医疗器械生产企业自查承诺书.docx

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附件2医疗器械生产企业自查承诺书深圳市食品药品监督管理局：为加强医疗器械生产质量的管理，确保生产的医疗器械质量符合要求，我公司于年月日对医疗器械生产质量管理进行了自查，现将深圳市医疗器械生产企业质量管理体系自查表报送深圳市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处，为此我们保证：一、我们按照医疗器械监督管理法规、规章的要求，对我公司医疗器械质量管理体系运行情况进行了自查，并对发现的问题进行了整改（或制定了整改方案）。二、深圳市医疗器械生产企业质量管理体系自查表及自查报告所反映的情况真实。三、我们承担报送不真实深圳市医疗器械生产企业质量管理体系自查表及自查报告所产生的相关责任。企业名称：企业负责人（签名）：年月日（公章）