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医疗器械生产企业管理者代表的任职要求及岗位职责依据企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定编制编制审核批h准生效日期NO日期修订摘要页次版次变更登录者修记录订医疗器械生产企业管理者代表的任职要求任职要求如下：（一）遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。（二）熟悉并能正确执行相关法律、法规、规章、规范和标准，接受过系统化的质量管理体系知识培训。（三）熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导和监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力。（四）具有大学专科及以上学历，并具有3年及以上医疗器械生产企业工作经历。具有5年及以上医疗器械质量管理或者生产、技术管理工作经验，熟悉本企业产品、生产和质量管理情况，经实践证明具有良好履职能力的管理者代表，可以适当放宽相关学历和职称要求。以下为反白字体，请下载后转换字体颜色！医疗器械生产企业管理者代表的岗位职责
