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1、1Meta-分析2系统综述systematic reviews 针对某个主题进行的二次研究，在复习、分析、针对某个主题进行的二次研究，在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行进行 综合大量类似研究，是循证决策的良好依据综合大量类似研究，是循证决策的良好依据 综述过程依照一定的标准化方法综述过程依照一定的标准化方法3 meta分析Meta Meta 希腊词，意为希腊词，意为“after,more comprehensive,secondaryafter,more comprehensive,secondary”我国曾翻译为后分析、荟萃
2、分析、元分析、综合分析我国曾翻译为后分析、荟萃分析、元分析、综合分析是以综合研究结果为目的而对不同的研究结果进行收集、合是以综合研究结果为目的而对不同的研究结果进行收集、合并及统计分析的一种方法（并及统计分析的一种方法（GlassGlass）是对先前研究结果进行统计合并和评述的一种新方法（是对先前研究结果进行统计合并和评述的一种新方法（SackSack）是用以汇总众多研究结果的各种定量分析（是用以汇总众多研究结果的各种定量分析（HedgeHedge）是一类统计方法，用来比较和综合针对同一科学问题所取得是一类统计方法，用来比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果。比较和综合的结论是否有意义，取
3、决于这些研的研究结果。比较和综合的结论是否有意义，取决于这些研究是否满足特定的条件（究是否满足特定的条件（Fleiss&GrossFleiss&Gross）45Meta-分析分析From:Critical Appraisal Skills Programme(CASP),Oxford.系统综述系统综述综述综述6进行系统综述和进行系统综述和meta分析的意义分析的意义 海量信息需要整合海量信息需要整合 避免避免“只见树木不见森林只见树木不见森林”克服传统文献综述的缺陷克服传统文献综述的缺陷 连接新旧知识的桥梁连接新旧知识的桥梁7Meta分析的功能分析的功能定量综合；定量综合；对同一问题提供系统的
4、、可重复的、客观的综合方法对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合方法;通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提高原结通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提高原结果的统计效能，解决研究结果的不一致性，改善效应估果的统计效能，解决研究结果的不一致性，改善效应估计值计值;回答原各研究未提出的问题。回答原各研究未提出的问题。8meta分析的指征分析的指征(1)(1)主要用于主要用于RCTRCT需要做紧急决定，又无时间进行一项新的试验需要做紧急决定，又无时间进行一项新的试验大规模试验不可能时大规模试验不可能时药物疗效及其副作用的评价药物疗效及其副作用的评价研究结果矛盾时研究结果矛盾时(2)(2
5、)观察性研究慎用观察性研究慎用可能增加原有的偏倚可能增加原有的偏倚应重点探讨异质性来源应重点探讨异质性来源9什么情况下不使用什么情况下不使用meta分析分析缺乏相关的和可靠的资料缺乏相关的和可靠的资料?切记：进行分析的目的是对最佳证据的概括切记：进行分析的目的是对最佳证据的概括?误导的资料比缺乏资料更糟糕误导的资料比缺乏资料更糟糕缺乏合理性缺乏合理性(没有实际意义没有实际意义)?切记：进行分析的目的是帮助人们对医疗保健做决策切记：进行分析的目的是帮助人们对医疗保健做决策10Meta分析的应用 干预措施的评价干预措施的评价 估计预防、治疗、康复的效果和风险估计预防、治疗、康复的效果和风险 诊断性
6、试验诊断性试验 提供更为可靠的诊断性试验精确性计算提供更为可靠的诊断性试验精确性计算 流行病学流行病学 提供更为可靠的病因，危险因素的估计提供更为可靠的病因，危险因素的估计11Meta分析的步骤和方法提出提出问题问题，制定研究计划，制定研究计划 检索资料检索资料选择符合纳入标准的研究选择符合纳入标准的研究纳入研究的质量评价纳入研究的质量评价提取纳入文献的数据信息提取纳入文献的数据信息资料的统计学处理资料的统计学处理敏感性分析敏感性分析形成结果报告形成结果报告12一提出问题、拟定研究计划l明确研究目的明确研究目的 干预、诊断措施评价，危险因素研究，卫生决策干预、诊断措施评价，危险因素研究，卫生决
7、策l提出问题提出问题l提出的问题应该有清晰明确的定义（提出的问题应该有清晰明确的定义（PICO_SPICO_S）受试者是什么人受试者是什么人?P Participantsarticipants 干预措施是什么干预措施是什么?I Interventionsnterventions 比较的是什么比较的是什么?C Comparisonomparison 临床结局是什么临床结局是什么?O Outcomesutcomes 研究设计是什么研究设计是什么?S Studytudyl根据提出的研究问题，制定入选标准根据提出的研究问题，制定入选标准l提取和分析资料的方法和标准提取和分析资料的方法和标准13 例如：
8、高血压药物治疗是否能降低原发性高血压患者的心例如：高血压药物治疗是否能降低原发性高血压患者的心血管疾病发病和死亡危险血管疾病发病和死亡危险?问题应包括以下内容：问题应包括以下内容：受试者是什么人受试者是什么人?原发性高血压患者原发性高血压患者干预措施干预措施?抗高血压药物治疗抗高血压药物治疗比较是什么比较是什么?安慰剂或者无治疗对照安慰剂或者无治疗对照临床结局是什么临床结局是什么?心血管事件和死亡心血管事件和死亡研究设计是什么研究设计是什么?随机对照试验随机对照试验14二收集资料原则：多途径、多渠道、最大限度收集相关文献原则：多途径、多渠道、最大限度收集相关文献1 1检索电子数据库检索电子数据
9、库(系统综述原始研究系统综述原始研究)2 2查阅相关实践指南查阅相关实践指南3 3咨询相关领域的专家咨询相关领域的专家4 4查阅近期相关会议的文摘查阅近期相关会议的文摘5 5问讯医药公司开展的相关研究问讯医药公司开展的相关研究6 6手检主要的、相关的专业期刊手检主要的、相关的专业期刊7 7检索进行中的临床试验注册库检索进行中的临床试验注册库8 8查阅相关系统综述与原始研究的参考文献查阅相关系统综述与原始研究的参考文献15电子数据库 CBM（中国生物医学文献数据库）（中国生物医学文献数据库）CNKI（中国期刊全文数据库）（中国期刊全文数据库）VIP（中文科技期刊数据库）（中文科技期刊数据库）Wa
10、nFang（万方数据库）（万方数据库）161718三、根据入选标准选择合格的研究 根据根据PICO_SPICO_S严格纳入严格纳入 还要考虑还要考虑发表的时间发表的时间发表的语言发表的语言重复发表重复发表19四、复习每个研究并进行质量评估至少应从以下三方面来评估一个研究的质量：至少应从以下三方面来评估一个研究的质量：（1 1）方法学质量：研究设计和实施过程中避免或减）方法学质量：研究设计和实施过程中避免或减小偏倚的程度；小偏倚的程度；（2 2）精确度：即随机误差的程度，一般用可信限的）精确度：即随机误差的程度，一般用可信限的宽度来表示；宽度来表示；（3 3）外部真实性：研究结果外推的程度）外部
11、真实性：研究结果外推的程度。不同的研究设计类型，具有不同的质量评估标准，对应使用！不同的研究设计类型，具有不同的质量评估标准，对应使用！2021Jadad量表(1)(1)受试者分组是否真正随机；受试者分组是否真正随机；(2)(2)随机方案是否隐藏；随机方案是否隐藏；(3)(3)是否详细说明入选标准；是否详细说明入选标准；(4)(4)组间基线是否可比；组间基线是否可比；(5)(5)研究过程中是否使用了盲法；研究过程中是否使用了盲法；(6)(6)对失访、退出及不良反应病例是否进行了详细记录，是对失访、退出及不良反应病例是否进行了详细记录，是否报告失访原因；否报告失访原因；(7)(7)是否采用是否采
12、用ITT(ITT(意向分析法意向分析法)分析结果；分析结果；(8)(8)患者的依从性患者的依从性(compliance)(compliance)如何。如何。22Jadad量表记分为记分为1 15 5分，分，1 1或或2 2分：低质量，分：低质量，3 35 5分：高质量：分：高质量：随机化方法：随机化方法：恰当如计算机产生的随机数字或类似的方法恰当如计算机产生的随机数字或类似的方法 (2(2 分分)；不清楚试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生的不清楚试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生的方法方法 (1(1 分分)；不恰当如采用交替分配或类似方法的半随机化不恰当如采用交替分配或类似方法
13、的半随机化 (0(0 分分).).盲法：盲法：恰当使用完全一致的安慰剂或类似的方法恰当使用完全一致的安慰剂或类似的方法 (2(2 分分)；不祥试验称为双盲法，但未交代具体的方法不祥试验称为双盲法，但未交代具体的方法 (1(1 分分)；非盲法未采用双盲法或盲的方法不恰当非盲法未采用双盲法或盲的方法不恰当 (0(0 分分).).失访与退出：失访与退出：具体描述了撤除与退出的数量和理由具体描述了撤除与退出的数量和理由 (1(1 分分)；未报告撤除或退出的数目或理由未报告撤除或退出的数目或理由 (0(0 分分).).232425NOS（The Newcastle-Ottawa Scale）26五、提取
14、变量，填写过录表建数据库 每一个研究都应按事先制定的资料摘录表内容提取相每一个研究都应按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表，进一步使用专用的应变量并填表，进一步使用专用的metameta分析软件如分析软件如MetaViewMetaView或其它统计软件如或其它统计软件如SPSSSPSS、SASSAS、EXCELEXCEL等建立等建立数据库。数据库。需要注意的是对计量资料必须注明单位，比较的两组需要注意的是对计量资料必须注明单位，比较的两组除了有均数还要有标准差；计数资料也要使用相同的除了有均数还要有标准差；计数资料也要使用相同的比率来表示。比率来表示。提取资料和计算机录入时最好由双人独
15、立进行，以保提取资料和计算机录入时最好由双人独立进行，以保证资料摘录和输入的质量证资料摘录和输入的质量。27六、统计分析1.1.计算每个研究的效应量及方差计算每个研究的效应量及方差2.2.计算每个研究效应量的权重计算每个研究效应量的权重3.3.计算计算合并效应量合并效应量4.异质性检验异质性检验5.合并效应量的可信区间合并效应量的可信区间6.合并效应量的检验合并效应量的检验281单个研究的统计量单个研究的统计量 根据资料类型选择单个研究的统计量根据资料类型选择单个研究的统计量d dj j：(1)(1)分类变量可选择的统计量分类变量可选择的统计量 比值比，比值比，OR(odds ratio)OR
16、(odds ratio)相对危险度，相对危险度，RR(relative Risk)RR(relative Risk)率差（绝对危险度），率差（绝对危险度），RDRD（rate differencerate difference）(2)(2)数值变量可选择均数差数值变量可选择均数差(MD)(MD)或标准化均数差或标准化均数差(SMD)(SMD)为统计量。为统计量。用于描述单个研究的实验结果，其结果解释与常规统计用于描述单个研究的实验结果，其结果解释与常规统计描述指标相同。描述指标相同。292单个研究的方差单个研究的方差 根据资料类型选择单个研究的统计量根据资料类型选择单个研究的统计量di di 的方差的方差Var(di)Var(di)单个研究统计量单个研究统计量didi的计算方法确定后，其方差的计算的计算方法确定后，其方差的计算方法也随之确定。方法也随之确定。方差可用于可信区间和假设检验的计算。方差可用于可信区间和假设检验的计算。303异质性检验与异质性分析异质性检验与异质性分析 按统计原理，只有同质的资料才能进行合并或比较按统计原理，只有同质的资料才能进行合并或比较等统计分析，反之，则
