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1、第二节第二节 鉴别鉴别单味制剂;复方制剂,按照君臣佐使依次选择药味药味较多时,应首选君、臣药、贵重药、毒药鉴别处方中每一药味均鉴别,选择尽量多的药味写入质量标准,不少于处方1/3药味。生物鉴别生物鉴别 理化鉴别法理化鉴别法显微鉴别法显微鉴别法化学反应法 微量升华法 毛细管电泳法 光谱法色谱分析法 性状鉴别法性状鉴别法 Cycle nameAdd Your Text 比旋度 为测得的旋光度为测得的旋光度 L L 为测定管长度为测定管长度dm dm d d 为液体的相对密度为液体的相对密度 区分或检查药品的纯杂程度,或测定含量ldtD 例:薄荷油例:薄荷油“折光率折光率 应为应为1.456-1.4
2、661.456-1.466(附录(附录VII F VII F)旋光度旋光度 取本品,依法测定(附录取本品,依法测定(附录VII EVII E),旋光度应),旋光度应为为-17-17至至-24-24”熔点熔点牛黄解毒片中大黄的显微鉴别 样品中含有木化组织较多或集成较大群束,不易进行观察。样品中含有木化组织较多或集成较大群束,不易进行观察。-块块 根根果果 实实根根 茎茎 皮皮 类类菌菌 核核根及根茎根及根茎地奥心血康胶囊地奥心血康胶囊(黄山药和穿山龙薯蓣的提取物)(黄山药和穿山龙薯蓣的提取物)养心定悸膏(甘草、红参、麦冬)。养心定悸膏(甘草、红参、麦冬)。黄芩中有大量黄酮黄芩中有大量黄酮大黄中含
3、有羟基蒽醌大黄中含有羟基蒽醌蟾蜍蟾蜍雄黄雄黄朱砂朱砂一般化学反应法用于中药制剂鉴别应注意:一般化学反应法用于中药制剂鉴别应注意:20052005年版中国药典在鉴别制剂中的大黄。决明子、年版中国药典在鉴别制剂中的大黄。决明子、何首乌等药味时,已不再采用蒽醌类化合物的颜色反应,何首乌等药味时,已不再采用蒽醌类化合物的颜色反应,而收载了薄层鉴别法而收载了薄层鉴别法。4.紫外导数光谱法近红外光谱法(Near-Infrared spectrophotometry)近红外光谱法(Near-Infrared spectrophotometry)固定相选择固定相选择硅胶硅胶G G、硅胶、硅胶GFGF25425
4、4生物碱:氧化铝生物碱:氧化铝黄酮类、酚类:聚酰胺黄酮类、酚类:聚酰胺系统适用性试验系统适用性试验展开系统选择展开系统选择 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 样品:样品:1 1芦荟大黄素;芦荟大黄素;2 2大黄酸;大黄酸;3 3大黄素;大黄素;4 4大黄素甲醚;大黄素甲醚;5 5大黄酚;大黄酚;6 6大黄大黄(掌叶大黄掌叶大黄)对照药材;对照药材;7 7大黄大黄(唐古特大黄唐古特大黄)对照药材;对照药材;8 8大黄流浸膏;大黄流浸膏;9 9小儿化毒散;小儿化毒散;10 10槟榔四消丸;槟榔四消丸;11 11木香槟榔丸;木香槟榔丸;12 12枳实
5、导滞丸;枳实导滞丸;13 13牛黄上清丸;牛黄上清丸;14 14清宁丸;清宁丸;15 15一捻金;一捻金;16 16牛黄解毒片;牛黄解毒片;17 17牛黄解毒丸牛黄解毒丸 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 样品:样品:1.1.黄连黄连(味连味连);2.2.黄连;黄连;3.3.黄连黄连(雅连雅连);4.4.黄连黄连(云连云连);5.5.黄连黄连(野连野连);6.6.黄连黄连(日本黄连日本黄连);7.7.小儿化毒散;小儿化毒散;8.8.万应锭;万应锭;9.9.大补阴丸;大补阴丸;10.10.木香槟榔丸;木香槟榔丸;11.11.香连丸;香连丸;12.12.黄柏;黄柏;13.13.非洲防己碱;非洲防己碱;14.14.药根碱;药根碱;15.15.巴马汀;巴马汀;16.16.小檗碱;小檗碱;17.17.表小檗碱;表小檗碱;18.18.黄连碱。黄连碱。薄层鉴别应用实例薄层鉴别应用实例