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1、国产西罗莫司药物支国产西罗莫司药物支架对小血管病变的疗架对小血管病变的疗效评价效评价背景n冠状动脉支架植入在治疗冠心病中的地位已被广泛认可,药物洗脱支架(DES)与金属裸支架相比其可使支架内再狭窄的发生率明显下降。n虽然大血管病变(血管直径30 mm)的药物支架置入术已证实可明显改善手术即刻及以后的临床效果,减低再狭窄率,但是,一般认为小于30 mm的细小冠状动脉病变,植入支架后再狭窄率高。背景n裸支架时代大血管支架再狭窄比较高,进入药物支架后CYPHER,TAXUS大型临床试验显示小血管支架的再狭窄率明显降低,已经与普通支架再狭窄率相差不大.n国产西罗莫司支架总体临床效果较好与CYPHER,
2、TAXUS接近,但国产西罗莫司支架对于小血管病变疗效的试验不多,因此本研究对小血管病变支架术进行了临床随访研究。目的目的n评价国产西罗莫司药物支架(Microport公司,Firebird支架)对小血管(直径2.5mm)病变的安全性和近远期疗效 设计n入选我院2005年1月至2006年12月期间经冠脉造影证实为小血管(直径2.5 mm)病变并植入Microport公司Firebird支架的患者n临床随访6-8月n6月后复查造影设计n术前患者均常规服用阿司匹林100300 mgd,术前顿服氯吡格雷300mgn术后口服氯吡格雷75 mgd*1年n术后口服阿司匹林100300 mgdPre-PTCA
3、:Guidewire in LesionDuring PTCA:Balloon InflatedPost-PTCA:Balloon Deflated基线特征CharacteristicsMale(%)65.5Age(years)56.29 8.9Hypertension(%)69Diabetes(%)28Hypercholesterolemia(%)41Ever smoking(%)35临床诊断特征靶病变血管分布血管分布前降支32%对角支24%回旋支20%钝缘支8%右冠16%靶病变血管分布方法:回顾性分析n手术成功率n术中并发症n住院期间及6个月临床随访期间的主要不良心血管事件(MACE)发生
4、率n冠状动脉造影复查情况结果n我院2005年1月至2006年12月期间患者植入直径 2.5mm的国产西罗莫司药物支架(Microport公司,Firebird支架)183枚,包括:n13mm(19枚 10.4)n18mm(27枚 14.8)n23mm(41枚 22.4)n28mm(31枚 16.9)n33mm(65枚 35.5)支架长度结果n支架植入成功率为99n术中和随访期间无死亡n术后1例出现亚急性血栓n5例随访中进行了血管重建术,n住院期间主要心脏不良事件发生率为2.5%n6个月主要心脏不良事件发生率84结果n术后68个月48例的冠状动脉造影复查再狭窄率为123%讨论:疗效n再狭窄的主要
5、原因是炎症造成血管平滑肌细胞过度增殖和细胞外基质增生n其次由于小血管自然管腔截面积小,介入术后正常愈合过程中形成的内膜及内膜下组织的增生虽然不易引起大血管管腔的显著减小,却可以使小血管管腔的截面积明显减小n支架的药物涂层抑制新生内膜过度增生n支架的药物涂层减轻炎症反应讨论:操作性n在小血管内植入支架操作有一定的难度n支架的更新换代,其顺应性、输送性、柔韧性及精细度均明显提高,因此手术操作成功率高结论n尽管目前对于小血管支架所带来的临床好处尚存在争议,但本研究结果显示国产西罗莫司药物支架治疗小血管病变手术成功率高,术后即刻效果好,而术后主要不良事件并未增高,术后再狭窄率与CYPHER,TAXUS接近n由于本研究是一个小样本回顾性研究,且随访时间较短,因此药物支架对小血管病变的长期疗效还有待于进一步观察,我们下一步希望能设计一些前瞻性大规模临床试验来评价国产小血管支架