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1、下载原文可改文字颜色哦编号：QC/RE-KA5955TS16949程序文件:FMEA控制程序标准范本（管理规范示范文本）编订：审批：工作单位:TS16949程序文件：FMEA控制程序标准范本使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可借，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境,使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用WOrd任意修改，可根据自己的情况编辑。TS16949程序文件:FMEA控制程序1 .目的：预先评价发展过程因素变化可能产生的潜在失效及后果,找到避免或减少这些潜在失效的对策措施,最大限度地保证产品质量满足顾客的要求。2 .范围：应用于新
2、产品、新工艺及其更改，以及由普通变差引起的质量问题对工序过程可能造成失效后果的分析和预防。3.职责：3-1技术部负责组织过程FMEA,制订相应对策措施。3-2技术部、生产部及相关部门参与PFMEA分析，并承担对策措施中的相应责任。3-3生产车间负责对策措施的实施。3- 4技术部负责PFMEA对策的审批。4.工作程序：4- 1分析项目提出技术部应对新产品、新工艺或更改的设计、工艺及影响质量要求的普通变差进行风险分析,对高风险的过程列为PFMEA项目，并提出PFMEA计划报技术部批准。4-1-2技术部、生产车间或其他部门负责人也可根据经验和生产中担心的问题提交技术部列为PFMEA项目，报技术部审批
3、。4-2技术部在审批PFMEA时应明确PFMEA责任人责任部门、核心小组人员及关键日期。4-2-1PFMEA核心小组由设计、生产、检验、销售及在过程中有关的部门代表组成,核心小组由责任工程师任组长,负责编制PFMEA分析表及项目分析活动。4-3项目分析的内容与要求核心小组按以下内容展开分析：分析过程动机或要求一一简要说明该工艺过程或工序的目的；描述潜在失效模式一一简要说明可能发生的不能满足本工序或下道工序的过程要求或设计意图所表现缺陷；描述失效后果一一按失效后果对产品性能、加工工艺性能的影响来描述，并按失效后果评价准则”110级“严重度来定量评估；分析失效原因对潜在失效的发生起因依据可以纠正或
4、控制的原则来简要描述，同时按“可能失效率”对失效起因用发生频率”110级”失效频度评价准则来定量评估；分析现行过程控制一一针对潜在失效起因描述现行过程控制方法,并按”110级”不易探测度评价准则来定量评估；计算风险顺序数RPN二严重度(S)X频度(O)X不易探测度(D)。4-4对策建议4-4-1核心小组成员应集思广益按RPN值的大小提出纠正预防措施及建议所有建议措施的目的都是为了减少RPN值。4-4-2对策建议要突出对过程特性的控制，明确过程的关键点以及对关键点的过程能力与过程性能的统计方法。4-4-3所有的对策措施都应该将实施的责任分解落实到相应部门，并明确预计完成日期(此日期应定在关键日期
5、之前)。2.3.4.a.b.C.a.b.C.d.e.f.(1)(4)(5)(6)(8)所在部门保管和维护,如消防器材出现不适用情况,及早通知安全办进行更换。(4)安全办每季度对各部门进行一次消防检查,根据检查情况，不能即时整改的，填写整改通知单，对消防安全隐患提出整改要求和意见,责任部门必须及时整改，对整改结果由安全办验证效果,具体按不合格控制程序实施。(5)消防险情的抢救具体按安全办工作文件实施。(6油各部门抽调专门人员，经培训考核，组成消防应急分队，消防应急分队队员必须持证上岗。行车安全Q)驾驶员上岗前须培训、技能测试，工作期间定期学习各项安全规定，具体按人力资源控制程序执行。(2)配送部
6、负责具体进行安全行车、车辆安检、车辆性能、车辆保养等工作，具体按配送部工作文件执行。(3)交通事故的处理，由安全办负责，对于事故发生情况填写交通事故档案，具体按安全办工作文件执行。(4)安全办负责对车辆安检不及格和驾驶员严重违章操作等安全隐患及时提出整改意见，具体按不合格控制程序实施。库存防盗(1)营业部负责库房的防盗工作，由发生盗窃部门填写库存货物被盗记录，具体要求按安全办工作文件处理，安全办负责检查和监督。(2)对库房监管不力、防盗措施不到位、防盗器材不合格的及时提出整改意见，具体按不合格控制程序实施。.安全事故的处理安全事故的处理分：一般事故的处理、交通事故、消防事故的处理。具体按安全办工作文件实施。5.0支持性文件 人力资源控制程序 不合格控制程序 营业部工作文件.配送部工作文件 安全办工作文件6.0相关记录 消防安全检查记录 设备配置记录 整改通知单 库存货物被盗记录.交通安全事故档案消防安全事故档案 货物案件记录
