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1、药物不良反应应急预案试题1.以下哪项是药品不良反应的概念()A、是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害B、是指药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当C、指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(D、是指药品说明书中未载明的不良反应2 .以下哪项属于药品的天然风险。A、已知的药品不良反应；：确,)B、药品质量问题C、不合理用药D、社会管理因素3 .下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应A、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应B、对器官功能产生永久损伤的药品不良反应C、导致住院或住院时间延长的药品不良反应D、药品说明书中未载明的不
2、良反应,4 .药物因素可引起严重的不良反应,下列属于药物因素的是()A药物本身B、药物中的杂质C、药理作用D、以上全是；5 .药物不良反应的诊断标准包括()A、开始用药时间与可疑ADR出现有无合理先后关系B、可疑ADR是否符合该药品已知的ADR表现C、再次接触同样药品后同样反应是否重新出现D、以上都是6 .药物引起的过敏反应最常见的类型是(A、皮疹(正确答案)B、血管神经性水肿C、过敏性休克D、哮喘7 .药疹的处理最先做的该是()A.停药(正确答案)8 .湿敷C.钙剂的应用D.激素的应用8.新药监测期内的国产药品应报告OA、新的药品不良反应B、严重的药品不良反应C、发生的所有不良反应D、视具体
3、情况而定A、中华人民共和国药品管理法B、中华人民共和国标准化法C、中华人民共和国产品质量法D、中华人民共和国消费者权益保护法10.药品不良反应/事件报告表的填报应()A、内容真实、完整、准确B、内容应尽可能简略C、内容应尽可能详细D、药品说明书上没有的内容无需上报IL药品生产、经营、医疗机构企业对患者使用中发生的新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()A、每季度报告B、15日内报告确，IC、及时报告D、每年报告12.药品不良反应报告和监测是指()A、指导临床合理用药地田药B、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程(，忆)C、发生药品不良事件医疗处理过程D、药品不良反应信息通报的过程A、可
4、疑即报-.?.）B、确诊后再报C、对患者有实质性器官损害的不良反应才报D、发生医疗纠纷后再报14.1.ADR报告类型分为（）【多选题A一般的（泅:苔栗）B、特殊的C、严重的的答身口、新的一般.E、新的严重15 .药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应O多选题A、引起死亡U）B、致癌、致畸、致出生缺陷（；）C、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残（D、对器官功能产生永久损伤IE、导致住院或住院时间延长（）16 .药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的O的过程A、发现B、报告（正；C、评价,D、控制（E、监督17 .药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及O多选题）人、用药过量（1臼B、药物滥用C、患者缺乏用药依从性过多或过少服用药物D、用药错误（正确18 .新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。对（正确答案）错19 .从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识、具备科学分析评价药品不良反应的能力，对（正确答案）错20 .药品生产、经营企业和医疗机构违反相关规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。对（正确答案）错
