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1、1、目的本程序的目的是为了明确质量管理体系审核的程序，以确认体系的运作状况是否满足要求。2、适用范围适用于公司质量管理体系所有部门质量管理体系的审核事务。3、职责3.1 管理者代表应：3.1.1 策划审核计划纲要和所需的资源；3.1.2委派审核组长及审核员；3.1.3帮助解决对纠正措施要求方面解释上的不一致或反应延迟等问题。3. 2被委派的审核组组长应按本程序准备实施及报告审核工作。4、程序内容4. 4.1审核的划分5. 1.l定期审核：每年至少实施一次内部审核，全年度的内审需覆盖IS09001全部要求。4. 1.1.1由管理者代表或指定人员在每年年初编制本年度的审核计划,交总经理批准。4.1
2、.2临时审核4.1.2.1如以下情形管理者代表有责任随时实施审核a、某一要素或部门的体系运作情况明显存在缺陷，仅对该要素或部门实施专门的审核；b、因产品质量原因造成客户的严重投诉或连续投诉。4.2审核前的准备4.2.1管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组；4.2.2在审核前一星期，由审核组长负责编制当次的审核计划，经管理者代表批准以后发至相关部门；4.2.3相关部门收到审核计划后作出相应准备工作,若对当次审核计划有不同意见时,应在收到该计划三个工作日内提出，以便修改；4.2.4各审核员在实施审核前研究有关的文件，依据计划编写检查清单，提交审核组长确认。4.3审核的实施4.3.1首次会议4
3、. 3.1.1首次会议由审核组长召开,各审核员和受审部门的领导及陪审员参加；4.3. 1.2首次会议说明审核的目的、范围、依据和方法，澄清不明确事项。4.3.2现场审核4.3.2.1审核员应使用编制好的检查清单，作为进行审核的依据，并按计划要求实施；4.3.2.2审核员在审核时抽取的样本数应能反映实际的问题；4.3.2.3在审核时审核员应将所审核的情况记录在检查表中；4.3.3审核组全体会议4.3.3.1审核组长应在末次会议前召开一次审核组全体会议,对观察结果作汇总分析，以便对受审部门的质量管理工作做一次总体评价；4.3.3.2各审核员必须根据审核记录将不符合的详细内容记入不合格项报告。4.3
4、.4末次会议4.3.4.1末次会议应由审核组长主持，参加者应签到，末次会议应有记录并保存归档；4.3.4.2审核组长向受审部门领导说明审核观察结果，并将不合格项报告交由受审部门确认及采取纠正措施；4.3.4.3就受审部门在确保整个组织的体系的有效运行，实现公司方针目标的有效性方面,审核组长应提出审核组的结论。4.4审核问题点的反馈4.4.1对每一份不合格项报告，被审核部门必须在规定的时间内做出书面回复，详细说明采取的纠正措施和预定完成期限；4.4.1.1计划采取的措施包括立即对所发生的问题采取纠正以及必要采取的纠正措施；4.4.1.2纠正措施可以是一个附有最后期限的计划表。4. 4.2以上措施
5、内容被审核部门主管应记录在不合格项报告反馈给审核组长确认，如该措施不被接受则要求重新填写和制订新措施。4.4. 3被审核部门对不合格项报告未及时纠正措施时，审核组长应加以追查，并书面向管理者代表报告。4. 4.4如果发生对纠正措施不能达成一致意见时，由管理者代表仲裁。4.5审核问题点的纠正措施确认4.5.1当纠正措施预定完成日期已到时,审核组长通知该名审核员去验证其完成情况。4.5.2去验证的审核员如检查到措施已被采取，如检查纠正措施有效后，在不合格项报告的验证栏签名，如无效则重发不合格项报告。4.5.3不合格项报告最终由审核员验证合格签名后关闭。4.6审核结果报告4.6.1由审核组长编写本次审核报告，交由管理者代表批准后发布相关部门，并提交管理评审。4. 7记录的保存一次完整的审核结束后，所有的记录由审核组长交由管理者代表保管。4.8 内审员资格规定4.8.1 内审员要经过外派内审员资格培训，并取得合格证书。在审核过程中，审核员不能直接审核自己的工作。5、相关记录4.9 年度内审计划4.10 内部审核实施计划5. 3检查表5.8 纠正措施报告5.9 审核报告工作流程
