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1、医院高值耗材管理使用工作方案为促进医用高值耗材（指单价22000元或一次性使用耗材总价22000元的置（植）入耗材）安全、有效、合法应用，进一步规范临床诊疗行为，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，减轻患者就医负担，根据关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见的文件要求，制订我院关于加强高值耗材管理使用工作方案。一、指导思想为进一步深化落实医药卫生体制改革，以促进临床科学合理应用为目标，在强意识、建机制、重长效、严考核上下功夫，规范临床高值耗材管理，提升临床科学、合理使用高值耗材水平，保障患者合法权益，为人民群众提供安全、有效、价格合理的医疗服务。二、工作目标（一）突出重点，加强培训、
2、立足长远，提高合理使用高值耗材意识针对临床高值耗材使用中的突出问题，抓住耗材采购入库、使用、点评等关键环节，加强医务人员合理使用高值耗材的培训，积极推行节约使用高值耗材的新型医疗技术，提高诊疗能力和水平，不断规范医疗机构及医务人员诊疗行为,将高值医用耗材管理工作纳入制度化、规范化的轨道。（二）完善制度，创新手段，强化奖惩，提高高值耗材管理及使用水平加强医患沟通，履行高值医用耗材使用前告知义务，签署知情同意书；建立健全高值医用耗材临床应用考核评价、公示、奖惩措施，严肃处理高值耗材临床应用中存在的突出问题。将高值医用耗材使用权限与手术分级管理、医疗技术准入、临床路径管理相结合，增强合理使用的自觉性
3、和规范性。（三）统筹兼顾，标本兼治，不断完善高值耗材管理体系，提高患者满意度强化临床科学合理使用高值耗材的支持体系建设，制定符合我院临床实际的高值耗材使用方案，不断加强对高值耗材临床应用的全过程监管。三、工作计划（一）动员部署阶段（20XX年8月）根据关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见的要求，制订印发我院的工作方案，修订我院高值耗材的相关规章制度和文件。召开高值耗材使用科室科主任会议。（二）组织培训阶段（20XX年9月）1 .完善医院高值耗材管理组织体系。建立岗位职责明确的使用管理制度，医院成立高值耗材临床应用管理小组，由医务部牵头，协作部门为器械科、财经部、护理部、信息中心、监察
4、部，分管院长为高值医用耗材临床应用管理第一责任人。高值耗材临床使用科室成立由QC小组成员组成的高值医用耗材应用管理小组，各科主任任组长。2 .强化警示教育，部署相关培训工作。由监察部和医务部共同组织开展相关科室主任的警示教育。将临床高值耗材使用相关知识纳入继续教育和岗前培训内容，培训的内容应包括高值耗材使用知识，植入耗材的相关法律、法规，科学合理使用的原则，不良反应的预防、识别、诊断和处理等。（三）工作实施阶段（20XX年10月-20XX年7月）L修订高值耗材使用目录、制定医用高值耗材合理使用点评制度。由器械科负责梳理全院高值耗材目录，统一出入库、信息系统及收费系统内耗材名称；医务部负责制定医
5、用高值耗材合理使用点评制度，规范材料使用范围和适应症，充分体现尊重患者的知情权、选择权，根据患者病情确定科学合理的使用方案。医务人员应严格把握值耗材使用范围，严禁无适应症使用，有效加强医用材料合理使用。使用科室每季度必须对出院病人进行回顾性点评，评估使用的合理性,同时，将医务部对其抽查结果中的不合理使用情况进行公示。3 .逐步完善高值耗材流通体系的建设。由器械科牵头联合财经部及信息中心统一全院耗材字典，探索条码技术的全面应用，推进高值耗材管理的追溯管理。建立所有耗材的医院统一识别的条码，将高值耗材和患者信息融为一体，一物一码，对应。对高值耗材的采购、供货、入库、出库、使用、收费和质量及患者使用
6、情况进行追踪和快速查询。4 .制订高值耗材使用病历的质量控制标准。制订高值耗材使用知情同意书。对使用植入性耗材的患者进行术前评估,耗材使用知情同意内容要完整详细，要具体说明使用的产品名称、规格、型号、生产企业和金额，有无替代方案等；手术记录中应认真记录手术操作过程，详细记录病变部位、使用高值耗材的名称、规格、型号和数量。无上述内容者将作为乙级病历处理，医务部将定期开展高值耗材病程记录质量的督导检查。5 .严肃查处不规范行为。按照中华人民共和国价格法、医疗器械监督管理条例、*省特殊医用耗材价格管理办法（试行）等法律法规的相关规定，加大对不规范行为的查处力度。对存在不合理问题的医师，医院依法、依规
7、予以警告、诫勉谈话、限期整改，情节严重或造成不良后果的，暂停或终止其使用权限等处理，并追究相关科室负责人的责任。四、保障措施（一）加强组织领导医院成立由分管院长牵头，医务部、财经部、护理部、信息中心、器械科、临床科室组成的医用耗材临床合理使用管理小组，统筹协调推进本项工作的开展。（二）落实工作责任医院的主要负责人是本单位高值耗材管理工作的第一责任人，分管负责人是合理使用的责任人，将高值耗材管理作为今年医院管理的重要内容纳入年度工作计划。医务部是我院临床合理使用高值耗材的主要职能机构，临床科室负责人是临床高值耗材管理的直接责任人，要通过层层落实责任制，推进管理工作有序开展，确保取得实效。（三）查
8、处违规行为对于存在高值医用耗材临床不合理应用问题的医师，视情形依法依规予以通报批评、暂停或取消手术权、医师定期考核不合格。对于存在高值医用耗材临床不合理应用问题的科室，视情形给予通报批评、限期整改等处理，问题严重的，提请医院党政联席会讨论撤销科室主任行政职务。（四）建立预警机制对医用耗材合理使用情况按月进行动态监控，对耗材的用量每月在医务部考核月报中排名公示；院纪委、监察部对不合理使用频次较高的高值耗材科室负责人、诊疗组长及相关当事人以及经销商进行提醒谈话，视情况严重程度采取必要的限量使用或暂停使用。（五）坚持持续改进每年开展植入性医用耗材临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，科室建立培训档案，每季度检查、点评、公示，切实加强临床高值耗材管理，提高合理使用水平。医用耗材临床合理使用管理小组成员名单一、组织机构组长：副组长：成员：二、临床合理使用管理小组工作职责（一）制订医院临床合理使用医用耗材监督管理细则,提出合理使用医用耗材的目标和要求，并组织实施与监督;（二）定期开展合理使用医用耗材评价和分析，对存在的问题及时提出改进措施；（三）定期公布医院及相关科室医用耗材使用情况；（四）定期组织医务人员进行医用耗材合理使用相关知识教育，不断提高医用耗材合理使用水平；（五）组织评价各类医用耗材不良反应，淘汰疗效较差和不良反应严重的医用耗材。
