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1、1、目的22、适用范围23、职责24、工作程序25、保存期限46、附:51、目的明确文件的编制、签署、更改、保存等相关的内容,确保文件的正确性及实施有效的管理。2、适用范围适用于我场的文件的管理。3、职责1.1 具体的负责人负责文件(工艺、检验规范)的编制、更改,审核。1.2 分管场长杨伟对文件的适宜性进行审核,并报场长王星堂审批。3. 3企业管理科负责文件的归档管理、发放等管理工作。(发放记录见附表1,借阅记录见附表2)4、工作程序3.1 平安生产科科针对产品的要求,通过策划,确定应有的技术文件(包括配方、工艺、检验规范等)。3.2 依据文件的要求相应落实到有关人员,收集有关资料,作为开发产
2、品的依据,这些资料应由技术分管场长对其适宜性进行评审。3.3 通过评审,由开发人员对产品进行开发,编制相应的技术文件,这些文件在适当的阶段,由场长组织有关人员对其符合性进行评审,评审符合要求后,交技术分管场长审核、场长批准后进行小样试验。3.4 通过批准,由质量管理科负责小样试样,对小样进行产品特性的总体验证。3.5 在验证中如发觉不符原开发要求,应由原开发人员负责对设计开发文件作更改,更改后仍应进行审批。3.6 通过验证,产品符合要求,可接受产品鉴定或顾客确认的方法对产品进行鉴定。3.7 通过鉴定,由开发人员对技术进行一次完整性的检查,正式定稿,定稿的文件由技术分管场进步行审核、场长批准后,
3、作为批量投产的依据。4. 8审批后的正稿,由平安生产科移交到办公室进行归档,依据须要,平安生产科负责指派专人对文件进行复制,发放到需运用的人员,进行运用。4. 9在运用中发觉文件中有差错或需进行更改,由运用人员提出报技术分管场长,技术分管场长签留看法后,由原开发人员进行更改。4. 10更改后,应通过4.4、4.5、4.7、4.8程序后,由平安生产科负责原稿进行修改,对发下文件同时进行修改。4.1 任何人员、任何部门均不得擅自更改文件,对制订审批后的文件应严格执行。4.2 本制度由平安生产科结合平常工艺执行状况一同监督实施状况。4.3 当发觉擅自更改或不执行状况,平安生产科将开出订正措施处理单(
4、见附表3)限期进行整改,严峻的应按违反企业规定进行处理,对造成损失将追究经济责任,对造成事故的移交有关方面处理。5、保存期限换页修改的保存期1年,换版修改的保存期3年,经过ISO鉴定通过的永久保存。产品技术文件保存期限不能低于该产品的保质期。该制度自发布之日起实施,由平安生产科具体指导执行。企业管理科6、附:附表1技术文件发放记录No:序号日期文件材料提名文件编号收件部门收件人备注附表2技术文件借阅记录No:序号日期文件材料提名文件编号借阅部门借阅人归还日期编号:附表3纠正措施处理单序号:存在(潜在)不合格事实陈述及责任部门:责任部门:填表人:日期:缘由分析:责任部门负责人:日期:拟实行的订正措施:责任部门负责人:管理者代表:日期:日期:完成状况:责任部门负责人:日期:验证结果:验证部门:日期:备注: