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1、评审目的通过对本厂质量体系的定期评审，验证质量体系持续有效满足IS09001:2015体系标准要求，以确保本厂质量体系的适宜性、充分性、有效性，不断满足相关方需求和期望。评审日期2017年9月28日评审地点会议室主持人王家俊参加人员：总裁、管理者代表、各部门负责人、内审组长等。评审内容现状陈述存在问题及改进建议评审结论（改进措施）1.上次内部审核、外部审核的情况总结。一、2017年9月22日内部审核,开出的5项一般不符合项，已在9月26日期限内验证改善完成。二、2016年12月21日，DNV对本厂质量管理体系进行年度跟踪审核，开出4个一般不符合项、2个观察项报告。一、2017年9月22日内部审
2、核发现，在区域划分与标识追溯性、设备操作与维护保养、生产过程控制中首件制作、生产和服务提供的作业指导书、测量设备管控等方面，未严格按照程序文件要求执行，缺乏必要的执行力度。二、2016年12月21日DNV年度跟踪审核发现，1）吹塑机生产工艺设置参数，未按照吹塑厂成型工艺技术条件参数执行；2）吹瓶机维修保养表与吹塑机年度设备维修保养计划的保养项目不完全相符；3）外协加工单（HX161212,淬火HRC42-47）和加工合同（P051203,淬火HRC45-46）采购信息不一致，且外协加工单未得到审批；4）进料质量异常处理通知单（单号：SCAR2015120057）,供应商原因分析及对策未填写；5
3、）顾客满意程度调查表没有产品型号或合同编号信息；6）模具加工工艺卡，对关键的加工工序以及检验的数据，未进行追溯管理。L充分利用每次内审，挖掘各部门在品质管理活动中所存在的问题，及时纠正、杜绝再发，促使质量管理体系得以持续改进。2.促使管理层及员工，自觉遵循标准要求作业，并不断反馈、沟通。1 .不断增长知识和阅历，促使质量管理体系不断改进。2 .从外审中不断寻找出内审在审核方法、技巧存在的差距，促使内审水平提高。3 .通过各种审核，充分验证了本司质量管理体系的充分性、适宜性及有效性。证明本司质量管理体系是能经受住考验的。4 .特别关注：DNV在2016年度跟踪审核，开出4个一般不符合项、2个观察
4、项，在2017年10月11-13日换证与升级审核中，不允许再次出现，必须得到改善和维持。2.客诉处理结果1 .客户多次投诉：LIN-90LIN-70SB-40机型的油缸漏油现象，尤其是吹风座油缸漏油频次为多。2 .浙江客户投诉，本厂机器编号142728、机型LlN-9011-TS,在运行时，发现其锁模架的左横梁断裂。3 .浙江客户投诉，本厂机器编号162898、机型LlN-9011-TSI,其口模调节块断裂4 .接客诉，162896/佛山，机型LIN-90II-TS产品，客户在使用时发现，其锁模同步齿条整体断裂。1 .未来采用质量可靠的威格仕油缸，提升产品的品质信誉；更改油缸现有的结构，增加回
5、油管、采用新端盖和司达行油封。2 .焊接其对焊接部位进行再焊接，边焊接边清除焊渣，以防虚焊；对焊接部位进行低温回火处理，将焊接件放置进行自然时效处理，以消除焊接应力。3 .更改原材料，由轴承钢改用S136磨具钢原材料制作，确保表面硬度、芯内部具有韧性（塑性），整体强度符合要求，4 .督促供应商严格按照图纸要求，进行高频淬火，控制规定硬度，来料检验采用加严抽检方式进行检验。1 .挖掘各种潜在隐患，杜绝一切问题的再发生。2 .以客户投诉作为品质改善切入点，举一反三，进行任何的质量改善活动，促使客户意识在本厂内部的形成。3 .制订整改措施，并切实执行，已验证整改措施的有效性，完成标准化工作。4 .建
6、立客诉要求及产品异常的档案资料，以便对新进员工着重培训，杜绝问题再次发生。评审内容现状陈述存在问题及改进建议评审结论（改进措施）2.客诉处理结果5.接客诉，上海客户外卖单2960/17、2964/17,有4件分流梳,客户在使用时发现漏胶。5.强化对原材料供应商的管理力度，在开发新供应商，同时关注其品质的满足程度。更改重要零部件原材料供应商，应进行必要的评估，并完成样品试用过程。3.重大品质异常。1 .在加工主油路板时，发现有内孔11、深度123mm,做成中14、深度188mm02 .在加工AKM3743壳牌4L模体时,将运水孔多加深了Hmm,导致后续工序无法加工。3 .在加工外层芯套时，整个加
7、工面孔距与内孔中110中心偏移1mm.4 .加工部发现后刀座6.35深孔，其加工位置错误，导致后续工序无法加工。1 .做好首件，反复核对。2 .强化现场管理，现场管理人员应时刻督促员工按标准作业，并随时验证其执行效果。3 .现场品管人员应识别加工过程，对关键、重要工序进行重点控制，尤其是对工序交接过程中的首次生产的品质控制。1 .形成首件制作与确认机制，坚决执行标准化作业。2 .加大“7S”稽查力度，验证员工的执行力度。3 .将产品与过程的特殊特性在制程中确定，利用PFMEA/CP控制,从制程中做到预先防止。4.客户满意度调查与分析。1.满意度调查统计的结果是满意（平均满意度88.27%）,达
8、标。1.客户满意度在2016年9-2017年8月达标，其重要原因在于对产品整体性能、机械结构、操作、电器性能、液压传动方面做出重大改善。针对客户投诉成立专案小组，形成跨部门作业机制，有针对性、及时处理客户投诉案件；根据客户投诉案例，触及旁类地预先查核、纠正，做到预先防止、杜绝问题再发。1 .强化工程图纸和技术规范化的正确性。2 .实施制造性和使用性设计前分析与评定。3 .采用失效模式和影响分析原理，实施先期策划，并落实到实处。4 .强化设计评审与验证。5 .促使材料规范化，对外部供方管理严格执行。6 .系统化设计验证测试和确认的证据，以供改善之依据。7 .强化各种培训，跟进培训效果。8 .验证
9、各种改善有效性，及时评估充分性及适宜性。9 .更为深入了解客户和相关方需求和期望，在双方互利的前提下，为客户提供增值的服务。5.质量方针和质量目标的实现情况（质量方针，质量目标的适宜性）。1 .公司质量目标：持续保持、改进质管体系，确保体系的有效性；每三年开发研制款先进的新型吹瓶机；产品出厂合格率100%合格，首次交检合格率296%；顾客信息处理率299机该四项目标均已达标。2 .各部门质量目标达成状况：详见质量目标考核记录。工艺不完善、遗漏，员工培训未跟上，致使操作技能下降，检验及作业失误，检验项目不完善，品质标准把握不准，监控力度薄弱等因素，均有可能导致质量目标无法达成。因此，强化人员专业
10、素质，有针对性、系统地对员工多方面、分层次的培训工作，应急需完成。L编写有针对性培训教材，采用灵活多变的考核方法，验证员工专业技能提高的程度。2.强化工艺技术文件的验证与审核机制，通过打样与小批量生产，综合验证产品工艺的可行性和完整性。6.纠正措施执行情况报告1 .来料、制程、出货、客诉、目标考核、内部审核过程所提出的纠正措施报告，均已按照要求进行相应的改进实施（详见纠正措施报告）。2 .通过生产例会中所提出的品质、技术、生产、来料供货进度等方面，所提出的问题及相应的对策，均得以贯彻落实。L对实施措施结果进行验证，达到预期改进效果，措施有效、关闭；未达到预期改进效果，措施无效，重新整改，直到措
11、施有效、关闭为止。2.基于风险的思维，增加对纠正措施的风险性评估。如产生新的风险应进行再分析，制订对应措施。L推行标准化，进行相应培训，杜绝再发。2.对所存在的风险进行识别和评估，提前预知、规避风评审内容现状陈述存在问题及改进建议评审结论（改进措施）7.质量管理体系的实施情况（质量管理体系的适宜性、充分性和有效性），教育培训有效性评估。1 .本司自2010年8月通过IS09001:2008论证以来，随着客户及产品要求的不断提升,质量管理体系及其过程均做出持续改进。目前公司已实施IS09001:2008质量管理体系已7年了，己充分证实本司质量管理体系适应性、充分性及在有效性方面的提升，以充分的信
12、心迎接IS09001：2015体系升级及换证审核。2 .质量手册、程序文件、作业指导书、表单格式版本的更新,体现着本司质量管理持续改进的趋势及体系提升的必然性。3 .教育培训有效性，从作业现场、员工专业技能、品质意识及工作理念等方面，进行综合评估。L强化文件可操作性，使之更具有指导性。2 .强化审核力度，重点评估质量管理体系有效性。3 .任何的运作程序、作业标准，随着客户群、行业要求、国家法律法规要求等方面变化，应作出相应的更新。4 .突出关键工序，形成可操性的机制。1 .各过程确定特殊特性，建立参数表，以便过程控制。2 .将SPC统计技术运用作业现场，通过曲线升、降的变化，随时关注不良情形变
13、化，及时找出原因，及时消除。3 .通过途径及时了解IS09001：2015体系要求，提高生产项场自主管理能力。各部门负责人必须积极参与品质体系运作程序和作业规程改进工作，促使体系更具有可操作性和指导性，打造全新、为企业能够创造利润的管理机制。4 .识别关键工序中的特殊特性，对过程中的各种参数加以明确与确定。8.应对风险和机遇所采取措施的有效性。1.IS09001：2015体系提出应对风险和机遇所采取措施要求,本厂对现有的质量管理体系增加该要求,并采用基于风险思维的方法，进行识别分析和评价，根据评价结果，采取相应的纠正措施，对现有体系进行更新。2.随着客户群、新产品开发、市场原材料价格的变化，应
14、进行识别分析和评价。L公司质量管理体系进行更新，以满足IS09001：2015体系要求。2.根据公司2017年度经营计戈J,为实施该计划进行内外环境因素的识别，将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，把各种因素相互匹配起来加以分析，形成公司未来发展的可选择对策。3.本厂质量管理体系运行过程、各部门在质量活动中的不合格输出，均存在着一定的风险性，为此，基于风险的思维方法，建立全面的风险和机遇管理措施，增强抗风险能力，确保质量管理体系实现预期结果。L形成新的质量管理体系文件，在组织及其环境、相关方的需求和期望、应对风险和机遇的措施、质量目标及其实现的策划
15、、组织知识等方面，进行增加、修改、补充。2 .针对本厂劣势和存在的威胁，制定相应的措施，降低或规避风险。制度本厂环境分析机制，每年至少一次对公司环境因素进行评价，如环境因素发生变化时，应增加评价次数，记录与“公司环境分析报告”中。3 .建立“风险和机遇控制程序”，在“不合格输出控制程序”中，对各部门不符合的输出进行识别、适当评审与纠正，记录与“风险评估记录表”中。4 .在相关方的需求和期望管理方面，重点关注本厂员工的个人需求和期望，建立“员工满意度管理程序”，编制调查计划，实施调查，根据调查结果，尤其是对员工明显不满意处进行分析，制订改进措施（详见员工满意度分析报告）。评审内容现状陈述存在问题及改进建议评审结论（改进措施）9.外部供方的绩1.2016年9月至2017年8月，其进货1.现有的一些外部供方来料1.形成外部供方管理机制，成效检验合格率平均值为98.9%o2.来料品质异常，品管部发出的“不合格品处理单”，要求回复整改措施，经核查己得到落实（详见报告）。品质状况不稳定，经常产生波动。2 .加大对外部供方开发力度，通过多渠道方式了解外部供方资源信息，选择综合能力强、有配合欲念的优质外部供方，并相应加大合作力度。3 .基于风险的思维
