，培育50家中药材产地精深加
10、工企业。（H）实施中药材技术创新行动。强化中药材基础研究。开展中药材生长发育特性、药效成分形成及其与环境条件的关联 性研究，深入分析中药材道地性成因，完善中药材生产的基础理论，指导中药材科学生产。继承创新传统中药材生产技术。挖掘和继承道地中药材生产和产地加工技术，结合现代 农业生物技术创新提升，形成优质中药材标准化生产和产地加工技术规范，加大在适宜地区 推广应用的力度。突破濒危稀缺中药材繁育技术。综合运用传统繁育方法与现代生物技术，突破一批濒危 稀缺中药材的繁育瓶颈，支撑濒危稀缺中药材种植养殖基地建设。发展中药材现代化生产技术。选育优良品种，研发病虫草害绿色防治技术，发展中药材 精准作业、生态
11、种植养殖、机械化生产和现代加工等技术，提升中药材现代化生产水平。促进中药材综合开发利用。充分发挥中药现代化科技产业基地优势，加强协同创新，积 极开展中药材功效的科学内涵研究，为开发相关健康产品提供技术支撑。专栏3中药材技术创新重点1 .中药材基础研究。系统掌握50种中药材生长发育特性和药效成分形成规律，以及环 境和投入品使用对中药材产量和品质的影响，形成理论体系。2 .传统中药材生产技术继承创新。建立100种道地中药材种植养殖和产地加工标准化技 术规范。3 .濒危稀缺中药材繁育技术突破。开发20种濒危稀缺中药材经济适用、品质优良的大 规模繁育技术。4 .中药材现代化生产技术发展。选育100个优
12、良中药材品种，开发50种中药材的病虫 草害绿色防治技术，突破人参、三七等中药材的连作障碍，开发50项中药材测土配方施肥、 硫磺熏蒸替代、机械化生产加工技术。（四）实施中药材生产组织创新工程。培育现代中药材生产企业。支持发达地区资本、技术、市场等资源与中药材产区自然禀 赋、劳动力等优势有机结合，输入现代生产要素和经营模式，发展中药材产业化生产经营， 推动现代中药材生产企业逐步成为市场供应主体。推进中药材基地共建共享。支持中药生产流通企业、中药材生产企业强强联合，因地制 宜，共建跨省（区、市）的集中连片中药材生产基地。提高中药材生产组织化水平。推动专业大户、家庭农场、合作社发展，实现中药材从分 散
13、生产向组织化生产转变。支持中药企业和社会资本积极参与、联合发展，进一步优化组织 结构，提高产业化水平。专栏4中药材生产组织创新专项1 .现代中药材生产企业培育。培育发展50家年销售收入超过I亿元的现代中药材生产 骨干企业，重点扶持IO家年销售收入超过5亿元的现代中药材生产领军企业。2 .中药材基地共建共享。支持建立50个跨省（区、市）的中药材规模化共建共享基地。（五）构建中药材质量保障体系。提高和完善中药材标准。结合药品标准提高及中华人民共和国药典编制工作，规范 中药材名称和基原，完善中药材性状、鉴别、检查、含量测定等项目，建立较完善的中药材 外源性有害残留物限量标准，健全以药效为核心的中药材
14、质量整体控制模式，提升中药材质 量控制水平。完善中药材生产、经营质量管理规范。修订中药材生产质量管理规范（试行），完善 相关配套措施，提升中药材生产质量管理水平。严格实施药品经营质量管理规范（GSP）, 提高中药材经营、仓储、养护、运输等流通环节质量保障水平。建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系。建立中药材从种植养殖、加工、收购、储 存、运输、销售到使用全过程追溯体系，实现来源可查、去向可追、责任可究。推动中药生 产企业使用源头明确的中药材原料。完善中药材质量检验检测体系。加强药品检验机构人才队伍、设备、设施建设，加大对 中药材专业市场经销的中药材、中药生产企业使用的原料中药材、中药饮片的抽
15、样检验力度， 鼓励第三方检验检测机构发展。专栏5中药材质量保障体系建设专项1 .中药材标准提高和完善。制修订120种中药材国家标准；完善农药、重金属及有害元 素、真菌毒素等安全性检测方法和指标，建立中药材外源性有害物质残留数据库，建立50 种药食两用中药材的安全性质量控制标准；完成10种野生变种植养殖大宗中药材的安全性 和质量一致性评价。建设可供社会共享的国家中药材标准信息化管理平台。2 .中药材全过程追溯体系建设。采用现代信息技术，建立常用大宗中药材的全过程追溯 体系。3 .中药材质量检验检测体系建设。进一步提升现有药品检验机构的中药材检验检测能 力，在中药材主要产区和集散地重点支持建设20
16、家第三方检验检测机构。（六）构建中药材生产服务体系。建设生产技术服务网络。发挥农业技术推广体系作用，依托科研机构，构建全国性中药 材生产技术服务网络，加强中药材生产先进适用技术转化和推广应用，促进中药材基地建设 整体水平提高。建设生产信息服务平台。建设全国性中药材生产信息采集网络，提供全面、准确、及时 的中药材生产信息及趋势预测，促进产需有效衔接，防止生产大起大落和价格暴涨暴跌。加强中药材供应保障。依托中药生产流通企业和中药材生产企业，完善国家中药材应急 储备，确保应对重大灾情、疫情及突发事件的用药需求。专栏6中药材生产服务体系建设专项1 .中药材生产技术服务网络建设。建设由1个国家级中心、50个区域中心、300个工作 站组成的中药材生产技术服务网络，推进技术共享。2
