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1、第第16章章 药物经济学概论药物经济学概论主要内容主要内容 掌握：药物经济学的研究分析方法掌握：药物经济学的研究分析方法，与药物临床前研发决策，与药物临床前研发决策，在临床合在临床合理用药中的应用。理用药中的应用。熟悉：熟悉：药物经济学的研究步骤，有关药物经济学的研究步骤，有关基本概念。基本概念。了解：药物经济学发展史及我国的了解：药物经济学发展史及我国的发展趋势。发展趋势。药物经济学的基本概念药物经济学的基本概念 药物经济学(Pharmacoeconomics，PE)是药物学与经济学相结合的一门边缘学科,属于卫生经济学内容的一部分。人文科学社会科学PE药物资源合理配置、经济有效的治疗方案、合
2、理的决策等。药物经济学的的发展史药物经济学的的发展史 学科年轻:起步于20世纪60年代。发展迅速：国外对本学科的重视，促使速速发展（发起国际药物经济学及结果研究(ISPOR国际年会推动其展)。我国发展一波三折：起步晚，发展没有得到足够重视。药物经济学的研究任务药物经济学的研究任务 经济学原理药物研发的经济模式。药物的合理应用，药品价格的稳定。卫生资源，治疗方案的合理制定。药物经济学的研究分析方法药物经济学的研究分析方法 成本效果分析(CEA)、成本效用分析(CUA)、成本效益分析(CBA)、最小成本分析(CMA)、成本效率分析(cost-efficiency analysis)、和效益风险分析
3、(benefit-risk analysis)，前四种分析方法较为当前国际流行的药物经济学评价方法。成本成本-效果分析效果分析(CEA)成本以货币的形式计量，收益则以临床指标来表示，进而对备选方案的成本和效果进行分析和比较的一种评价方法。货币临床指标成本成本-效用分析（效用分析（CUA）是特殊形式的成本-效果分析，考虑了药物治疗的有形收益和无形收益。货币综合指标 成本成本-效益分析（效益分析（CBA)对备选方案的成本和收益均以货币形态予以计量和描述，并对货币化了的成本和收益进行比较的一种评价方法。成本 RMB效益 RMB成本和结果均以货币形式表现出来:直观易懂,适用于单个或多个治疗方案的评估。
4、最小成本分析最小成本分析 最小成本分析认为参与的比较组是等效的,是以结果相同作为前提，最小成本分析以货币单位(元)来计量,可以说是成本-效益分析或成本-效果分析的特例,它使得研究问题简单化。方案1方案2药物经济学不同研究方法比较药物经济学不同研究方法比较药物经济学的研究步骤药物经济学的研究步骤 明确解决的问题；明确解决的问题；确立研究目的；确立研究目的；资料收集资料收集；备选方案比较；备选方案比较；选用分析方法；选用分析方法；备选方案成本测算；备选方案成本测算；备选方案的灵敏度分析；备选方案的灵敏度分析；应用决策分析方法；应用决策分析方法；进行敏感度分析或成本贴现；进行敏感度分析或成本贴现；报
5、告研究结果。报告研究结果。药物经济学与药物临床前研发决策药物经济学与药物临床前研发决策 在进行药物的开发之前，研发者需要制定周密的临床前研发决策，做到有的放矢。将药物经济学尽快尽早地运用到新药的研发阶段，有助于制药企业在激烈的市场竞争中处于有利地位。药物经济学与药物临床试验研究药物经济学与药物临床试验研究 期临床试验阶段：制定最初的药物经济学计划，为新药研发的技术可行性和商业可行性提供证据。期临床试验阶段期临床试验阶段：初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。期临床试验阶段：期临床试验阶段：期临床试验阶期临床试验阶段是更大范围的患
6、病人群中进行临床试段是更大范围的患病人群中进行临床试验药物的阶段。也是药物治疗作用确认验药物的阶段。也是药物治疗作用确认阶段。阶段。期临床试验规模要考虑到经济评价所应采用的方法和中间健康结果的如何准确且一致的获取，使在统计上具有意义。期临床试验阶段：期临床试验阶段：在在期临床试验中期临床试验中开展药物经济学研究并结合药物流行病学开展药物经济学研究并结合药物流行病学方法进行药物疗效评价，可以获得更可靠方法进行药物疗效评价，可以获得更可靠的成本的成本-效果或成本效果或成本-效用分析的数据以及效用分析的数据以及有关毒理学和治疗失误的成本分析数据。有关毒理学和治疗失误的成本分析数据。药物经济学在临床合
7、理用药中的应用药物经济学在临床合理用药中的应用（1 1）治疗方案的选择：）治疗方案的选择：运用最小成本分运用最小成本分析，我们就可以制定一个合理的治疗方析，我们就可以制定一个合理的治疗方案。案。（2 2）同类药品的药价选择问题：）同类药品的药价选择问题：选择选择药价低的药品，对于降低患者的医疗费药价低的药品，对于降低患者的医疗费用，节省有限的医疗资源很有必要。用，节省有限的医疗资源很有必要。（3 3）治疗药物监测（）治疗药物监测（TDMTDM）：及时，即时发）：及时，即时发现问题。现问题。（4 4）规范医生用药：）规范医生用药：间接地影响医生处间接地影响医生处方行为，达到合理用药的目的。方行为
8、，达到合理用药的目的。药物经济学在医院药事管理工作中药物经济学在医院药事管理工作中的应用的应用（1 1）遴选新药及基本用药目录的制遴选新药及基本用药目录的制定：定：运用药物经济学基本理论、方法运用药物经济学基本理论、方法和研究结果和研究结果,全方位评价预选药品全方位评价预选药品,从中遴选出疗效确切、质量可控、不从中遴选出疗效确切、质量可控、不良反应小、价格合理、使用方便的药良反应小、价格合理、使用方便的药品进入医院的基本用药目录品进入医院的基本用药目录,以减少选以减少选药的随意性和不合理性。药的随意性和不合理性。（2 2）优化临床治疗方案：）优化临床治疗方案：其目的不仅仅其目的不仅仅是节约药品费用是节约药品费用,更重要的是使药品更安更重要的是使药品更安全、更有效、更经济地发挥其应有的作用全、更有效、更经济地发挥其应有的作用,为临床合理用药和治疗决策科学化提供客为临床合理用药和治疗决策科学化提供客观依据。观依据。（3 3）指导临床药学服务。）指导临床药学服务。（4 4）应用于药品的养护与贮存。）应用于药品的养护与贮存。（5 5）应用于新药上市后再评价。）应用于新药上市后再评价。
