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1、医院食源性疾病监测报告制度我院_年始被列为_市食源性疾病主动监测哨点医院之一，将承担食源性疾病病例个案信息和标本的采集;标本的实验室检测；病例信息与标本（菌株）的报送；协助开展食源性疾病流行病学调查；可疑聚集性病例和暴发事件的报告等任务。为规范我院食源性疾病主动监测工作，结合医院实际，特制定本方案.一、机构及职责1、成立医院“食源性疾病（包括食物中毒）监测与报告工作”领导小组。组长：副组长：成员：信息网报员：领导小组。负责领导我院食源性疾病（包括食物中毒）的监测工作，统一指挥和协调现场工作，对实施过程进行检查、督导。领导小组下设办公室，办公室设在医务科，同志任办公室主任，具体负责项目实施。医务
2、科职责。制定我院监测方案、食源性疾病（包括食物中毒）诊断、生物标本检验技术指导、院内会诊。预防保健科职责。负责全院食源性疾病（包括食物中毒）监测知识培训；由网报员将会诊确认的疑似食源性异常病例/异常健康事件立即电话通知区疾病预防控制中心及区卫生局，并将“异常病例/异常健康事件报告卡”、疑似食源性异常病例/异常健康事件会诊登记表、病历复印件一个工作日内及时报告区预防控制中心。检验科职责。指导临床正确采集标本送检，按照规范要求出具食源性疾病病例监测生物标本检验结果表。临床医生职责。负责食源性疾病个案监测，收集填写食源性疾病病例监测信息表和疑似食源性异常事件报告卡采集送检合格的生物标本。2、成立食源
3、性疾病会诊专家组组长：组员：二、食源性疾病监测工作要求（一）监测内容1、监测病例定义。监测病例为以腹泻症状为主诉就诊的门诊病例，每日排便一次或一次以上，且粪便性状异常（稀便、水样便、粘液便或脓血便）。2、监测科室。全院各科室（重点为急诊科、内科、儿科、感染性疾病科、妇产科等科室）。3、监测对象。本院接诊的全部门诊、住院患者中符合以上病例定义的患者，重点为年龄W_周岁的婴幼儿和儿童，年龄2周岁的老年人以及妊娠和哺乳期妇女。4、监测人员。全院各门诊科室均是医院食源性疾病（包括食物中毒）监测责任人。5、病例信息采集接诊医师负责对符合监测病例定义的病人进行信息采集，内容包括一般情况、临床症状、体征和饮
4、食史等。填写食源性疾病病例信息表（附表1）。6、实验室监测（1）生物样本采集接诊医师依据监测病例定义，采集病人的粪便和肛拭子样本。用于细菌检测的粪便样本，送检验室进行病原检测，送检时间不应超过24h。临床检验室必做项目为：沙门氏菌、志贺氏菌、副溶血性弧菌、致泻大肠埃希式菌、诺如病毒。检验方法依据年食源性疾病工作手册进行检验并填报食源性疾病监测病例样本检测结果表（附表2）。如检验为阳性再填报食源性疾病监测病例样本致病菌分离株登记表（附表3）（2）菌株上送如检验为阳性，检验室将分离的菌株及填报的食源性疾病监测病例样本致病菌分离株登记表（附表3）尽快报送区疾病预防控制中心，由区疾控中心复核阳性后的标
5、本送至省疾病预防控制中心进行确认。（二）信息报送信息网报员每月月底将医生完成的食源性疾病病例信息表（附表1）进行网络上录入、上报到区疾控中心进行食源疾病主动监测的审核。食源性疾2病监测病例样本检测结果表（附表2）和食源性疾病监测病例样本致病菌分离株登记表（附表3）阳性菌株的标本送至盘龙区疾控进行复核。医院食源性疾病监测报告制度（二）1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写高值耗材使用申请表报药剂科和医务科审批。高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医
6、务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。6、高值耗材虽然目前是比较理想的（固定、修补、吻合镇痛）治疗手段。但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗
7、症等。必须填写高值耗材使用同意书，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。医院食源性疾病监测报告制度（三）一、原则安全第一，科室申请。二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。2、招标:设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。中标单位并相应资质须及时存档备案。3、采购:设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材品名、规格、型号等参
8、数进行采购。采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。4、验收：货到后，由购者、库管员按标书严格验收，包括内外包装、相应资质证件、发票所注数量与价格，确认无误后详细登记注册。5、请领：仓库保管员通知已获批申请使用科室，申请科室负责人或护士长须及时请领，并严格执行请领手续，签字在册。严禁使用者与经销人员直接接触、接货，如有此现象发生，视为个人行为，后果自负，医院视情节给予相应的处罚。6、使用：医者使用前需与相关手术人员再次对产品认真核对，确认无误后，方可使用。对购入方式、途径及产品质量、规格、型号等参数有疑问时，可拒绝使用。7、库房管理:高值耗材的库
9、房管理为零库存管理制度。8、高值耗材的管理实行追踪管理制度。医院食源性疾病监测报告制度（四）高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、采购（一）选择正规资质的生产企业和销售企业1、生产企业必须持有有效的医疗器械生产企业许可证和年检合格的企业法人营业执照。2、销售企业必须持有时间有效的医疗器械经营企业许可证和年检
10、合格的企业法人营业执照。3、产品必须具有产品合格证。4、生产企业授权给销售企业的授权书。5、销售人员的身份证复印件。（二）由采购科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前_个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。二、登记及发放、保管（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。
11、（二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。三、使用（一）使用科室应严格按照医疗器械监督管理条例、医疗机构诊断和治疗仪器应用规范的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在手术同意书上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。四、处置使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。
