奥希替尼(泰瑞沙).docx

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1、奥希替尼(泰瑞沙)【规格】泰瑞沙为浅褐色的薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅棕色。甲磺酸奥希替尼片40mg:一面印有“AZ”和“40”字样,另一面空白。甲磺酸奥希替尼片80mg:一面印有“AZ”和“80”字样,另一面空白。【适应症】适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。【禁忌症】对活性成分或任何辅料过敏。泰瑞沙不得与圣约翰草一起服用。【用法用量】本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服本品1次,则应补服本品

2、,除非下次服药时间在12小时以内。本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。【不良反应】1 .常见不良事件为腹泻、皮疹、皮肤干燥和指(趾)甲毒性。2 .导致剂量减少或中断治疗的常见不良事件为心电图QTc间期延长和中性粒细胞减少。2%或2%以上患者报告的严重不良事件为肺炎和肺栓塞。【注意事项】1 .EGFRT790M突变状态的评价当考虑使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC时,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(CtDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时,必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。2 .通过组织或血浆检测后,如果T790M突变为阳性,则提示可使用泰瑞沙治疗。然而,如果使用的是血浆CtDNA检测,且结果为阴性,则在可能的情况下应再进行组织检测,这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。3 .育龄期女性服用泰瑞沙期间应避免妊娠。4,泰瑞沙治疗期间应停止哺乳。

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