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1、有限公司CO.LTD*j*j*j*2*j*j*3*3*3*j*S*j*j*j*j*j*程序文件文件名：形成文件的信息控制程序文件编号：QP-008版本：A/0页数：共7页生效日期：编制J/日期：审核/日期：扑匕准/日期：修改记录序号更改日期更改内容版号1 .目的使所有与品质系统和产品有关文件的制定、修改、发行、废止等均能有所遵循,并确保使用现场均能得到最新有效的版本,防止误用失效或者作废的文件。2 .范围2.1 所有与产品质量和质量管理体系有关的文件。1 .1.1包括内部文件和外部文件；2 .L2包括以纸张（包括照片）、电子媒体（软盘、硬盘、光盘等）、标准样品等形式存在的文件。3 .权责3.1
2、 各制定单位:依权责及工作需要提出发行,变更及作废文件的申请,需依本程序执行。3.2 文管员:负责规范本公司文件管制系统,管制各单位文件的发行、编号、更新、收回及销毁,以及建立各项管制记录表,并储存文件资料。4 .文件和资料管理过程4.1 质量管理体系文件管理流程图过程顺序文件和资料管理流程图过程描述执行者审批者依据表单1始/根据会议结果、管理改善需求,各部门需求提出文件需求申请文件需求部门文件需求部门主管口头进行提出申请2由部门经理对该文件的必要性进行评审部门经理总经理部门经理口头进行3J是根据实际情况,编写具体文件内容文件需求部门文件编写部门主管文件正本编写文件4由文件编写部门主管、总经理
3、审核文件具体内容并审批总经理部门经理总经理部门经理审批完成文件5,是对审批完成的文件进行统一编号文管员N/A审批完成文件文件编号/版本号新增、变更6文管员对文件加盖“受控文件”章并且发放到相应部门文管员N/A形成文件的信息清单盖受控章、发放7-u-1回收旧文件,盖作废章I文管员对旧文件进行回收并且加盖“作废保留”章文件需求部门文管员N/A文件发放回收记录表8文管员对所有文件进行管理,并根据文件规定对旧文件正本加盖“作废保留”章留底文管员N/A文件发放回收记录表文件使用和管理销毁作废文件I（结束J4.2 外来文件管理流程图过程顺序外来文件管理流程图过程描述执行者审批者依据表单1（开始文件需求部门
4、将外来文件经主管审批后提交至文管员文件需求部门文件需求部门主管原始外来文件外来文件接收4.3 其他补充内容4.3.1 文件审批权限说明文件类型具体说明审核权限批准权限程叙文件规定某项活动或者过程的必经途径部门经理总经理支持性文件公司经营活动的各项辅助制度部门主管部门经理技术性文件描述产品技术信息的各种文件各相关部门部门经理部门手册描述各部门相关职位的详细说明各相关部门部门经理作业指导书描述各工序或者职位的过程指导各相关部门部门经理质量记录记录某项活动或者过程的结果各相关部门部门主管4.3.2 文件和资料的分类文件名称/包括范围受控状态程叙文件公司内彻底受控支持性文件包括：设备操作规程、作业指导
5、书、检验标准、技术公司内彻底受控资料、部门手册、管理规定等质量记录（各种表格）如果一经作成长期有效的表格则列为受控表格,否则为非受控表格公司内局部受控外来文件：公司使用的各类国家/国际标准和客户提供的技术文件,客户定单等均为受控文件,其他各类通知型的或者短期的为非受控文公司内局部受控件4.3.3 文件和资料的编写规定4.3.3.1 文件和资料的编号原则a.程叙文件的编号：QPI流水号（Oo1、002、003）文件类别代号（QP代表程叙文件）b.支持性文件与质量记录的编号：S（）PMS-I流水号（OO1、002003）编写文件部门代号（见部门代号对照表）文件类别代号（SOP代表支持性文件,MS代表质量记录）部门编号:部门营销部生产技术部（生产）品管部生产技术部（技术）研发部人力资源部总经理室采购部财务部代号SAMDQCTDRDHRGMPRAD4.33.2文件受控标识a.受控文件原件在背面盖蓝色“受控文件”章并保存,复印件发放前加盖红色“受控文件”章,并注明受控号；b.作废的文件盖红色“作废文件”章,作为参考资料保存的加盖红色“作废文件”章。c.需作废保留文件的原稿，如无特殊情况,文件至少保存三年，记录至少保存一年。5 .相关文件无6 .相关记录6.1 形成文件的信息清单6.2 文件发放回收记录表
