内部质量审核程序.docx

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1、文件编号:QP180版本号:主管部门:质量部发放编号:XXXXXX有限公司质量管理体系程序文件内部质量审核程序编制:审核:一批准:发放范围:目录序号章节名页码1、目的22、范S23、取责24、年度内部质量审核计划25、审核颍度26、审核准备27、内审实施38、编写内审报告49、纠正措施实施410、跟踪验证411、内审员资格412、内部质量审核结果输入管理评审413、相关记录5文件修改履历61、目的现定质量管理体系的有效性、符合性和充分性的内部质量审核程序,通过实JS纠正和措施,改进质量管理体系。2、范围内部质量管理体系审核。3、取责3.1 总经理对质量管理秣系内审员进行授权,批准年度内部质员审

2、核计划;3.2 管理者代表负责任命内审组长、内审组成员,批准内部质员审核实施计划;3.3 内审组长负责编*1年度内部质量审核计划、内部-1审核实施计刻,组织实施内审,与受审核部门取络和协调,总结内审结果;3.4 内审员负责编制枪查表、现场审核、开具不合格报告,内审后的跟踪验证;3.5 各相关部门负责配合内审组进行内审,对内审提出的不合格报告采取纠正措施。4、年度内部质量审核计划每年年展审核组长编制年度内部质量审核计划,内容包括:审核目的、审核范围、依据、各次内审的日程安排、内审成员,年度内部质量审核计划经管理者代表审核,提交总经理枇准后实施。5、审核颛度每个部门所涉及的要素每年不少于一次,需要

3、时,由管理者代表或质员部提出安排临时内审。6、审核设备6.1 管理者代表任命内审组长、嫡定内审组成员,被任命的内审组长和内审成员应与被审核部门无直接的责任;6.2 内审组长制定内部8审核实施计前Jt划内容应包括:a.审核目的b审核依据c.审核范围d.审核组成员e.审核的日程安排6.3 审核组长召集审核组成员,召开演备会此间审核组成员IM本次审核的目的、依裾、范乳简要介为受审核部门的情况,明8分工,确定审核纪律等。6.4 内审员准备工作文件内审员实施审核前,准备好下列文件和资料:a.审核日程安排表b.质量手册、与被审核部门相关的程序文件、技术文件等c.前次内审的不合格报告d.最近的质量报告和恒客

4、投诉e.其他有关文件6.5 内审员根据审核任务编制内审检查表,并提交审核组长确认。6.6 通知被审核部门由审核组长提前1周将内部质量审核实购计划通知被审核部门,如果受审核部门对日程安排有异议,可于3天内通知内审组,经过l商再行安排。7、内审实舶7.1 首次会议内审实施时,由内审组长在现场审核前3开简单的首次会议,审核组成员和被审核部门负责人一同参加;7.2 现场审核a.内审组按照磁定的内部质员审核检查表到现场进行抽样调查,并作好记录;b.对发现的不合格顶,应当场让该项工作的负责人确认。7.3 整理审核记录、开具不合格报告内审组长组织计论审核结果,稳定不合格项,并经被审核部门负责人确认签字后,填

5、写内部质量审核不合格项目分布表,内部质量审核不合格项目分布表作为内8J质量审核报告的附件提交管理者代表。7.4 末次会议内审完成后,内审组长主持召开未次会议,向受审核部门对审核结果作一次口头报告。8、编写内审报告内审完成后,内审组长编写内部质量审核报告,摄交管理者代表批由内部质量审核报吉原件由质量部保存。9、纠正措施实施9.1 受审核都口在收到内审组的内部质量审核不合格报告之后,及时研究不合格产生的原队针对原因采取纠正措施,确定完成的期限;9.2 若不合格原因表明是其他部门的责任,及时将不合格报告向责任部门传递,由责任箭口修定刎正措髓;9.3 若不合格原因表明需要的纠正措论比较复杂,涉及部口比

6、较多,责任部门应成立解决腼的工作组,并确定一个最终完成期限的计划表;9.4 责任部门将已经确定纠正措施的内部质量审核不合格报告原件提交质量部。10、跟踪验证板照责If部门硝定的纠正指麓完成期限,内审员及时眼标器证,别斯纠正的葩的有效性,在不合格报告中进行记录,并提交管理者代表询认,内部质量审核不合格报告原件由质量部保管。11、重新审核对审核过程中的发现重大不充分、不合格的过程或对象,必要对经审核组甘论后,审核组长最终确定重新审核;重新审核的范围应根据审核发现的程IS而确定,并用终确保垓部门或过程能充分满足要求。12、内审员资格内部质量审核员必须经培训合格,具备资格,并经总经理授权后,方能参与内

7、部质量审核。13、内部质量审核结果输入管理评审在召开的管理评审会议时,管理者代表负责将内部质量审核结果输入管理评审。】4、相关记录14.1 年度内部质量审核计划(QP180-RE-01)14.2 内部质量审核实SHt划(QP180-RE-02)14.3 内部质量审核不合格报告(QP180-RE-03)14.4 内部质量审核不合格项目分布表(QP180-RE-04)14.5 内部质量审核报告(QP180-RE-05)14.6 内部质量审核检查表(QP180-RE-06)文件修改履历DocumentHistorySummary修改后版本成页码修改号UpdatedVersionOrPageRevision更改单编号DCRRef更改M述SummaryofChanges生效日期EffectiveDate

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