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1、1220？晚期大肠癌的治疗目标晚期大肠癌的治疗目标可切除之病灶可切除之病灶手术加辅助治疗手术加辅助治疗不可切除之病灶不可切除之病灶5-FU为基础的为基础的 化疗化疗改善生活品质改善生活品质 入组入组:795 例例 一线治疗转移性大肠癌一线治疗转移性大肠癌 主要终点主要终点:Folfox 和和 Irox 与与IFL 比较的疾病进展时间比较的疾病进展时间 静注静注 5-FU/LV+开普托开普托 IFL 滴注滴注 5-FU/LV+奥沙利铂奥沙利铂 FOLFOX 4 开普托开普托/奥沙利铂奥沙利铂 IROX Goldberg R et al,J Clin Onc 2004 随随机机分分组组Goldbe
2、rg R et al,J Clin Oncol 2004Goldberg R et al,J Clin Oncol 2004 *p=0.0001;*p=0.035 Cunningham et al,Lancet 1998;Rougier,Van Cutsem et al,Lancet 1998 入组入组:816 例例IFL治疗后复发的转移性大肠癌病人治疗后复发的转移性大肠癌病人 终点终点:总体生存率总体生存率 静脉滴注静脉滴注 5-FU/LV LV5FU2 奥沙利铂奥沙利铂 OXALI 静脉滴注静脉滴注 5-FU/LV+奥沙利铂奥沙利铂 FOLFOX 4 Rothenberg M et al,
3、J Clin Oncol 2003 随随机机对对照照Rothenberg M et al,J Clin Oncol 2003*p-值 与LV5FU2比:0.07;*p-值:0.05ASCO 2003 二线治疗随机对照研究二线治疗随机对照研究（EFC 4584）（多中心前瞻性（多中心前瞻性III期期 Tournigand C et al,J Clin Onc 2004随机入组随机入组直至进展直至进展A组组B组组直至进展直至进展直至进展直至进展直至进展直至进展p 值:无差异 Tournigand C et al,J Clin Oncol 2004J Clin Oncol 22:1209-1214
4、2004一线治疗一线治疗希罗达希罗达(n=603)5-FU/LV(n=604)Van Cutsem E et al,Brit J Cancer 2004Twelves C.Eur J Cancer 2002;38(Suppl.2):S15S20Van Cutsem E et al,Brit J Cancer 2004 05101520254.64.71.00.80.60.40.20.0概率概率希罗达希罗达(n=603)5-FU/LV(n=604)时间（月）时间（月）疾病进展时间疾病进展时间12.8 12.9希罗达希罗达(n=603)5-FU/LV(n=604)Van Cutsem E et a
5、l,Brit J Cancer 2004 051015202530354045时间（月）时间（月）1.00.80.60.40.20.0概率概率相同的总体生存率相同的总体生存率希罗达希罗达(n=596)5-FU/LV(n=593)病人病人(%)*p0.0001*3/4 级治疗相关副反应级治疗相关副反应希罗达对希罗达对5-FU/FA:5-FU/FA:安全性安全性*403020100粒细胞减少粒细胞减少粒缺性发热粒缺性发热和败血症和败血症呕吐呕吐恶心恶心手足综合症手足综合症黏膜炎黏膜炎腹泻腹泻Cassidy J et al.Ann Oncol 2002;13:56675 Van Cutsem E e
6、t al,Brit J Cancer 2004奥沙利铂奥沙利铂130mg/m2(2-小时滴注小时滴注)希罗达希罗达1,000mg/m2 Bid 每日一次每日一次天天Day 1(pm)15(am)休息休息181521第第22天重复天重复1Daz-Rubio E et al.Ann Oncol 2002;13:558652Van Cutsem E et al.Proc Am Soc Clin Oncol 2003;22:255(Abst 1023)0246810121416182022242628时间（月）时间（月）1.00.80.60.40.20.019.5 月月 Van Cutsem E et al.Proc Am Soc Clin Oncol 2003;22:255(Abst 1023)中位存活期中位存活期1Van Cutsem E et al.Proc Am Soc Clin Oncol 20032Goldberg R et al.J Clin Oncol 20043de Gramont A et al.J Clin Oncol 2000
