高级别宫颈上皮内瘤变术后辅以重组人干扰素α2b阴道泡腾片治疗HR—HPV持续感染的临床研究.docx

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1、高级别宫颈上皮内瘤变术后辅以重组人干扰素2b阴道泡腾片治疗HR-HPV持续感染的临床研究摘要目的评价高级别CIN术后重组人干扰素a2b阴道泡腾片治疗疗效。方法2015年1月一2016年12月重庆市南川区人民医院CIN手术治疗64例,术后未予任何药物,纳入对照组。2017年3月-2018年1月使用重组人干扰素a-2b阴道泡腾片53例,纳入研究组。对比两组对象的HPV治疗效果。结果研究组术后3个月后HPV阴性率82.81%高于对照组62.26%,HPV阳性率17.19%低于对照组37.74%,研究组HPV阳性与TCT阴性者3个月后持续阳性率27.27%、9个月HR-HPV持续感染出现率1.56%低

2、于对照组84.21%、11.32%,差异有统计学意义(X2=6.295.30、9.73.4.91,P=O.012、0.021、0.002、0.027关键词高级别宫颈上皮内瘤变;重组人干扰素a2b阴道泡腾片;HR-HPV;持续感染中图分类号R743文献标识码A文章编号1674-0742(2018)06(a)-0057-03AbstractObjectiveThispapertriestoevaluatethetherapeuticeffectofrecombinanthumaninterferonalpha2bvaginaeffervescenttabletsafterhighgradeCIN.

3、MethodsFromJanuary2015toDecember2016,64patientsreceivedCINsurgeryinNanchuanDistrictPeople”SHospitalofChongqingCity.Nodrugswereadministeredaftersurgeryandwereincludedinthecontrolgroup.FromMarch2017toJanuary2018,53casesofrecombinanthumaninterferonalpha_2bvaginaleffervescenttabletswereincludedinthestud

4、ygroup.TheeffectofHPVtreatmentwascomparedbetweenthetwogroupsofsubjects.ResultsInthestudygroup,theHPVnegativeratewas82.81%higherthanthecontrolgroup62.26%after3months,theHPVpositiveratewas17.19%lowerthanthecontrolgroup37.74%,andthepositiverateoftheHPVpositiveandTCTnegativegroupswas27.27%after3monthsin

5、thestudygroup.TheincidencerateofpersistentinfectionofIIR-HPVwas1.56%in9monthswaslowerthan84.21%inthecontrolgroup,and11.32%inthecontrolgroup,thedifferencewasstatisticallysignificant(x2=6.29,5.30,9.73,4.91,P=0.012,0.021,0.002,0.027KeywordsHighgradecervicalintraepithelialneoplasia;Recombinanthumaninter

6、feron2bvaginaleffervescenttablet;HR-HPV;Persistentinfection宫颈癌是当前女性第二大生殖系统恶性肿瘤,也是唯一知道确切病因的肿瘤险1。高级别宫颈上皮内瘤变(CINIl或ClNln)检出率明显上升,手术率明显提高2-3。但手术并不意味着根除了HRTPV感染,故在术后巩固治疗非常必要。重组人干扰素-2b阴道泡腾片是一种免疫抑制剂,但关于其对宫颈内瘤变术后多型HPV病毒感染治疗缺少证据。该次研究以2015年1月一2016年12月(n=64)、2017年3月一2018年1月(n=53)、医院进行因高级别宫颈内瘤变选择宫颈锥切的患者入组,评价重组人

7、干扰素2b阴道泡腾片治疗HRTPV持续感染的疗效,现报道如下。1资料与方法1. 1一般资料方便选取重庆市南川区人民医院2015年1月一2016年12月间因高级别宫颈内瘤变选择宫颈锥切的患者,术后未予任何药物,纳入对照组。2017年3月一2018年1月,因高级别宫颈内瘤变选择宫颈锥切的患者术后使用重组人干扰素-2b阴道泡腾片3月后HPV纳入研究组。纳入标准:临床资料完整;宫颈锥切(CKC或LEEP)术前需明确HPv感染的类型,诊断为HRTlPV感染;因高级别宫颈内瘤变选择宫颈锥切;临床资料完整,术后跟踪资料完整,至少术后随访时间1年或1年以上;术后病检提示切缘无病灶累及,病灶已完全切除无残留病灶

8、;资料完整。对照组64例,年龄3457岁,平均(43.26.5)岁;已绝经12例;人流次数(1.21.4)次;吸烟5例;避孕方法:工具35例,安全期13例,宫内节育器7例,无措施9例;初次性生活时间:16岁1例,18岁2例,20岁33岁,24岁28例;性伴侣:有固定伴侣52例,无固定伴侣12例;CINII级24例,III级40例;HPV16型13例,18型51例;HPV载量2112RLuC0,中位数与四分位距M(P25-P75)为16(1155)RLu/CO;手术类型:CKC25例,LEEP手术39例。研究组53例,年龄3556岁,平均(44.17.4)岁;已绝经10例;人流次数(1.4L2)

9、次;吸烟5例;避孕方法:工具31例,安全期10例,宫内节育器6例,无措施6例;初次性生活时间:16岁1例,18岁1例,20岁26例,24岁25例;性伴侣:有固定伴侣44例,无固定伴侣9例;CINII级20例,IU级33例;HPV16型10例,18型43例;HPV载量3105RLuC0,中位数与四分位距M(P25-P75)为17(9-57)RLuC0;手术类型:CKC21例,LEEP手术32例。两组对象年龄、是否绝经、人流次数、有无吸烟,避孕方法、初次性生活时间、性伴侣的情况、HPV类型、CIN级别、HPV载量差异无统计学意义(P0.05)所有患者的同意,研究通过伦理委员会的批准。1.2 方法1

10、.2 .1对照组进行宫颈锥切手术(CKC或LEEP)手术,术后不给予任何的药物治疗,常规医嘱,禁性生活60d,3个月后检测HPV。若为阳性,则进行宫颈细胞学检查,同时为阳性,则每3个月进行HPV检测,若为阳性则进行活检,若为阴性,则每隔3个月随访HPV检测,持续阳性,则进行细胞学检查,提示异常,进行宫颈活检。若第3个月检测HPv为阴性,则每隔6个月进行宫颈细胞学检查,连续2年,出现双阳性后再进行宫颈活检。1.3 .2观察组在术后1个月阴道流血停止后即给予重组人干扰素-2b阴道泡腾片(国药准字S20120019,6947574813138)每晚睡前清洁外阴后,将受试药物轻轻送入阴道深处至弯窿部,

11、1片/次,隔日用药1次,1个月连续使用10次为1个疗程,且连续使用3个疗程。术后随访处理方法与对照组相同。1.3 观察指标对比对照组与观察组术后3个月HPV阴性率、HPV阳性与TCT阴性、HPV与TCT双阳率。HPV阴性者6个月后阳性率,HPV阳性与TCT阴性者3个月后持续阳性。HPV与TCT双阳者宫颈活检异常率(CIN残留与复发或恶性病变)。两组对象随访9个月持续HR-HPV持续感染率(连续2次检出阳性)。1.4 统计方法采用SPSS20.0统计学软件进行数据分析,HPV、TCT的阳性率与阴性率,活检异常率等计数资料采用2检验,P2结果研究组术后3个月后HPV阴性率高于对照组、HPV阳性率低

12、于对照组,研究组IIPV阳性与TCT阴性者3个月后持续阳性、9个月HR-HPV持续感染出现率低于对照组,差异有统计学意义(P3讨论该次研究显示,相较于对照组,研究组在术后使用重组人干扰素-2b阴道泡腾片,效果肯定,术后3个月后HPv阴性率82.81%高于对照组62.26%、HPV阳性率17.19%低于对照组37.74%(P重组人干扰素11-2b阴道泡腾片治疗HPV感染的研究较多,绝大多数研究都得出积极的结论,但也有报道显示在干扰素基础上,联合中药等其他疗法,可进一步增进抗病毒感染的疗效,单纯的重组干扰素-2b治疗转阴率早期可以达到60%,随着时间的推移,可出现持续感染,循证对照组研究显示联合治

13、疗可提高转阴率7-8O对于疗效欠佳的对象,可尝试联合其他积极的疗法。需要注意的是,该次研究存在不足之处:并非盲法,重组人干扰素-2b阴道泡腾片本身会影响患者术后的卫生清洁行为,进而影响HPV抗感染治疗效果;时间跨度较大,研究组较对照组的时间明显更晚,时间相差23年这一点程度上可能会导致两组流行病学、自我护理行为差异,从而影响疗效。综上所述,高级别宫颈上皮内瘤变术后辅以重组人干扰素a2b阴道泡腾片可降低持续感染风险。参考文献1乐杰.妇产科学M.8版.北京:人民卫生出版社,2013:372.2高婷,李超,梁锌,等.中国癌症流行的国际比较J.中国肿瘤,2016,25(6):409-411.3金善,崔

14、满华,李冬,等TCT及HPV检查对宫颈疾病筛查价值的Ineta分析研究Jl肿瘤学杂志,2014,20(3):203-207.4邓远征.宫颈上皮内瘤变术后复发的高危因素Meta分析J.中国实用医药,2014,9(36):105-106.5谷麒静.LEEP刀宫颈锥切术联合术前术后应用重组a-2b干扰素栓治疗宫颈上皮内瘤变临床疗效分析J.中国计划生育学杂志,2015,23(9):600-602,606.6沈琼.LEEP联合干扰素对宫颈糜烂患者细胞免疫功能、病灶组织凋亡分子、高危型HPV-DNA表达的影响J.海南医学院学报,2015,21(1):99-101,104.7唐良玉,夏卫红,刘玉兰.干扰素联合LEEP术治疗宫颈上皮内瘤变疗效观察J当代医学,2013,19(3):75-76.8李健,李红霞.重组人干扰素治疗宫颈HPV感染的临床观察J.中国优生与遗传杂志,2014,22(11):111-113.(收稿日期:2018-03-07)

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