药物临床试验项目年度进展报告.docx

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药物临床试验项目年度进展报告项目名称及方案编号申办方/CRO专业/科室名称主要研究者首次伦理批件日期上次伦理批件日期合同签署时间合同例数项目启动时间首例入组时间临床试验方案等重要文件变更情况试验用药物的安全动态信息与试验用药物肯定/可能有关的SAE例新发现的药物不良反应：研究进展情况筛选例、入组例、完成例、脱落例本中心方案违背清单本中心不良事件清单本中心SAE清单CRA签字日期主要研究者签字日期