《CleaningMemosIndex201802.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《CleaningMemosIndex201802.docx(3页珍藏版)》请在第壹文秘上搜索。
1、CLEANINGMEMOTOPICINDEXNote:ThistopicindexisvalidforCleaningMemosthroughFebruary2018.Themonthlyissuesarelistedasmonth/year;forexample,May2007isgivenas5/07.Thelistbelowdoesnotnecessarilyreflecteverytimeatopicmightbementioned.ThistopicindexismeanttoprovidealistofCleaningMemoswhereagiventopicwascoveredi
2、nasignificantway.Analyticalmethodvalidation:9/07;2/07;2/01Analyticalmethods:6/17;8/13;7/13;5/12;11/11;10/11;9/11;1/08;7/06;6/06;2/05;8/04;1/01Analyticalmethods-TOC:5/12;10/07;9/07;12/04;6/04;5/04;4/04;11/03;8/03APImanufacture:9/17;1/17;6/16;5/16;4/16;12/07Biotechissues:6/09;9/08;4/07;3/07;6/05;5/03C
3、ampaigns:5/12;1/11;6/07;11/00CleanHoldTime:4/17;6/12;2/12;4/08;1/07;9/06;3/06;2/06;11/01Cleaningagents:5/12;12/09;6/09;4/08;9/05;8/05Cleaningprocedure:9/16;1/16;11/15;12/10;8/06;1/05Cleaningverification:4/12;2/10;11/09;8/08;1/08;4/01Clinicaltrials:5/01;4/01Continuousmanufacture:9/16;4/14Dedicatedequ
4、ipment:10/17;5/12;1/06;11/00DesignZdeveIopmentofcleaningprocesses:12/14;9/09;8/06;1/05DirtyHoldTime:4/17;2/12;12/06;1/03;10/01GRAS:7/15Grouping-Equipment:6/14;11/12;8/01Grouping-Product:11/17;5/17;10/04;7/01HighlyHazardousActives:2/15;6/12History(ofcleaningvalidation):2/08Indirectproductcontactsurfa
5、ces:10/14;9/14;8/14;10/001.imits(general):12/17;12/16;11/16;7/16;3/13;10/12;9/12;11/11;10/11;9/11;4/11;5/09;3/09;11/08;10/08;1/08;12/07;1/06;6/05;3/02;2/02;1/021.imits-actives:10/16;6/03;12/01;5/011.imits-ADE:SeeRisk-MaPPanduLimits-health-based,1.imits-PDE:SeeLimits-health-based1.imits-bioburden:2/0
6、7;5/051.imits-biotech:3/17;2/17;4/07;3/071.imits-cleaningagents:1/14;11/07;9/05;8/051.imits-health-based:01/18;12/17;8/17;7/17;7/16;3/16;9/15;8/15;5/15;4/15;3/15;5/14addendum;12/13;11/13;5/13;3/121.imits-preferentialtransfer:7/141.imits-rinsesampling:5/13;4/13;2/09;1/09;4/08;10/051.imits-swabsamplin
7、g:11/051.imits-stratifiedsampling:5/10;4/10;3/101.imits-TTC:5/071.yophilizers:10/14;9/14;8/14Manualcleaningissues:7/11;6/11Masterplans:8/07Mediafills:7/04Medicaldevices:7/05;5/02MockSoil/Soiling:2/14Monitoring:8/13;7/13;1/04Non-productcontactsurfaces:6/08;5/08;10/06Packaging(filling)equipment:4/05;3
8、/05PAT(continuousprocessverification):11/09;10/03Placebocleaning:9/16Placebosampling:8/16Processvalidation:8/12;3/11;11/09;8/09Protocolworstcases:4/09;7/02Protocols:2/16;3/11;8/08;3/06;3/04;7/03Recovery(general):6/10;9/08;4/08;7/07;6/04;2/03;12/02;11/02;9/01Recovery-bioburdensampling:6/02Recovery-ri
9、nsesampling:10/13;1/13;10/02Recovery-solventrefluxsampling;12/08Recovery-swabsampling:9/13;12/12;8/11;5/11;10/10;6/10;10/09;7/09Recoveryforvolatiles:5/14Regulatorydocuments/issues:6/15;3/11;12/10;8/09;7/08;3/08;1/05;7/03;3/01Revalidation:7/08;12/03RiskMaPP:01/18;12/17;2/13;10/12addendum;3/12;12/11;7
10、/11addendum;2/11;11/10;5/09;10/08Sampling:8/16;5/05;4/04;4/03Sampling-bioburden:4/08;5/06Samplingholdtime:2/12Sampling-rinse:10/15;12/09;2/09;1/09;4/06;11/05;11/04;9/03;9/02Sampling-swab:10/15;1/10;10/09;11/06;12/05;11/05;9/03;3/03;8/02SIP:9/06;5/06Solvents(organic):11/07Statistics:7/10;6/10;11/05;4/03TestUntilClean:3/14Topicals:11/08Unknownpeaks:2/05Validationmaintenance:11/09Visuallyclean:12/15;1/15;9/10;8/10;7/10;9/04;3/03;4/02Wateractivity:7/12Waterquality:6/01Whiterings(buffertanks):11/14