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1、受控状态:发布日期:实施日期:文件编号:发放编号:实验室管理手册LABM三A三ME三HANDBOOK*食品有限公司FOODCO.,LTD.前言为了加强实验室的管理,提高检验工作质量,确保实验室检验工作的准确、及时,特制定本管理手册。本实验室以食品安全法、进出口商品检验法、产品质量法等国家有关法律、法规为准则,以有关检测标准、贸易合同以及公司HACCP体系文件为依据,从事本公司出口水产品成品、原辅材料、加工用水、加工环境、工用器具等的微生物和理化项目的检测工作。本手册阐述了实验室的质量管理制度和规定,是实验室开展检验工作的依据,是实验室所有工作人员进行日常检验工作所必须遵循的行为准则。批准页I前
2、言目录m第一章手册的管理1第二章人员职责和管理2第三章实验室安全操作规范5笫四章质量监督和检查10第五章检验管理11第六章检验结果的质量保证12第七章环境管理13第八章仪器设备的使用和管理14第九章无菌室的管理17第十章防止病原微生物散布18第十一章仪器设备操作规程19第十二章抽样检验操作规程32附录1实验室组织机构图40附录2检验项目标准一览表41附录3仪器设备一览表42附录4人员概况及岗位职责43附录5实验室平面布局44第一章手册的管理一、目的通过对手册的编制、批准、发布、控制、使用、修改和换版做出明确规定,确保管理手册处于受控状杰。二、适用范围适用于对本实睑室手册的管理。三、职责实验室主
3、任负责手册的管理工作。四、手册编制、批准和发布1、手册的编制由实验室主任总负责,各化验员承担具体的编写工作,实验室主任负责审核。2、手册由总经理批准发布,宣布实施日期。五、手册的发放1、实验室主任负责手册的发放工作。2、手册分为“受控”和“非受控”两种,应在手册封面做出控制状态标识。“受控”版本手册的有效性受到修改和换版的控制。3、受控本发放范围为总经理、副总经理、品控部及实验室主任,受控本必须编号,并进行发放登记。未经许可任何人不得外传、外借或复制。非受控本可根据需要,经主任批准后发放,并做好发放记录。六、手册的使用和保管1、使用者按规定办理领取手续。2、使用者应妥善保管,如因保管不善遗失时
4、,应及时报告实验室主任,经实验室主任审批,办理补领手续。3、手册持有者调离本实验室时,应将手册归还本实验室。4、如外单位需借阅手册时,须经总经理批准。七、修订1、实验室主任下达修订计划,并组织修订。2、修订部分均要由实验室主任审核,总经理批准。3、修订部分由实验室主任按受控版本发放范围发出修改通知,并在手册的修改页上做好记载;整页修改时,将修改后的整页发至手册持有者,同时撤回其作废部分。第二章人员职责和管理一、目的明确实验室各类人员职责,规范质量行为,保证人员满足质量体系规定和检测工作要求。二、适用范围适用于实验室各类人员管理。三、岗位职责1、实验室主任职责(1)全面负责实验室管理工作,布置任
5、务并监督落实;(2)制定实验室质量方针、质量目标,并保证其有效实施;(3)组织制定实验室年度工作计划并组织实施;(4)负责本实验室质量体系的管理评审;(5)负责实验室内部及实验室与其它各部门的协调工作。(6)处理客户对实验室检测工作质量的反馈;(7)实验室主任接受本实验室其他人员的监督。2、质量负责人职责(1)负责实验室质量体系文件的制订和修改;(2)负责实验室对不合格检测工作的控制;(3)负责纠正措施、预防措施的制定、跟踪和反馈;(4)完成主任分配的其它有关质量方面的工作;(5)质量负责人不在时,由主任代行其职。3、技术负责人职责(1)负责新开验商品或新项目开验前的准备工作;(2)负责设施和
6、环境方面工作;(3)制定和实施培训计划,并建立人员技术档案;(4)负责仪器设备的申购,组织对检测仪器设备购置的选型、论证、验收、安装、调试等工作;(5)负责检测方法、标准的选择;(6)完成主任分配的其它有关技术方面的工作。4、化验员职责(1)严格按照标准,按时、保质、保量完成指定的化验任务,并对采用的检验方法和检验结果负责;(2)认真做好化验工作的原始记录、必要的检测环境记录、检测报告、样品采集、样品传递、交接等工作;(3)认真做好分管仪器、设备的日常维护保养、使用登记和环境的清洁工作。5、药品、易耗品管理员职责(1)负责实验室药品、易耗品的管理;(2)按其性质妥善存放,并建立入库领用台帐,做
7、到帐物相符。6、设备及计量管理员职责(1)负责实验室仪器设备使用管理工作和计量检定工作;(2)建立仪器设备档案;(3)负责实验室仪器设备使用记录检查管理工作;(4)参与实验室仪器设备的验收、安装、调试工作;7、文件管理员职责(1)负责文件资料的收集、登记、发放和归档;(2)按规定办理资料借阅手续;(3)及时做好整理和补充新资料、清理过期资料的工作。8、安全卫生管理员职责协助技术负责人执行实验室环境监控和安全、卫生检查。四、人员培训1、新录用人员由实验室主任对其资历进行初评,提出岗位意向和培训要求。2、所有人员均需经必要的岗位培训,考核合格后方能上岗。3、所有人员均要积极参加比对试验等各种技术活
8、动。4、认真做好技术总结、质量分析。5、技术负责人制定年度培训计划,并组织实施,向实验室主任提交全体人员的培训考核情况。6、技术负责人组织各类人员的技术活动。7、人员管理流程不合格五、人员行为准则检验人员的素质直接影响到本实验室的工作质量,影响检测数据的准确性、公正性,也影响本公司产品的信誉,所以实验室人员必须经过一定的培训,方能从事实验室实际操作。为了加强实验室的管理,提高本实验室工作人员的素质,实验室工作人员要做到以下几点:1、坚持检验工作的公正性,坚持原则。2、坚持检验工作的科学性,严格执行检验标准和有关的合同技术文件规定,按规定标准取样和测试,确保检测数据完整、准确,不受任何行政干预。
9、3、对待工作严肃认真、一丝不苟、积极主动、按质按量按时完成各项任务。4、刻苦钻研业务,不断提高技术水平和操作熟练程度。第三章实验室安全操作规范一、目的规范各种实验操作,保证化验员操作过程中的人身安全,确保检测工作正常有序地进行。二、适用范围适用于实验室各类操作的安全管理。三、职责1、实验室主任负责对安全操作的监督;2、安全员负责安全操作规范的贯彻实施。四、一般要求1、凡从中产品检验的工作人员,都应熟悉所使用的药品的性能,仪器、设备的性能及操作方法和安全事项。2、进行检验时,应严格按照操作规程和安全技术规程进行,掌握对各类事故的处理方法。3、实验室内要有充足的照明和通风措施。4、进行检验时,劳动
10、保护用具必须穿戴整齐。5、所有药品、样品必须贴有醒目的标签,注明名称、浓度、配制时间以及有效日期等,字迹要清楚。6、禁止用手直接接触化学药品和危险性物质,禁止用口尝或鼻嗅的方法鉴别物质。如工作需要,必须嗅闻时,可用手微微扇风,头部应在侧面,并保持一定距离。严禁用烧杯等器具作餐具或饮水,严禁在实验室内饮食。7、用移液管吸取有毒或腐蚀性液体时,管尖必须插入液面以下,防止夹带空气使液体冲出,用橡皮吸球吸取,禁止用嘴代替吸球。8、易挥发或易燃的液体储瓶,在温度较高的场所或当瓶的温度较高时,应经冷却后方可开启。9、凡参加试验项目的人员,必须熟悉所使用物质的性质,操作方法和安全注意事项。10、在进行有危险
11、性的工作时,应采取安全措施,参加人员不得少于二人。11、在器具中放加热药品时,必须放置平稳,瓶口或管口禁止对着别人。12、加热试管内的溶液时,管口不得对着面部,加热时要不停地摇晃,以防止因上下温度不均发生沸腾而引起的烫伤。13、在移动热的液体时,应使用隔热护具轻拿轻放,稳定可靠。14、工作服一旦被酸、碱、有毒物质及致病菌等玷污时必须及时处理。15、停电停水时,要及时切断电源,关闭水阀。16、废弃酸或碱、有机溶剂以及易燃物质,必须经过中和处理后,方可倾倒指定地点,禁止直接倾入水槽中。17、化验工作结束后,所有的仪器设备要清洗干净,切断电源,关闭水、电、气阀门,溶液、试剂和仪器应放回规定地点。18
12、、下班时,应检查电源是否切断,水、气阀门是否关闭。19、检验室内应设置砂箱、灭火器等消防器材。当室内发生易燃易爆气体大量泄漏的危险情况时,应立即停止动用明火,停止能产生火花的工作,立即关闭阀门,打开门窗,加快通风。五、玻璃仪器的安全使用1、玻璃仪器在使用前要详细检杳,有裂纹或损坏的不准使用。2、搬取装有液体1升以上的瓶子时,必须一手握住颈部,一手托瓶底,不准单独握住颈部以防负荷大、重而崩裂脱落,较大的瓶子宜放在瓶架上搬取。3、在常压下使用的玻璃器皿,温度不得超过5001(指硬质玻璃),正压或负压操作时,不得超过4002,温度的升降应缓慢进行。4、装碱性液体的瓶子,不宜使用胶皮塞,以免腐蚀粘住。
13、5、清洗装过腐蚀性、危险性物质的器具,必须将危险物质除净后,再用水清洗干净。6、非耐热器皿和广口瓶、量筒、平皿、称量瓶等,禁止用火直接加热,不得在器皿内进行放热的溶液操作,如有水珠应放在烘箱中烘干。7、注意勿使玻璃棒和瓷器局部受热、受冷。例如在加热、冷却设备的操作过程中,防止器皿局部急剧的温度变化而破裂。六、电器设备的安全使用1、严格遵守电气作业安全规定,非电工严禁从事电气作业。检修电器设备、线路、开关、照明、安装临时电源作业,均应由电工承担。2、电器设备,必须有可靠的安全接地,推上电闸时要扣紧,拉下电闸时要彻底,推进必须快速。3、在同一电源上,不能同时使用过多仪器设备,以免造成负荷过重。4、
14、使用电器设备时,要检查电源电压是否与使用设备的电压相符。设备使用完毕,不准使用,要尽快修理.5、绝缘不合格,导线裸露或破裂,发现漏电的电器设备仪器,不准使用,要尽快修理。6、如电器设备的线路一旦发热或温度超过规定,而发生故障,应立即切断电源,由电工检修。7、电气设备应严防受潮,禁止用湿布擦试电源开关。如有水珠附上,禁止拉、合电闸。8、在加热器的附近,不得放置易爆物品,当用电炉加热的容器破裂时,必须切断电源,然后再进行处理。9、所有电热设备,必须放在石棉板上,发热量大的设备还应架空,并采取隔热措施。10、当室内有易燃易爆气体和蒸汽时,必须经过严格检查,确定不会发生危险,方可给电气设备和仪器送电,
15、否则不能送电。IK在有易燃易爆气体、粉尘的室内,所用的电气设备和照明应符合防爆要求。12、发现有人触电时,应先切断电源,并立即进行抢救。七、易燃易爆物质的安全使用1、凡使用与空气混合能形成爆炸的混合物时,必须在通风橱内进行工作。2、严禁在火源附近进行易燃易爆物质的操作。酸、笨、甲苯、丙酮、汽油等易燃物质,其附近不得有明火。3、进行爆炸性操作,所用的玻璃瓶,必须使用软木塞或胶皮塞,禁止使用磨口瓶塞。4、禁止用明火蒸或加热易燃物质(如苯、甲醇、乙醇等)。沸点低于IO(TC的,应在水浴上加热,沸点高于100t的,应在油浴上加热。水浴和油浴应使用封闭式电炉,禁止油浴加热到接近油的着火温度。5、加热易燃液体时,必须在冷却回流器的烧瓶中进行。6、蒸发可燃液体时,禁止将蒸汽直接排在室内空间。7、熔融石蜡时,应放在砂浴上进行,切莫过热,以免着火。8、禁止将氧化剂与可燃物品一起研磨。不能在纸上称量氢氧化钠。9、使用爆炸性物品(如:高氯酸、过氧化