公司洁净室人员控制管理规程.docx

上传人:p** 文档编号:213556 上传时间:2023-04-16 格式:DOCX 页数:2 大小:15.86KB
下载 相关 举报
公司洁净室人员控制管理规程.docx_第1页
第1页 / 共2页
公司洁净室人员控制管理规程.docx_第2页
第2页 / 共2页
亲,该文档总共2页,全部预览完了,如果喜欢就下载吧!
资源描述

《公司洁净室人员控制管理规程.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《公司洁净室人员控制管理规程.docx(2页珍藏版)》请在第壹文秘上搜索。

1、洁净室人员控制管理规程一、目的:制定洁净室人员控制管理规程,确保洁净室洁净度不低于控制标准二、范围:适用于生产部洁净室各生产岗位三、责任者:生产部经理、岗位操作人员、QA、设备维修人员、外来参观人员四、正文1 .洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员、QA和经批准的人员进入,人员进入前必须按洁净区人员净化操作规程W洁净区洗手操作规程进行更衣及洗手消毒。2 .所有进入洁净室的一切工作人员,首先进行洁净技术基本知识的培训,使其懂得洁净技术和制药生产的关系,思想上重视,自觉地严格遵守洁净室的一切规章制度。3 .生产人员和QA进出洁净室的人员必须有上岗证。对外来人员由接待部门到生产部办理相关手

2、续,到车间值班室登记,填写外来人员进出洁净室(区)登记表后,经批准方可进入。4 .洁净室内生产操作人员定员上岗,限制操作人员、管理人员和QA进入的人数。4.1 对进入洁净室的操作人员数量,必须控制在规定的人数范围内,各工序定员、定岗操作制,洁净区操作人员定位每班1011人,QAl人。4.2 对于进入洁净室的临时外来人员的数量控制在每次只允许一次进入不超过5人。5 .所有进入洁净室的人员必须保持个人清洁卫生,不得化妆、佩戴手表及饰物,应穿戴本区域的已清洁消毒的洁净工作服,然后经过缓冲进入洁净室。洁净服要按照规定的规程进行定期清洗消毒。6 .在洁净室工作时,动作要轻,尽量减少讲话和不必要的动作,一

3、切操作必须按操作规程进行,严禁进行非生产活动。洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作(如搔头、快步走、奔跑等);同时在操作过程中也减小动作幅度,尽量避免不必要的走动和移动,以保持洁净区的气流,风量和风压等,保持洁净室(区)的净化级别。7 .不准将与生产无关和容易产尘的物件,如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室,记录应使用圆珠笔。8 .进入洁净室的维修人员的要求8.1 设备维修工必须接受微生物学知识和洁净区生产卫生管理知识的培训,熟悉洁净区的管理和要求,否则不具备进入洁净区的资格,不得进入洁净区进行维修操作。8.2 维修人员必须按洁净区人员净化操作规程洁净区洗手操作规程进行更衣及洗手消毒后,方可进入洁净区。8.3维修人员进入洁净室(区)所要使用的工具,必须是经过清洁处理的工具。8.4维修的设备必须停止运行,并将物料清理干净,不允许边生产边维修,避免给产品造成污染。8.5维修作业完成要做到工完、料净、场清。8.6维修过的设备要进行清洁,确认无油渍、异物、不会对产品造成污染后方可投入使用。

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 管理/人力资源 > 绩效管理

copyright@ 2008-2023 1wenmi网站版权所有

经营许可证编号:宁ICP备2022001189号-1

本站为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。第壹文秘仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知第壹文秘网,我们立即给予删除!