替考拉宁治疗药物监测实施细则.docx
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1、替考拉宁治疗药物监测实施细则替考拉宁临床用于不能用青霉素类及头抱菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。临床问题1:替考拉宁推荐的PK/PD参数是什么?实施概要:AUC/MIC是替考拉宁主要的PK/PD参数。由于许多机构没有AUC估算软件,因此临床实践中推荐使用替考拉宁谷浓度作为替代指标。(II)模型信息精确投药(MIPD)可以提供抗生素的个体化合理剂量,是一种很有前景的工具。但与万古霉素相比,替考拉宁采用MIPD指导治疗的证据较少。临床问题2:替考拉宁TDM适用于哪些人群?实施概要:替考拉宁实施TDM的主要目的是提高其临床疗效,另外目的是防
2、止使用较大负荷剂量替考拉宁产生的不良反应。由于替考拉宁血药浓度预测不佳,对于存在严重感染、急/慢性肾功能不全、肥胖/低体质量、烧伤感染以及低白蛋白血症的患者应实施TDM。(I)对于使用替考拉宁治疗疗效不佳或产生不良反应,应进行TDM来评估剂量调整。(III-A)临床问题3:什么时候开始实施TDM?实施概要:一般情况下血液样本是在稳定状态下获得。由于替考拉宁有较长的半衰期(IooT70h),因此需要较长时间才能达到稳态浓度。推荐替考拉宁在第4天实施谷浓度监测,并作为目标谷浓度。任何原因需要在第3天进行TDM的患者,应当在每天2次连续给药2天后,监测前一剂量给药18h后取样。第4天的TDM用来评估
3、最初3天的负荷剂量,接下来(后续)的TDM用来评估维持给药剂量。对于肾功能不全,严重感染较高谷浓度(20mgL)的患者后续TDM应在初次TDM后的7天内实施。临床问题4:对于非复杂MRSA感染,替考拉宁目标谷浓度是多少?实施概要:肾功能正常或损伤的非复杂MRSA感染患者推荐的目标谷浓度为15-30mgLo临床问题5:对于难治的复杂性MRSA感染的目标谷浓度是多少?实施概要:尽管临床证据不足,但对于严重和(或)复杂性MRSA感染(如心内膜炎、骨髓炎)的患者,替考拉宁的推荐目标谷浓度为20-40mgLo临床问题6:为了达到目标谷浓度,替考拉宁应如何优化给药方案?实施概要:最初3天以体重给予的负荷剂
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