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1、四川省预防接种门诊分级评审方案(2022年版)(征求意见稿)为提高我省预防接种门诊建设和管理水平,提高预防接种质量,保证预防接种安全,根据中华人民共和国疫苗管理法和预防接种工作规范等相关法律法规和文件要求,结合我省实际,制定本方案。一、评审对象与分级评审对象包括达到预防接种门诊基本标准的所有预防接种门诊,预防接种点不适用本方案。预防接种门诊从低到高分为A级、AA级、AAA级、AAAA级、AAAAA级五个等级。二、评审周期与方式预防接种门诊评审以5年为一个周期。评审方式包括周期性评审和动态复审。周期性评审是指卫生健康主管部门每5年对预防接种门诊进行一次评审。动态复审是指各级卫生健康主管部门在周期
2、性评审周期内,每年对已确定等级的预防接种门诊开展抽查复审,实行常态管理,各级抽样复审数不低于5%。三、职责分工预防接种门诊评审实行分级负责制。县级卫生健康主管部门负责辖区内A级、AA级预防接种门诊的评审和抽查复审和AAA级及以上预防接种门诊的初评(初审)、推荐。市级卫生健康主管部门负责辖区内AAA级、AAAA.AAAAA级预防接种门诊的评审和所有预防接种门诊的抽查复审。省级卫生健康主管部门负责AAAA级、AAAAA级预防接种门诊的抽查复审。预防接种门诊评审/复审结果由负责组织评审/复审的卫生健康主管部门进行公示或通报。四、评审依据与分级标准周期性评审和督导检查依照四川省预防接种门诊评分细则(附
3、1)。预防接种门诊分级标准如下:A级:总得分7079分,硬件部分得分228分;AA级:总得分8085分,硬件部分得分230分;AAA级:总得分8689分,硬件部分得分234分,划级指标得分26分;AAAA级:总得分9095分,硬件部分得分236,划级指标得分28分;AAAAA级:总得分296分,硬件部分得分238分,划级指标得分211分。五、评审方式与程序各级卫生健康主管部门抽调公共卫生管理、免疫规划、预防接种等方面具有工作经验的行政管理和专业技术人员3-5人共同组成评审小组,具体承担评审现场考核、资料审核等工作。预防接种门诊申报前按照四川省预防接种门诊评分细则开展自评,自评得分达到相关分级标
4、准者向县级卫生健康主管部门申请评审或初审,同时提交申报材料,包括四川省预防接种门诊评审审批表(附2),预防接种门诊的“医疗机构执业许可证”(复印件),预防接种门诊内所有预防接种人员执业资格证书和预防接种专业培训考核合格证明(复印件),预防接种门诊建设平面图(需标注各功能室及面积),预防接种门诊主要设备清单(包括登记区、接种区、候种区、留观区等所需仪器设备和有关器械)等。申报A级、AA级的预防接种门诊由县级完成评审和认定,申报AAA级、AAAA级、AAAAA级的预防接种门诊按照县级初审、市级评审的程序完成认定。各级卫生健康主管部门应按照规定的程序进行逐级推荐、申报。六、评审结果应用负责评审认定的
5、卫生健康主管部门向预防接种门诊颁发分级评审资质证书和标牌,统一格式制作(附3)。发放新证和新标牌后,原预防接种门诊的资质证书和标牌由县级卫生健康主管部门收回处置。预防接种门诊在评审周期内发生合并、撤销、拆分或名称变更等情况的,预防接种单位应在一个月内报告所在县级卫生健康主管部门,并逐级向原评审认定的卫生健康主管部门报告,原评审认定的卫生健康主管部门尽快做出重新审核认定或取消资质证书的决定。附:1.四川省预防接种门诊评分细则2 .四川省预防接种门诊评审审批表3 .四川省预防接种门诊资质证书和标牌(模板)四川省预防接种门诊评分细则(总分IOO分)类别项目指标名称指标含义指标纳入依据分值评审要点和方
6、法扣分方式备注L硬件部分1.1房屋及设施配置1.1.1位置L位置应按照方便群众、安全的原则设置。2 .接种门诊标识醒目。3 .接种门诊相对独立,避免交叉感染。预防接种工作规范(2016年版)3现场查看。1 .设在地上第一层(有电梯者除外)。(1分)2 .医疗机构内外设立门诊醒目的标示,便于群众识别。(1分)3 .与本医疗机构的感染性门诊、放射科和检舱科分开,避免疫苗受种者与其它就诊患者共用同一通道进入接种门诊,避免交叉感染。(1分)1 .未设在地上第一层不得分(有电梯者除外卜2 .医疗机构内外未设立门诊标识或引导标识不醒目不得分。3 .未与感染性门诊、放射科和检验科分开,与其它就诊患者共用同一
7、通道进入接种门诊不得分。1.1.2总面积预防接种门诊专用房总使用面积与服务人口数量、服务周期相适应。预防接种工作规范(2016年版)4现场查看接种门诊平面图,测量各室面积及总使用面积(民族地区各等级分别减20m2)0总使用面积小于40m?不得分,40-59得1分,60-99/得1.5分,100-199m?得2分,200-229m?得3分,230Ri。以上得4分。划级指标1.1.3功能分区L功能分区合理,标志醒目。2 .有预防接种异常反应处置场所,急救药械有效足够。3 .有候种和留观区域,有座位。预防接种工作规范(2016年版)3.5现场查看接种门诊平面图,查看实物。1 .应当设有候种区、预检登
8、记区、接种区、留观区、冷链室、办公区等,有醒目标志标明各区(室)名称,分区合理。(1.5分)2 .设置异常反应处置场所(室),且配备足量和有效的急救药品和器械。(1分)3 .候种、留观区可利用厅或走廊,要有10个以上的座位。(1分)1 .各功能区未单独分开不得分,无标志标明各区(室)名称不得分。2 .无异常反应处置场所(室)不得分,未配备足量和有效的急救药品和器械扣0.5分。3 .有10-34个座位得0.5分,235个座位的得1分,否则不得分。1.1.4接种室设置接种室设置合理,设置有成人预防接种室。预防接种工作规范(2016年版)、2现场查看。预防接种室规划合理,设置有成人预防接种室。未设置
9、成人预防接种室扣2分。划级指标1.1.5接种台设置L有足够的接种台。2.各接种台(室)标志醒目。预防接种工作规范(2016年版)2现场查看。1 .至少设3张接种台:卡介苗专用台1张,其它免疫规划疫苗接种台1张,非免疫规划疫苗接种台1张,台面宽敞。(1.5分)2 .各接种台(室)应当有醒目标志标明各台(室)名称。(0.5分)1 .接种台少于3张不得分;台面拥挤扣1分。2 .各接种台(室)无标志不得分。1.1.6卫生设备接种门诊有卫生设备并保持良好的卫生环境。预防接种工作规范(2016年版)1现场查看。接种门诊应当地面平整,墙壁光洁、环境整洁、光线明亮、空气流通,各室应当配有垃圾桶等卫生设施,接种
10、室内配有洗手池。(1分)无相应卫生设备或环境卫生差不得分。1.1.7公示设备有公示接种门诊服务和疫苗相关信息的设施设备。预防接种工作规范(2016年版)1现场查看。1 .应挂有醒目标志标明门诊服务时间,咨询电话;张贴接种流程指导图或设立指导牌。(0.5分)2 .醒目位置公示疫苗种类、可预防的疾病、接种程序、接种途径,禁忌证、可能出现的不良反应、接种前后注意事项;非免疫规划疫苗还需公示生产企业、疫苗价格和接种服务费收费标准。(0.5分)1 .无相应的公示设备不得分。2 .公示内容不全或不符合要求不得分。1.1.8冷暖设施有冷暖设施。预防接种工作规范(2016年版)1现场查看。接种室、候种区、留观
11、区均有冷暖设备。(1分)仅接种区有冷暖设备得0.5分,无冷暖设备不得分。1.1.9人性化设施及安保设L适当配备各种人性化设施。2.适当配备视频监控设备。预防接种工作规范(2016年版)1.5现场查看。L适当配备各种人性化设施,如儿童娱乐设施、饮水设备、婴儿哺乳室等。(1分)2.在候种区和留观区安装有视频监控并启用,监控记录保存时间半年以上。(0.5分)1 .无有关人性化设施不得分。2 .无视频监控或未启用不得分。1.1.10装修装修温馨、富有童趣,考虑防滑、防撞。预防接种工作规范(2016年版)1现场查看。接种门诊装修温馨、富有童趣,设计考虑防滑、防撞。(1分)装修未考虑防滑、防撞不得分。1.
12、2专业人员配置1.2.1人员数量预防接种人员数量满足工作要求。中华人民共和国疫苗管理法、预防接种工作规范(2016年版)2查单位人员职责分工及公示牌。预防接种专(兼)职人员23名。(2分)预防接种专(兼)职人员达到L8人/万人口得2分,达到1.5人/万人口得L5分,达到L2人/万人口得1分,达到1人/万人口得0.5分,低于3人不得分。划级指标1.2.2人员要求预防接种人员配置合理,人员相对固定,并进行公示,应当有临床医师。中华人民共和国疫苗管理法、预防接种工作规范(2016年版)3查单位人员职责分工及公示牌。1 .预防接种门诊至少有1名临床医师。分)2 .接种人员需公示,包括:姓名(工号)、照
13、片、职责等。(1分)3 .人员应当保持相对固定,不得任意更换,人员变动应征求县级疾病预防控制机构意见并报县级卫生健康主管部门批准。(1分)1 .无临床医师不得分。2 .人员未公示或公示不全不得分。3 .一个评审周期(5年)内专业人员更换率达到50%以上不得分,调换人员未征求县级疾病预防控制机构意见并报县级卫生健康主管部门批准不得分。1.3冷链配备1.3.1冷链设备冷链设备满足预防接种需要。中华人民共和国疫苗管理法、预防接种工作规范(2016年版)3看现场,查实物与帐册核对。1 .至少配备1个医用冰箱专用于贮存疫苗,冰箱容量足够存放2个月接种疫苗数量,且运转正常。(1.5分)2 .接种门诊每个接
14、种台配备接种用冰箱或冷藏包。(1.5分)1 .无医用冰箱或冰箱与其他科室合用不得分,冰箱容积不足或不能正常运转不得分。2 .每个接种台配备接种用冰箱得1.5分,使用冷藏包且冰排符合要求者得1分,有1个设备不符合要求扣0.5分.扣完为止。1.3.2冷链自动温度监测报警设备有温度自动监测设备,实现冰箱或冷库温度自动监测记录和报警。中华人民共和国疫苗管理法、预防接种工作规范(2016年版)1看现场,查实物。有冰箱/冷库温度自动监测设备,实现冰箱/冷库温度自动监测记录和报警。(1分)符合要求得1分,否则不得分。划级指标1.4消毒设与接种器材1.4.1消毒设施配备足够的消毒设施设备和消毒药品。预防接种工
15、作规范(2016年版)1看现场,查实物,查记录。1 .接种门诊接种室应配备空气消毒设备。(0.5分)2 .配备足够的消毒药品用于接种器材、预防接种人员手等的消毒。(0.5分)1 .符合要求得0.5分,否则不得分。2 .符合要求得0.5分,否则不得分。1.4.2接种器材配备足够的预防接种器材,急救器械和药品O预防接种工作规范(2016年版)3看现场,查实物,与器材领用账册核对。1 .预检登记区配备体温计、听诊器、压舌板、(儿童)血压计和体重计,用于对接种对象的健康体检。(0.5分)2 .接种区(台、室)配备医用75%酒精(皮肤消毒液)、消毒棉签、口服用杯(匙、勺、管)、安全盒、污物桶和适当型号的一次性注射