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1、兰州大学2021年8月药事管理学作业考核试题及答案（参考）1 .药品管理法明文规定国家实行特殊管理的药品是：（）A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D、精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾辟的药品E、戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品参考答案：C2 .我国药品管理法实施条例中规定：新药是指（）A、按中华人民共和国药典生产的药品B、按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品C、按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品E、获中药品种保护生产的药品参考答案
2、：D3 .药品不良反应发生率中“常见”的内涵是21/1000且1/100。（）A.正确B.错误参考答案：B4 .间接销售是药品销售中普遍采取的形式。（）A.正确B.错误参考答案：A5 .临床不合理用药主要表现有（）oA.重复给药B.合并用药不恰当C.用药不对症D.给药方案不合理E.用药不足参考答案：ABCDE6 .实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：（）A、处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传B、处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传C、经审批处方药可以在大众传播媒介宣传D、经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传E、不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传参考答案：D7 .
3、药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和（）A、商业方面B、技术方面C、能力方面D、理论知识方面E、合理用药方面参考答案：A8 .必须由国家食品药品监督管理局负责认证的药品有（）A.注射剂8 .片剂C.胶囊剂D.放射性药品E.国家食品药品监督管理局规定的生物制品参考答案：ADE9 .国民经济发展的重要产业领域是：（）A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：B10 .哪级以上医院应成立药事管理委员会？（）A.一级B.二级C.三级D.四级E.特级参考答案：B11 .药品批准文号的有效期是（）。A.没有规定B.3年C.5年D.6年参考答案：C12 .医疗机构配制
4、的制剂应当是（）A.市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种D.本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种参考答案：B13 .药品的生产企业，经营企业和医疗机构必须执行政府（）和政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格A、统一价B、定价C、控制价参考答案：B14 .为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了（）A、药品审评“专家库”B、药品审评中心C、药品评价中心D、药品注册司E、药品质量仲载技术机构参考答案：A15 .中药材包装上，必须注明（）oA.品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志R品名、产地、调出单位、发往单
5、位C.品名、产地、日期、质量等级Dl品名、日期、调出单位、质量题参考答案：A16 .中药二级保护品种的保护期限为（）A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年17 .申请进口药品的条件是（）A.必须获得生产国注册批准和上市许可B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准参考答案：AC18 .药品零售企业的行为规则包括（）oA.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方B.调配处方必须经过核对C.有真实完整的药品检验记录D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项E.从合法药品生产、经营企业购药参考答案：ABDE19 .医院药品监督管理部
6、门颁布的（）和药品标准为国家药品标准A、中国药品生产大全B、中国处方药和非处方药大典C、中华人民共和国药典参考答案：C20 .实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方。（）A,错误B.正确参考答案：B21 .有关药品单独定价叙述正确的是（）A.其有效性明显优于其他企业生产的同品种B.其安全性明显优于其他企业生产的同品种C.其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种D.其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种E.其生产成本明显低于其他企业生产的同品种参考答案：ABcD22 .依法经资格认定，准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。（）A.正确B.错误23 .药品委
7、托生产的委托方应当负责（）A,药品的生产和检验B.药品的包装和检验C.药品的销售和监督D.药品的包装和监督E.药品的质和销售参考答案：E24.药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。（）A对B.错参考答案：A25.简述开办药品生产企业应具备的条件。参考答案：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无药品管理法第七十六条规定的情形；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（4）具有保证药品质量的规章制度必须通过GMP的
8、认证。26 .药品注册申请包括（）。A.新药申请B.进品药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请参考答案：ABeI）27 .药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。（）A.正确B.错误参考答案：A28 .随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（）A、贮藏药物的管理B、养护药物的管理C配制药物的W三D、发售药物的管理E、合理用药的管理参考答案：E29 .配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的（）A.检查处方B.临时调配有技术要求的药品C.粘贴药品标签D.复查处方E.发药参考答案：ABDE30.我国主管药品注册审批的部门是：（）A、国家工商管理总局B、国家中医药管理局C、国家药品监督管理局D、省级药品监督管理局E、国家经贸委参考答案：C
