猪胆酸质量标准.docx

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1、猪胆酸质量标准猪胆酸的质量标准可能包括以下方面:1 .鉴别:取本品0.5g,加乙醇25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每IFnl含Img的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一以竣甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(2:16:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷铝酸乙醇溶液,在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。2 .检查:PH值:取本品,加水制成浓度为设的溶液,依法测定。应为3.55.00干燥失重:不得过5.

2、0虬总灰分:不得过5.0%。3 .含量测定:取本品0.5g,精密称定,加无水乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤渣用无水乙醇IOmI洗涤,洗液与滤液合并,蒸干,加15%氢氧化钠溶液30ml及乙醇ImI,加热回流6小时,再加水30mL摇匀,滤入分液漏斗中,容器及滤渣用热水20ml洗涤,洗液与滤液合并,用稀硫酸调节PH值至酸性,放冷,用乙醛振摇提取4次(50ml、50ml、30ml、30ml),合并乙醛提取液,用水洗涤2次,每次IOmL乙醛液滤过,滤器用IOml乙酸洗涤,洗液与滤液合并于干燥至恒重的锥形瓶中,回收乙醛,在105干燥至恒重。4 .有效成分含量:猪胆汁酸不得少于55.0%。以上信息仅供参考,具体质量标准可能会因产品不同而有所差异。

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