留样管理制度(含5个表单).docx

上传人:p** 文档编号:483619 上传时间:2023-09-18 格式:DOCX 页数:8 大小:29.54KB
下载 相关 举报
留样管理制度(含5个表单).docx_第1页
第1页 / 共8页
留样管理制度(含5个表单).docx_第2页
第2页 / 共8页
留样管理制度(含5个表单).docx_第3页
第3页 / 共8页
留样管理制度(含5个表单).docx_第4页
第4页 / 共8页
留样管理制度(含5个表单).docx_第5页
第5页 / 共8页
留样管理制度(含5个表单).docx_第6页
第6页 / 共8页
留样管理制度(含5个表单).docx_第7页
第7页 / 共8页
留样管理制度(含5个表单).docx_第8页
第8页 / 共8页
亲,该文档总共8页,全部预览完了,如果喜欢就下载吧!
资源描述

《留样管理制度(含5个表单).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《留样管理制度(含5个表单).docx(8页珍藏版)》请在第壹文秘上搜索。

1、留样管理制度1 .目的:为确保公司产品质量,便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据2 .范围:适用于原辅料、半成品、成品留样管理。3 .职责:检验员收集、考察样品,留样管理员管理样品,质量主管负责对留样管理工作的监督、检查。4 .正文:4.1 人员要求4.1.1 留样管理员负责留样品的管理工作,具有一定的专业知识,了解样品的性质和贮存方法。4.2 样品分类4.2.1 常规留样:成品均需每批作常规留样,原辅料首次进货(包括改版后的首次进货)必须留样;半成品生产过程中产生人为不合格而又满足于销售样品的留样,常规留样为留样备查品,作为样品检验出现异常、产品在贮存期间或销售过程中出现异常时复检用

2、样。4.2.2 长期留样4.2.2.1 首次生产品种的前三批作长期留样,其余正常生产品种不同规格每年留三批作长期留样。4.2.2.2 生产工艺、方法变动或更换原辅料、内包装材料的供应商时,作长期留样422.3更新设备或任何变动可能引起内在质量变化时,作长期留样4.2.2.4长期留样检验周期及项目4.2.2.4.1 一般按0、12、24、36、48个月的检验周期全检观察,直到产品有效期后一年。4.2.2.4.2 检验项目:按产品要求的物理性能、化学性能、环氧乙烷残留量、生物性能4.3留样数量与环境要求4.3.1 留样数量:常规留样一般应不低于一次全检量的1倍;长期留样根据样品性质和留样时间确定,

3、一般不低于一次全检量的5倍;特殊情况下根据各品种不同、采购量少而另外制定。4.3.2 环境要求4.3.2.1 留样柜存放于通风、干燥、避光处,条件与库房基本一致(相对湿度为4575%,温度为20以下),室内有温湿度计与排风设施。432.2 留样管理员每天上、下午检查温湿度,并作好留样室温湿度表记录(休息日除外)。432.3 的接收:432.3.1 员将样品交留样管理员办理样品交接,填写收样记录432.4 保存432.4.1 留样的包装形式应与市场销售的最小包装相同,原料药可采用模拟包装。每个留样柜内的品名、规格、批号、来源、留样数量、编号及留样日期应贴在标签上,并易于识别,同时在留样登记表上登

4、记。432.5 期限432.5.1 :有效期后1年,原辅料:检验合格后1年,半成品:成品检验合格后转交销售部432.6 样品都是极为重要的实物档案,不得随意动用,只有在做老化试验时、出现质量投诉和市场抽检出现质量问题需对其质量进行检验时方可使用。432.7 品的销毁432.7.1 留样期限的样品每年集中销毁一次,由留样管理员填写销毁单,注明品名、批号、数量、销毁原因、销毁方法等,报质量主管审核,经理批准。432.7.2 要有2人以上现场监督,并有销毁记录5.相关文件4、留样室温湿度表1、留样登记表2、留样标签3、留样销毁单5、收样记录6、销毁记录留样登记表样品:编号:序号日期名称规格数量代码存放位置登记人备注留样销毁单编号:序号产品名称规格/型号批号数量销毁原因:申请人:申请日期:质量部经理审核意见:留样室温湿度表编号:日期时间温度(C)湿度(%)记录人备注上午下午上午下午上午下午收样记录编号:产品名称型号/规格批号数量备注交样人:收样人:收样记录编号:产品名称型号/规格批号数量备注交样人:收样人:销毁记录产品名称批号规格数量销毁日期销毁方式销毁人监督人

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 办公文档 > 统计图表

copyright@ 2008-2023 1wenmi网站版权所有

经营许可证编号:宁ICP备2022001189号-1

本站为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。第壹文秘仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知第壹文秘网,我们立即给予删除!