《医学伦理委员会接受稽查视察准备工作单.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医学伦理委员会接受稽查视察准备工作单.docx(1页珍藏版)》请在第壹文秘上搜索。
1、医学伦理委员会接受稽查/视察准备工作单内部检查外部稽查口视察口约定稽查/视察日期:是否需要翻译人员:是口否口检查SOP执行情况检查所有的SOP文件是否都有标签,并按顺序存放是口有缺失口伦理委员会制度类*伦理委员会标准操作规程是口有缺失口*伦理委员会工作职责是口有缺失口*伦理委员会SOP历史文件是口有缺失口关于伦理委员会组织的文件*伦理委员会委员任命文件是口有缺失口*伦理委员会委员简历是口有缺失口*伦理委员会委员声明、利益冲突声明是口有缺失口*伦理委员会委员保密协议是口有缺失口伦理委员会工作日志类*伦理委员会审查工作记录是口有缺失口*伦理委员会会议记录是口有缺失口*伦理委员会报告项目记录是口有缺
2、失口*检查/视察记录是口有缺失口*伦理委员会年度工作计划与工作总结是口有缺失口伦理委员会培训*伦理委员会委员培训计划是口有缺失口*伦理委员会委员考核记录是口有缺失口*伦理委员会培训资料是口有缺失口*伦理委员会委员培训证书是口有缺失口审查研究资料*申请伦理审查的项目资料是口有缺失口*项目伦理审查资料是口有缺失口*项目伦理审查决定是口有缺失口*伦理审查的跟踪审查资料是口有缺失口*项目的修正方案审查的批件是口有缺失口*项目的不良事件审查资料是口有缺失口*项目的结题报告是口有缺失口办公室工作文件类*伦理委员会受理登记是口有缺失口*伦理委员会交流记录是口有缺失口*文件查阅复印记录是口有缺失口归档文件记录清单是口有缺失口检查者签名:日期,