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1、L目的：为达成公司品质政策及品质目标而规范书面化的各项品质活动，以便能适时有效的执行品质保证体系，确保产品品质满足客户要求，及持续改善其有效性。2 .范围：适用于公司品质系统的各项活动。3 .定义：3.1 品质管理系统：为实施品质管理所需的结构、程序、过程和资源（含人员、设备、技能、信息）。3.2 品质规划：针对特定的产品、专案项目或合约，制定专用的品质措施、资源和活动顺序的文件。3.3 顾客导向过程（COP）:任何与组织及其顾客的接口直接相关的流程。包括来自于顾客的输入（如顾客要求）以及面向顾客的输出（如顾客满意）流程。即与实现顾客满意关系重大的流程，且每一个连结都是对流程模式的有效运用。3
2、.4 4支持过程（SP）：每一个COP都会有一个或多个支持流程来补充，以提供主要资源或能力，使核心流程能执行。且支持流程（如产品或过程设计、采购）一般都有内部顾客和供方。3.5 5管理过程（MP）：也可称为支持流程。一般是针对组织或其质量体系进行管理的流程（如经营计划、管理审查）。4 .流程:流程权责单位相关说明使用表单营销部研发中心生管部顾客沟通与合同/订单评审程序顾客需求清单顾客沟通与需求鉴别及确认总经办产品法令及法规控制程序法令/法规要求清单法律及法规要求鉴别及确认/经营计划拟定（含质量方针/承诺/目标）总经办管理者代表经营计划控制程序内部沟通程序f管理者代表组织与部门职责划分程序组织职
3、责与权限划分定员定编与人员任用资格条件规划人资部特殊岗位人员资格审查程序职务工作说明书流程权责单位相关说明使用表单COP顾客导向过程鉴别及确认SP支持过程与MP管理过程鉴别与安置1过程路径图建立过程识别与描述J过程乌龟图建立QA质量保证体系规划品管部品质管理体系策划与实施程序章鱼图相关部门相关部门过程路径图相关部门过程识别及描述清单相关部门乌龟图品管部品质管理系统策划与实施程序质量保证体系图1相关部门体系文件管制程序质量体系与组织间分工矩阵图质量体系文件总览表质量体系文件建立审批登录及发行质量体系文件说明培训J质量体系运行I相关部门教育训练实施程序Al质量体系与组织间分工矩阵图相关部门内部质量
4、体系/过程/产品审核I相关部门内部质量体系审核程序过程审核程序产品审核程序体系/过程/产品绩效评估数据分析与运用程序纠正及预防措施持续改善W相关部门纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施报告相关部门持续改善推行程序管理评审I相关部门管理评审程序顾客满意相关部门顾客满意度控制程序5内容：5.1顾客沟通与需求鉴别与确认：依据与客户信息沟通确定客户需求，并依工厂生产能力明确各项要求,营销部及研发中心、生管部对各项作确认。5.2法律及法规要求鉴别及确认：依据与客户信息沟通确定客户需求，通过各国法律法规调查及识别，明确本制品相应法律及法规，通过设计技术使产品符合各项规定。5.3经营计划拟定包含：质量方针、
5、承诺、目标。依据公司统一安排，在规定时间作成年度经营计划，各部门依经营计划内容实施。5.4组织职责与权限划分：明确相应组织结构及职责权限，使相应部门相关人员相互配合工作，达成经营计划及提升组织对应能力。5.5定员定编与人员任用资格条件规划：编写人员应熟悉组织相关安排及工作内容，并具有部门沟通协调能力，确保能合理明确相关规定。5.6顾客导向过程鉴别与确认：明确顾客导向过程，并通过组织力量符合及满足顾客需求。5.7支持过程与管理过程鉴别与安置：明确支持过程与管理过程，在各部门组织活动中相互配合连结，达成制品品质要求及顾客要求。5.8过程路径图建立：在相应顾客导向过程/支持过程与管理过程明确下，把顾
6、客要求通过组织力量，合理规定相应过程路径，减少浪费，达到顾客持续满意的效果。5.9过程识别与描述：各相应过程通过组织力量识别，相关支持内容能合理规定，在过程变化下，能及时修正相关内容，充分动作。5.10各过程乌龟图建立：各相应过程通过组织力量识别，相关支持内容合理规定，在过程乌龟图中把具体内容体现出来，以便相关人员熟悉运用及能力提升。5.1IQA质量保证体系规划：品质保证体系能依时间变化，具体内容变化作相应规划，重点体现各部门相互连结及对外关系明确，确保体系完整、有效性。5.12质量体系文件建立、审批、登录及发行：各部门结合品质体系标准要求及顾客要求，建立相应质量体系文件，并明确相应审批程序及
7、登录发行。5.13质量体系文件说明培训：各部门依质量体系文件对相应人员作说明培训，确保能及时有效地实施。5.14质量体系运行：质量体系经确定后，通过相应培训后，运行实施并及时完善品质保证体系。5.15内部质量体系审核绩效评估：质量体系运作后，通过内部质量体系审核评估其实施绩效，充分发现运作过程中不足内容，加以改善。5.16纠正及预防措施：质量体系运作后，发现运作过程中不足内容，要及时加以纠正，立足与预防对应，并水平展开实施。5.17管理评审：每年定期管理审查，充分评估各项经营指标，并加以改善，让管理明确化，提升市场竞争力，完善各项管理体制。5.18持续改善：在经营活动及品质活动中，充分运用Pi
8、DfC-A管理循环及各项管理方法，持续改善各项管理过程，减少浪费，提高效率。5.19记录存档：在经营活动与品质活动中，相关活动记录依品质记录管制程序执行。6.相关附件:6.1 法令及法规要求清单(附件一)6.2顾客需求清单(附件二)6.3顾客导向章鱼图(附件三)6.4过程路径图(附件四)6.5过程识别与描述清单(附件五)6.6过程乌龟图(附件六)6.7质量体系与组织间分工矩阵图(附件七)6. 8质量保证体系图(附件八)7. 9质量体系文件总览表(FMO40200-02)7.参考文件：7.1 顾客沟通与合同/订单评审程序(QP070100)7.2 产品法令及法规控制程序(QP050200)7.3 3经营计划控制程序(QP050300)7.4 组织与部门职责划分程序(QP050100)7.5 特殊岗位人员资格审查程序(Q060200)7.6 6体系文件管制程序(Q040200)7.7 教育训练实施程序(Q060100)7.8 内部质量体系审核程序(QB080900)7.9 数据分析与运用程序(QP081300)7.10 纠正与预防措施控制程序(QP081400)7.11 持续改善推行程序(QP081500)7. 12管理评审程序(QP050600)7. 13品质记录管制程序(QP040700)8. 14内部沟通程序(QP050400)
