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1、某公司失效作业分析管理制度第一章总则第一条目的：为规范厂内FMEA（失效模式与影响分析）实施的方法与程序，确保FMEA能正确并适当进行，同时提供厂内及客户更完整的质量信息。第二条适用范围：DFMEA（设计失效模式与影响分析）适用于产品设计/开发、设计变更，PFMEA（过程失效模式与影响分析）适用于产品制作的所有制程。第三条权责：I.DFMEA制稿由产品研发部负责。2.PFMEA制稿由生产技术部负责。3.FMEA审核由跨功能小组负责。4.FMEA核准由部门最高主管负责。5档案管理由文件管理中心负责.第二章失效作业分析内容第四条FMEA档案编码按文件编码原则中的规定进行编码。第五条FMEA表格的填
2、写。1产品名称：产品类型的名称。2项目负责人：填入项目负责人或制表的相关核心成员。3会议单号：填入最近一次审核通过的会议单号码。4更新日期：填入最近一次审核通过的会议单开会日期。5.PFMEAo(1)制程名称：填入所分析制程的名称。(2)制程序号：该项制程在管制计划表中为第几位。6项次：主系统以1、2、3编码，次系统以1-1、1-2、2-1、2-2编码。7等级：将具有高度重要性的项目以(标示，该项目须在管制计划表中列为重要管制特性。8.DFMEA-零部件名称：填人被分析组件的名称、型号或料号，可加入规格，将产品设计求全部列出。PFMEA一制程功能及要求：填入被分析制程的目的及标准。该制程使用的
3、不同机台，均应分别分析，并记录其机型、型号。9.DFMEA-零件失效模式：将零件或材料可能会造成产品无法符合设计需求的所有缺点列出，填入失效可能发生的模式。PFMEA一制程失效模式：填入该制程作业被判定不合格的可能发生的失效模式。考虑方向：为何会造成产品不符合设计或规格,及造成产品、制程丧失应有功能10失效影响：填入失效可能会造成的影响。IL严重性：对潜在失效模式的严重性的评估。12.失效原因：列出所有可能造成失效发生的原因，并列出明确的失误或原因。13.发生率：特定失效原因预计会发生的频率。14.现行管制方法：管制可分成三大类型的控制。(1)防止失效原因或失效模式的发生，或降低其发生率。(2
4、)检测出失效原因并加以改善。(3)检测出失效模式。15.检知度：检知度是对上述第2项的管制能力的评估，目的是为检测出潜在的失效原因；或者是对上述第3项的管制能力的评估，目的是发现随后失效模式。16.RPN（风险优先指数）：RPN=S（严重度）0（发生度）XD（检测度）。RPN100或严重度9,采取必要措施以降低RPN值，并持续改善。17.改善措施：优先针对RPN值最高者，若对其原因并不清楚，可由试验获得适当改善对策；如果没有改善措施，则填入无。改善措施可分从三个方面考虑：（1）为降低发生率的概率，要求设计或制程的修改。（2）只有设计或制程变更，才能降低严重度的等级。（3）为提高检知度的概率，要
5、求进行设计或制程修改。18.填入改善措施负责人及预定完成日期。19改善后结果与分析：在一项措施实施后，请简要描述其结果/成效或记下可供询查的记录，并重新评价S、5D、RPN值。第三章跨功能小组审核第六条新产品开发中，由项目负责人召集跨功能小组共同审核及审查后，进行记录更新。第七条试产产品由技术部每周进行内部检查，每月品质部汇整数据后,视数据量召集跨功能小组共同审核，并汇整审查后的数据。第八条审核FMEA记录表的跨功能小组人员包含研发部、生产部、品质部等部门人员。第九条对于DFMEA,由跨功能小组详细鉴别产品应有与不应有的功能，在失效模式上除考虑零件或材料是否符合设计需求外，还应考虑设计的恰当性
6、。第十条对于PFMEA,由跨功能小组确认每一制程的重要特性或要求均被列出，在失效模式中对该特定作业被判定不合格的理由/情况加以描述第十一条对于失效影响、失效原因、现行管制方法，均需检视其合理性、正确性以及是否充分，并对项目负责人所填写的S、0、D值，加以讨论及修正。第十二条RPN值100或S9的项目，检视其改善措施。第十三条改善后结果分析：实际所采取的对策及成效须仔细记录，并经小组成员会审及负责人核准后，更新PFMEA记录表；若改善措施有实际帮助，则须将其标准化作为作业指导的依据。第四章注意事项第十四条对FMEA记录表的更新只增加新内容并不删除原有内容。第十五条审核通过的会议单上必须包含跨功能小组的签名。第十六条会议单上必注明该记录表前次会议单的编号，以便将来追潮。第十七条负责人填完DFMEA或PFMEA记录表后须先行评价S、0、D等级；对于新增、未经过审查的内容，应以不同颜色加以区分。第五章附则第十八条本制度由生产部负责解释。第十九条自XXXX年XX月XX日起实施。
