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1、过程负责人及内审员测试题一、单选题（12题，每题2分）1、（）在食品安全体系中以下能称为控制措施的是（）A.前提方案、HACCP计划B.操作性前提方案、HACCP计划（C.SSOP、前提方案D.GMP、操作性前提方案2、（）对问题点的描述应遵循“5W2H”或“6WlH”，以下不是“5W2H”的是（）A、WHAT事件BWHY该事件发生的原因C、WHEN发生的时间DWHO相关人员EWHERE地点3、以下关于内审和管理评审说法不正确的是（）A.内审与管理评审都是体系运行中的评价环节B.内审与管理评审都有评审体系运行的适宜性、充分性和有效性吞）C.内审是由内审员开展审核得出工厂运行是否符合要求，而管理
2、评审是由工厂总经理带领部科长/过程责任人共同评审体系运行的适宜性、充分性和有效性D.管评会议主持人为工厂总经理，而内审审核员不一定是部科长4、检查注塑瓶坯危害控制计划瓶坯工艺流程图，询问现场操作工瓶坯生产流程，排查实际生产过程中与流程图的差异，在沟通过程中发现瓶坯吸料桶顶部有磁力架，但工艺流程图未得到体现；判标判在以下哪条（）AHACCPV1.04.3危害分析和制定控制措施BHACCPVI.04.2.4过程描述及流程图的制定CHACCPVLO4.2.5流程图的确认DHACCPVI.04危害控制5、（）对于工厂的现状而言，对于确保工厂现场使用的记录表单为最新有效的说法不正确的是A、部门文控员应管
3、理部门的记录表单表式B、现场操作员、技术员、领班都可以对表单表式修订，且修订后应走文控流程使其受控C、表单表式的更新应按照文件来进行管理，以免造成现场使用表单与要求不一致D、为方便岗位人员的操作，记录表单表式电子版应由岗位人员保存：二Q6、下面关于监视测量设备分类正确的是（）A、分为A类的监视测量设备都是强检设备；B、天然水线臭氧在线监控仪器属于监控仪器，归为C类；C、按照国家新的强检设备目录，定量灌装机不是强检设备；ID、制造用于SPC项目检测的仪器属于强制检定仪器7、（）某一电子天平检测2000.00g的标准硅码，显示结果为2000.09g，仪器说明书给定在0-32OOg的最大允许误差为0
4、.05g，校准证书显示该点的扩展不确定度为0.04g，则该点计量符合性确认是结果（），假设该校准证书显示该点的扩展不确定度为0.0Ig，则计量符合性确认结果为（）A、不合格、不合格（正阿齐亲）B、合格、合格C、不合格、合格D、合格、不合格8、（）下列对公司要求设置过程责任人的理解，最准确的是（）A过程责任人是虚拟岗位，不需要规定其职责B过程负责人制度与科室职能是两个维度的架构，其有明显冲突，应该二选一C过程责任人监控过程的运行，应确保该过程运行有效D选择过程责任人时首先应优先考虑质量管理岗位的人员9、（）工厂瓶坯传送带上安装有吹气装置，此步骤在工艺流程中主要是来控制什么危害。A生物危害B化学危
5、害C物理危害D以上都是10、（）进行危害分析时，以下说法正确的是（）A.危害分析时，可以先由品保开展危害分析，后续再组织食品安全小组成员签字即可B.危害分析时应从生物的、化学的以及物理的来考虑被引入、控制或增加的危害（正确答案）C.危害分析前，所需的流程图仅工厂环境布局图、工艺流程图即可D.在进行危害分析后，所有的危害均由操作性前提方案或HACCP来进行控制H、作为审核员，以下不可以称为审核证据的是（）A工厂文件中规定了吹瓶技术员每4小时点检吹瓶的工艺参数，但现场表单设计为每6小时点检一次B现场发现上一班交接记录显示PH计故障C现场审核发现小料间有一只苍蝇D现场审核时观察员告诉审核员厂原物料冷
6、藏库温度显示为10。二、多选题（16题，每题2.5分）1（）以下对应急演练的目的理解正确的是A提高应对突发事件风险意识（L.B验证应急预案的合理性和可操作性IIC检验人员对应急预案的熟悉程度D为了完成工厂分配的任务2、环境管理体系中识别环境因素需要考虑“三种时态”“三种状态”，以下属于“三种状态”的是（）A、正常8、异常”：C、现在D、将来3、以下关于不符合项，说法正确的是（）A不符合项是由内审员开具的，内审组长可以不用汇总B内审员应在末次会议前与责任科室/过程责任人充分沟通不符合的情况C内审小组在末次会议前应充分沟通不符合，确定不符合项（I；）D不符合项应由内审员整改，内审组长追踪4、（）以
7、下管理评审会议说法正确的是（）A管理评审会议可以不用一次全部开完（B工厂在10月-11月做预算、评审预算的费用等，就是对工厂资源提供的一种评审方式（正确答案）C管理评审的目的之一是根据目前运行情况，与最高管理者确定资源的提供I答案）D工厂总经理比较忙，可以指定部长代为主持参加管理评审会议5、（）下列关于监控、确认和验证，说法正确的是（）A生产时岗位人员按照规范频次监控臭氧浓度，此内容属于监控，B无菌线生产线大修时工厂会进行培养基试验，此内容属于再确认；C无菌线生产线大修后对前三批产品进行微生物检测，此内容属于验证D更换活性炭后工厂水处理进行一系列的试验确定臭氧浓度范围，此内容属于确认。（正确答
8、案）6、关于监视与测量资源过程，说法正确的是（）A、必须由主过程责任人安排仪器的送检B、主过程责任人应策划确保仪器台账最新有效C、应由主过程责任人开展新购设备的验收D、主过程责任人应组织区分内部校准的仪器并主导内部校准规范的编制,案）7、新购的监视和测量设备应（）A向主过程负责人报备，纳入台账管理，B进行检定/校准/内部校准，验收确认是否符合要求（QC交给品保科D在检定/校准/内部校准前提前投入使用8、对环境因素识别和评价过程说法正确的是（）A、此过程仅需识别评价出重要环境因素即可B、此过程应组织各科室识别评价，并管控重要环境因素；C、此过程应对重要环境因素列出管理目标（D、此过程就是管控所有
9、的环境因素包括一般环境因素和重要环境因素9、（）以下关于变更说法错误的是A主过程责任人应监督变更过程的完成情况，所以主过程责任人只需要审核每个变更项目变更后的验证。（刚二）B为了便于变更过程的管控，制定变更项目推行清单是一个比较好的方法C因工厂推行3个体系，故变更项目涉及到这三个体系的，按照文件变更流程来，如果不涉及的，如安全方面的变更，可无需按照这个文件实施；D主过程责任人应确保工厂相关变更均输入到变更过程中了。10、以下哪些是顾客财产（）A.组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购买的原材料B.顾客提供的用于加工产品的模具C.供应商的信息ID.某加工厂为加工顾客产品而购买的零部件U、（）下
10、列关于应急预案文件的说法，哪些不正确的是（）A兄弟工厂应急预案写得不错，把他们的文件拿来直接用。B看不懂应急预案，就按经验去做，反正不出现紧急情况不产生问题就可以了T确答案）C因岗位人员对应急预案不是很了解，但也要科长或领班组队将岗位人员纳入编写小组中，以确保文件的可执行性。D按照要求，应急预案编制完成，就标志着本过程推行工作已完成。（二-r,）12、（）某一工厂在仓库成品巡检时发现一箱产品标签错位大于ICm的标准。对应反馈制造以及物流科后发现该时段产品连续3小时均有标签错位的情况。原因分析时适宜问法是（）A、标签错位为什么会流入到仓库一B、标签错位的标准是什么C、标签为什么会错位（；）D、标
11、签击打器为什么没有检测出来13、（）下列关于企业网盘文件说法正确的是：（）A企业网盘中文件应与纸质版文件一样，也要使其受控，B由于科室文控员管理科室文件，工厂文控员下发文件时，直接更新企业网盘中文件即可，不用通知科室文控员C为使文件受控，企业网盘中文件应设置不能下载!14、（）以下原因分析不正确的是？A、对问题点解冻记录上数量与实际不相符合，原因分析规范中无要求先解冻先使用；（正确B、对问题点灭蝇灯点检记录中未填写未填写灭蝇灯编号，原因分析为灭蝇灯上有编号C、对问题点现场操作工记录冷瓶机余氯浓度检查时，未按照表单规定的1次/小时进行记录，原因分析为操作工对热灌装饮料（PH*.6）生产工艺及生产
12、和品质控制手册不熟悉。（正:D、对问题点热灌装调配电导率仪无内部校准记录，原因分析为校准记录不符合要求。（正确石案）15、应对纠正措施有效性进行验证，验证的方式包括但不限于OA、查看已发生的不符合原因是否已纠正IB、查看改善后一段时间是否有相同情况发生川mC、查核改善措施是否已完成改善（心阿）D、查核责任科室是否有被处罚（16、（）以下现象，可以判定到质量体系&5.1的是（）A.审核员在更衣室发现更衣室上方通风口滤网非常脏IB.审核员在现场观察制造岗位人员对产品的点检（,条）C.审核员到现场时发现制造领班对制造技术岗位培训纠防原因分析D.在现场发现停产4天倒坯斗里面还有瓶坯三、判断题：（每题1
13、分，共10分）1、纠正措施完成后代表本次纠防过程结束。对2、顾客满意控制过程包括了主动和被动的信息，本过程主要目的就是调查收集这些信。对错3、工厂的文件族谱图可以反映一个工厂体系框架结构。对（正确答案）错4、员工如进行岗位调动，必须具备调动的岗位能力后才能上岗。对错5、计量确认就是确认校准证书上的校准数据、最大允许误差与扩展不确定度是否符合判定原则。对错（正确答案）6、发挥领导作用，就是要思考如何发挥工厂各个层面的领导的的作用，但主过程责任人不属于其中。对错（正确答案）7、工厂经销商问卷调查分数有5分（满分），说明工厂顾客满意度非常高。帝8、工厂每年组织全面的风险与机遇评价以及应对措施后，后续追踪是否按照措施实施。日常不用再进行风险与机遇的识别评价。对错9、用是非法判定为重要环境因素的内容仍需要打分。对错10、在全面合规性评价没有全部完成之前，工厂可先进行年度管理评审。对惜
