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1、门店运营基础知识第一部份硬件部份一、人员结构：、 药1师或者执业药师在职在岗。、 上岗证：质量管理、验收养护、计量及营业人员必须是经市级药品监督管理部门 考试合格，取得上岗证的人员。普通还应该有专业的岗位培训记录。再教育记录等。 注意：中药购销员、中药调剂员必须取得中药上岗证。、 继3续教育：质量管理、验收养护、计量及营业人员在制度中要有明确的继续教育 规定。企业要有“继续教育档案”。、 人员培训：制度体现。培训记录（多次、有试卷、评测等）、 健康档案：质量管理、验收养护、计量及营业员、保管员等直接接触药品的岗位 工作人员每年需进行健康检查，检查内容符合要求（检查体检表），并建立“健康档案”、
2、 质量管理人员药师以上职称或者中专以上药学或者相关专业学历；验收人员高中 以上文化。注意：所有涉及质量方面的文件上的签字等只能是质量负责人。注意：原始验收记录的制作签字等只能是验收人员。注意：初中文化程度的营业员，需从事药品经营工作的年限要年以上（以档案为准）。、 处方审核人员必须是执业药师或者药师以上。注意检查处方记录上的签字。、 职工档案册，相关证书复印件一存放于职工档案内。、 统一工作服，每人配置胸卡。二、营业场所：、面1积要求：营业场所和仓库面积大型（年药品销售额IOOO万元以上）100平方米 230平方米、营业场所、仓库、办公区、生活区是否“有效隔离”。、营3业场所和药品仓库环境整洁
3、、无污染物：烟头、杂物、污水、地面及四壁平整 干净，无尘土等。注意：砖木结构的民房要有顶棚。、营业场所宽敞、整洁，营业用货架、柜台是否齐备，销售柜组标志是否醒目。注意问题：经营中药需有中药的操作平台（案台）。药品的分类标志需要醒目，悬挂标示牌。、设备：仓库设施：空调、温湿度监测仪、排风扇、底座（10 ）、标示牌、注意：检查防尘、防 潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。例如：门店和仓库窗户的窗帘（北面可没有）、 纱网、密封，档鼠板、老鼠夹等。注意：准备些设备使用操作规程。设备使用记录门店的硬件设置：仪器、设备、消防器材、度量衡器等的检验记录等必要的验收养护设备分析天平、澄明度检测仪、标准比色液
4、（注意针剂验收时的设备使用记录）；中药材、中 药饮片用仪器：水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。注意：中药只能经营小包装的中药饮片。、如果经营范围中有生物制剂，需要有带除湿功能的恒温冰箱。如果经营危（Wei）险品（酒精、双氧水、高镉酸钾溶液等）不得摆放柜台，只能 是空包装合。、处方调配设备：西药：药勺、乳钵，上皿天平、量杯、玻璃棒、天平等：中药饮片：调配台、预分装台、冲筒，乳钵，铁研船、药筛、托盘天平、包装纸（袋）、 毁称、发药牌等；、 中药饮片装斗前要有“上斗质量复核”记录。注意：检查是否存在错斗、串斗现象，是否存在混药现象，以手工单独填写。、 检查中药饮片斗前是否写正名正字、药品与非药品、中药
5、饮片、中药材、低温储藏品种、危（Wei）险品需要绝对分 开（可以是柜、除湿冰箱等）：、在库药品均应实行色标管理，中药饮片与普通药品的仓库分开，注意：检查相应的库区色标是否准确包括地线。待验、退货区为黄色，合格、发货区 为绿色，不合格区为红色检查相应色标管理区域面积是否与之相适应、检查药品垛堆之间，药品与仓库地而、墙、顶、散热器之间的间距是否符合规定。药品与墙、顶、散热器之间的间距不小于 厘米，与仓库地面的间距不小于 厘米、检查不合格药品是否存放在不合格药品库（区），是否有明显标志 注意：不合格药品的确认、报告、报损、销毁是否有完善的手续和记录、商品摆放：）、检查陈列药品的分类是否规范、科学，看
6、陈列药品摆放是否整齐，看药品类别 标志 （或者标签）字迹是否清晰，放置位置是否合理，定位是否准确。）、检查陈列的药品是否符合其储存的要求（包括温度、湿度、分类等），如：药 品与非药品、内服药与外用药是否分开存放，易串味药品（如十滴水、清凉油、某些膏药 等含有挥发性成份的药品）与普通药品是否分开存放。）、检查处方药与非处方药是否分柜摆放，处方药柜与非处方药柜标志是否有 明显标志 和规范存放。）、检查危（Wei）险品是否有陈列（只能陈列空包装）：检查危（wei）险品是 否按国家有关规定 管理和存放（查记录和现场）。）、检查拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装的标签，要有记录（如：土霉 素、四环素
7、、制霉菌素、肠虫清、两片包装的安乃近、等）注意：练习实际操作过程，别忘了说明书、禁忌等，要考核营业员现场操作情况。注意：药品拆零销售使用的工具和包装袋清洁卫生；如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、 医用手套等注意：检查药品拆零的包装药袋是否标明规定的内容。）、检查是否有处方药在开架自选区内。不能有奖销售、附赠药品或者礼品销售等 方 式。也不能有买几赠几的说法，更不能有“买甲赠乙”的情况。总原则：药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药分开存放； 应单独存放的药品：易串味的药品、中药材、中药饮片、危（Wei）险品、 低温品、店1堂现场管理：）1检查店堂是否悬挂合法的证照（药品经营许可证、营业执照
8、、卫生许可证、器械 经营许可证、税务登记证等）、检查店堂是否悬挂与执业人员要求（执业药师、从业药师、药师）相符的执业证 明）、可以有“门店药师”对顾客购买、使用药品指导，不可以有“坐堂医”。）、处方药的管理：检查处方登记簿。大容量注射剂小容量注射剂粉针剂含可待因的药物龙胆泻肝丸、抗 生素类等必须有处方，其他可以有登记，登记上有顾客联系方式、签字等。注意：处方审核人员必须是执业药师或者药师以上。注意检查处方记录上的签字。、店堂内要张贴服务公约；发布药品质量和服务监督电话号码：有缺药登记簿、有 顾客意见簿和笔。11号码上墙。）、门店要有不良反应记录。不良反应报告上报有关部门要有记录，查看不良反应的
9、 报告是否及时、准确。、店内广告宣传是否符合国家有关规定，必须有广告批文。第二部份 软件部份一、质量管理制度二、岗位职责三、工作程序四、工作流程图五、相关表单第三部份工作过程第一章采购业务流程（一）、采购管理1、采购计划：要求企业编制“采购计划”一建议企业按月编制采购计划，采购计划可以按上月的按品种汇总销售的数据输出一可以是部份大品种，不需要全部品种，质量等部 门签字、合 同：采购药品应签订书面采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面 形式确立的、购销双方应提前签订书注明了各自质量责任的质量保证协议书。协议书应明 确有效期。 不一定每次需要合同，每年必须至少有一个，数量可以不明确，商家有
10、质 量协议。注意：定期评审合同，汇总供应商信息，形成合同评审记录。对供货方法的法定资格、履 约能力、质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方相应档案。购进合同评审：Ol合同评审人员负责该品种的采购人员质量管理部负责人企业主要负责人主管药品购进的负责人财务及物价人员02合同评审内容供货方是否为合法的药品供货企业待购药品及其规格、是否为合法的、质量可靠的药品进货数量，是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应付款方式与付款期限，是否与本公司财务能力与有关规定相符货物运输交付方式与交付时间，是否与本公司要求相符质量条款或者质量保证协议书、质量责任是否合法，清晰可行，是否能满足法规 要求与本公
11、司需要其它条款是否公平公正，并符合法规要求与本公司权益、首营供应商：建议首营供应商的资料与首应商品的资料放在一个档案袋内，编号 存档，微机内存放档案编号。注意：供应商的经营范围一采购的商品是否在供应商的经营范围之内；供应商的药品经营 许可证的期限：业务员的授权委托书的期限：供应商更换名称，在微机上可以沿用老的编号，但需要备注注明，目的为对付帐款的延续， 但是首营供应商需要的资料需要重新制作。、首营商品：定义：初次从生产厂家购进的药品（包括新品种，新规格，新剂型， 新包装）购进首营药品，必须要求生产厂家提供：加盖单位原印章的合法药品生产许可证、 营业执照，药品质量标准，药品批准文号，同一批次药品
12、的检验报告单，价格批文，使用 说明书，包装，标签。药品推销人员提供：加盖了企业公章和企业法人代表印章或者签字 的授权委托书原件，药品推销人员的身份证复印件。购进人员填写“首营品种审批表”， 并将上述相关证明文件一并报质管审核。质2量部（负责人）根据业务部门提供的资料及相关质量标准进行资料审定，签署 审核意见，再交企业主管领导审批，批准后，方可安排进货试销。质量部（负责人）将审核批准的“首营品种审批表”及产品资料使用说明书、标 签等一起作为药品质量档案保存备查。如果以前从商家购进某一个品种，可以没有首营商品审批表，如果改为从厂家购 进，需要重新作“首营商品审批”。如果更换规格，需要重新制作首营审
13、批表；如果更换生产厂家的名称，可以不换编号，但 需要备注注明老的生产厂名，如果从工厂进货，材料需重新要。建议按新商品审批。注意：验收首次经营品种时，应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书（加盖企 业质检部门原印章），并按要求进行验收。如果企业多年以前向来从厂家购进的长期品种， 可以不作首营审批，如果更换了批准问号、厂名、规格，建议作首营，需要建立质量档案 注意：企业需要定期对首营企业、首营商品汇总检查，出据意见报告。、质量档案：长期经营的品种、首营品利1、重点品种（易浮现质量问题的品种）、购进记录：零售药店的购进记录普通认为是验收之后的一个行为，可微机自动生 成。、验收：按 要求，零售单
14、店进货流程、供应商来货后，保管员根据随货同行单核对数量、批号、效期、微2机员按核对后的情况录入微机的“验收单”、打印“验收入库单”（注意：空着“质量状况、验收结论、验收员签字”）（单 据的内容原则与验收记录的内容相同）、验收员按“验收入库单”验收。填写相关内容、微机员补齐微机上的“质量状况、验收结论、验收员”相关内容。、装订此单，形成原始验收信息，微机形成验收记录注：验收单有空项时，起的作用为“验收通知单”，验收员填写完整单据后，起的作用为 “验收入库单”。一单两用验收单表示的是一个工作行为，必须有纸面的验收单。可以手工填写，可以微机打印，但 相应的内容项必须齐全（储藏条件）。建议微机打印空着
15、需要手写的内容的“验收通知 单”，验收后填写完整此单，输入微机，形成验收记录，验收记录可以在微机内存在。无 需打印。毒麻中药材一双人验收，保管一双人双锁中药材和中药饮片：应有包装，并附有质量合格的标志；中药材应标明品名、产地、发货 日期、供货单位；中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期：实施文号管理的，还应标 明批准文号的合格证和生产日期普通商业不允许使用收购的中药材，购进时不能是大件散包装，关于既是食品又是中药材 的部份商品（如：红小豆），是否允许从农贸市场购进，建议咨询当地的药检部门。注意：在软件中给客户定义验收记录的时候，建议把普通药品、进口药品、器械、中药饮 片、毒麻药品、精神类药品分开输出验收记录，可以在实施时定义类别，也可以在备注中 注明，由“包含”筛选。注意：验收中有不合格品的来货，可以做拒收记录，建议拒收原因主要以价格因素为主。破碎可以做拒收记录。注意：一次购进量大的验收建议验收单上注明抽样数量。注意：该炮制而未炮制的中药饮片不得购入进口药品合法性的检查：注意：进口药品、进口中药材 口岸检验所、进口药品注册证、 进口药品检验 报告书或者进口药品通关单复印件（加盖企业质检部门原印章）（注意注册证等的 有 效期限与生产日期的关系）包装和标
