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1、附件5说明书和标签注射用布舍瑞林说明书和标签(一)注射用布舍瑞林说明书善用【兽药名称】通用名称:注射用布舍瑞林商品名称:英文名称:BuserelinforInjection汉语拼音:ZhusheyongBusheruilin【主要成分】布舍瑞林【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末【药理作用】药效学布舍瑞林是一种合成的促性腺激素释放激素,其活性与天然促性腺激素释放激素(GnRH)相似,可刺激垂体释放促卵泡素(FSH)和黄体生成素(LH)到血液中,给药剂量高于临床推荐剂量不会进一步刺激释放FSH和LH。同时刺激性腺类固醇分泌,用于母猪集中排卵;奶牛同期发情,提高受孕率等。药动学布舍瑞林注射
2、给药后迅速吸收和排泄,注射后,机体可迅速释放促黄体素。其代谢发生在肝脏、肾脏和垂体中,所有代谢物均为小分子无活性肽,主要经尿液排泄。【适应证】用于诱导母猪排卵;用于奶牛同期发情,提高奶牛受孕率。【用法与用】以本品计,肌内注射。具体给药方式见下表:表1:母猪给药方案步骤母QX同期发情注射用布舍瑞林人工输精后备母猪烯丙孕素内服溶液20mg头,连用18天停药115120小时后给予10g3033小经产母猪同时断奶断奶8389小时后给予10g时后输精表2:适配奶牛给药方案日期步骤剂量/头备注第。日注射用布舍瑞林20g/溶解黄体药物使用剂量:D-氯前列醇钠注射液150g或氯前第7日前列腺素类药物列醇钠注射
3、液0.40.6mg或氯前列醇注射液05mg或氨基丁三醇前列腺素F2注射液/25mgo使用前列腺素类药物5456第9日注射用布舍瑞林20g小时后注射布舍瑞林;适配奶牛提前发情的应注射布舍瑞林同时进行输精。第10日人工输精/前列腺素类药物使用72小时后,如提前发情应立即输精。【不良反应】按规定的用法与用量使用未见不良反应。【注意事项】1 .仅用于健康母猪,且至少发情过一次的性成熟母猪,不得用于怀孕和哺乳期母猪。2 .在个别情况下,给予本品后3033小时可能不一定准时发情,可在稍后出现发情迹象时进行授精。3 .个别母猪哺乳期时消耗脂肪储备,背膘厚度大幅减少(超过30%),可能与负能量平衡有关。这些动
4、物可能会延迟发情和排卵,应单独管理和输精。4 .不按推荐方案使用本品可能导致卵泡囊肿的形成,从而可能对生育力产生不良影响。5 .适配母牛无需发情鉴定,定时进行输精。6 .抽取药液及注射时应无菌操作。7 .避免孕妇接触本品。8 .操作者发生意外自我注射时,应立即就医并向医生展示说明书或标签。9 .如不慎接触眼睛和皮肤应立即用肥皂和清水洗净。10 .处理本品时不得饮食、喝水或抽烟,使用本品后应洗手。11 .请置于儿童接触不到的地方。12 .过期未用完部分应进行无害化处理【休药期】牛、猪0日;牛奶0小时。【规格】(I)120g(2)400g【包装】IKMl遮光,密闭保存。【有效期】24个月【批准文号
5、】【生产企业】(二)注射用布舍瑞林标签兽用【兽药名称】通用名称:注射用布舍瑞林商品名称:英文名称:BuserelinforInjection汉语拼音:ZhusheyongBusheruilin【主要成分】布舍瑞林【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末【适应证】用于诱导母猪排卵;用于奶牛同期发情,提高奶牛受孕率。【用法与用】以本品计,肌内注射。具体给药方式见下表:表1:母猪给药方案骤母猪、同期发情注射用布舍瑞林人工输精后备母猪烯丙孕素内服溶液20mgf,W头,连用18天停药“512小时后给予10g3。33小经产母猪时后输精同时断奶断奶8389小时后给予10g表2:适配奶牛给药方案日期步骤剂量/头备注第。日注射用布舍瑞林20g/溶解黄体药物使用剂量:D-氯前列醇钠注射液第7日前列腺素150g或氯前列醇钠注射液/类药物0.40.6mg或氯前列醇注注射用布舍瑞林射液0.5mg或氨基丁三醇前列腺素F2注射液25mgo使用前列腺素类药物5456小时后第9日20g注射布舍瑞林;适配奶牛提前发情的应注射布舍瑞林同时进行输精。第10日人工输精/前列腺素类药物使用72小时后,如提前发情应立即输精。【规格】(1)120g(2)400g【批准文号】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【休药期】牛、猪。日;牛奶0小时。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】【生产企业】