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1、1 .车间主管质量职责2 .组织工人按批生产指令领料，按工艺规程进行生产，对药品制造过程的质量负责。3 .督查生产操作人员依据相关文件进行操作并做好相应记录，对整生产记录的精确性和真实性负责。4 .定期对生产操作员工进行质量意识教化和培训，树立员工质量第一的思想和意识。5 .定期对员工进行各项技能考核，通过提高员工操作技能，来保证产品生产质量。6 .主持召开车间一级质量分析会，对发生质量事故，要做到“三不放过”，对质量隐患提出详细整改措施并负责实施，并将整改结果汇报生产部、质管部负责人。7 .对在生产过程中出现的质量偏差，应刚好汇报生产部和质量部负责人，会同QA人员、工艺技术人员提出整改看法并
2、负责实施，并将结果上报生产部和质管部负责人。8 .负责组织、编制各种岗位SOP,并审查其可操作性，并组织员工上岗培训。9 .负责各种清洁验证方案的实施，并对验证报告的真实性负责。10 .车间管理员质量责任制11 .车间管理员对车间生产产品质量负有管理和技术责任。12 .随时检查工艺规程，岗位标准操作规程贯彻执行状况及质量限制点限制状况，刚好制止违反上述管理制度的现象，以确保产品质量。车间班长职责1、范围本标准规定了本公司车间内部各工种班长的职责。本标准适用于本公司生产车间调粉、成型、烤炉、包装班长的工作范围、权限和责任。2、职责2.1、 执行生产调度指令，向本工种职工传达贯彻公司及生产技术部的
3、有关确定精神。2.2、 负责本工种内人员管理，生产调度工作，连接、协调和其它工序的工作。2.3、 负责组织本工种职工的业务技术和质量管理的学习，不断提高本工种人员的生产技术水平和质量意识。2.4、 监督、落实本工种人员应当履行的工作职责。2.5、 组织实施平安生产、文明生产的管理、监督工作。2.6、 以质量限制工作为中心，组织本工种操作人员按生产工艺文件及工艺纪律要求和设备操作规程进行生产。2.7、 负责组织实施本工种各机台的场地及设备清洁卫生工作。2.8、 负责本工种各机台协助工装、工模具的管理工作。2.9、 负责本机台生产原材料的领用、结转、退库及消耗限制管理。2.10、 负责本班组生产原
4、始记录、日报表的精确，刚好填报。2.11、 负责本班组产品质量符合质量要求。2.12、 负责本班组生产任务按支配要求完成。3、权限3.1、 有权对生产管理，生产质量限制方面的工作向生产部和质量部提出建议。3.2、 对存在平安隐患和运行故障的设备，有权向机修车间或生产技术部反映，待修理人员消退隐患及故障后再行生产。3.3、 有权对本工种人员、协助工装、模具进行调配支配。3.4、 有权对本工种不履行工作职责，不遵守劳动纪律的人员按规定进行惩罚。3.5、 对生产工艺要求不明确的生产支配，有权拒绝执行。4、责任4.1、 对本工种平安生产、文明生产、产品质量负组织领导责任。4.2、 对本工种机台设备、协
5、助工装、模具人为损坏负管理责任。4.3、 对本工种人员工伤事故负领导管理责任。4.4、 对本工种不能按时完成车间下达的生产任务和材料消耗定额负领导管理责任。5、考核5.1、由生产技术部、质量部依据相关考核标准对其工作进行考核。车间班组长职责职责：1、在车间主任的领导下，负责本组的生产和行政管理工作。2、依据车间下达的生产任务和作业支配，合理调配生产人员，支配好各岗位的生产任务，组织召开班前班后会，讲评生产状况。按时完成生产任务。组织本组生产人员全面完成生产任务。3、负责本组的物料损耗和收率指标的落实与考核。以每生产批次为单位，在完成生产任务其次天，按各岗位分别统计后交到车间主任。4、加强本组的
6、生产质量限制和管理，负责要求本组职工严格执行岗位标准操作程序，确保产品质量。负责要求本组职工仔细按规定填写批生产记录，并检查落实。5、负责本组的平安生产，每日下班前，作好水、电、汽、门的平安检查工作。提示检查职工正确着装和正确运用防护用品。6、组织全组职工管好、用好、维护好设备，实行分工到人的职责，将分工状况上报车间，并检查落实状况。7、负责管理本组的批生产记录，检查每个职工是否按时仔细填写，确保记录精确、刚好、完整交接。8、负责检查本组职工搞好卫生区的卫生、个人卫生和工艺卫生，督促职工严格执行工艺卫生管理制度，检查落实工艺卫生及卫生清洁标准操作程序。9、加强本组劳动纪律的管理。10、负责本组
7、人员所用工具、器具等实物运用和保管工作，并依据实际状况制定增补支配。于每月25日前将增补支配交到车间主任。11、负责收集职工提出的有关工艺、设备改进的合理化建议，并刚好转达车间领导。12、负责要求本组人员遵守厂规厂纪，每日召开班前班后会，总结生产、学习、工作状况，表扬先进，搞好班组建设。13、负责执行质量职责中的有关规定，加强本岗位的质量限制和管理确保半成品质量，强化工序质量自检、互检。一、生产管理1 .月生产作业支配的分解、细化A.各车间依据“月生产作业支配”，对生产人员、设备工装状况等综合平衡，细化生产任务，并负责设备的日常维护保养。B.选购依据“月生产作业支配”，“生产物资库存月报表”，
8、编制“选购支配”，部长审核主管副总经理批准后，并按时间依次选购并入库。C.材料库、半品库应按月生产支配，组织核对原材料及半成品以确保各车间生产的正常进行。D.公务班依据“月生产作业支配”编制的设备二保和修理支配，负责设备二保及修理，并负责监督设备日常维护保养。2 .月生产作业支配的实施：各部门、车间依据月生产支配主动开展各自工作，若出现异样，刚好向相关领导汇报，以便刚好调整。确保生产支配按时完成。二、生产原始记录及统计台帐管理1 .生产调度应常常深化生产现场,检查各车间原始记录统计报表的真实、精确状况,负责按规定上报生产统计报表，做到刚好、精确、无误。2 .各生产车间，应依据公司的有关规定刚好
9、填报生产日报表、月报表与当月三十日前报生技部和主管经理，要做到刚好、精确、无误。3 .产品的检验及传递管理A.车间要教化职工提高质量意识，树立质量第一的思想，严格开展自检、互检、专检活动，坚持首件必检，中间抽检，完工验收。要树立下工序即为用户的思想，细心操作，保证质量，对下工序质量负责。B.产品入库要填写入库单，经质检员检查合格，并签字后方可入库，库管员严格按入库单验收并签字。C.不合格品：让步接收按规定填写让步接收审批表，经相关部门审查，经主管经理审批后方可让步，返修品应由原生产车间或操作人组织反修，并按规定时间完成，完成后的返修品应经质检员重新检验合格后方可入库或转入下工序，对返修品不得重
10、复计算工时、产量、产值，返修费用生产单位自负。D.经检验合格的产品（成品或半成品）由生产车间刚好组织送入公司库房，车间不得以任何借口延误产品入库。E.产品的传递方式：车间内部以上工序送货下工序帮助上工序的原则，库房与车间，车间领料，库房帮助。F.严格不合格品的隔离，刚好组织处理，废品应按规定手续组织报废。4 .入库产品的结算。经检验合格的产品入库后，库管员应依据产品入库单上合格数验收，并按公司内部产品结算价格计算金额。三、材料、半成品的发放及管理1 .原材料半成品的发放车间应依据公司下达的月生产作业支配按产品材料定额，领用原材料及半成品，在领用前必需先办理手续，领料单上应写明零部件名称、规格、
11、型号、数量并应经库管员签字后方可领用，否则不予发放。2 .半成品、成品的验收入库各车间应依据公司下达的月生产作业支配和临时生产作业支配，刚好组织生产并入库，凡生产车间入库的产品，应持有经质检员签字的产品入库单，按产品入库单上的合格品数量验收产品。生产车间班组长及岗位职责1、目的：明确生产班组长岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围：生产班组长3、职责：生产班组长4、内容：4.1 生产班组长质量责任制组织本班组人员进行“平安第一、质量第一”的思想教化。组织生产工人学习SOP,严格依据工艺规程和岗位操作法，保质保量的完成当班任务。常常开展小组质量分析会，努力提高产品的质量和得率。4.2 车间工艺员（兼质量监督员）质量责任制。指导员工严格依据工艺规程操作，主动参加质量管理、技术革新活动。发觉生产人员违反工艺规程、S0P、岗位操作法及其它有关标准文件的行为可令其改正，甚至可暂停有关人员的工作，并发出书面警告上报制造部经理，同时向质保部负责人报告。
