医疗器械通用样品评估报告表.docx

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医疗器械通用样品评估报告表表单编号:项目名称产品型号评审阶段评审日期评审内容tO,内打J表示通过，UD内打X表示有疑问主要评审内容评审要求评审结果L图纸设计及工艺文件是否有设计图纸及其工艺文件、文件是否合理2.尺寸要求关键尺寸设计是否合理3.加工要求加工工艺是否掌握，参数是否明确三配4.功能要求是否能满足产品开发所需达到的预期是5.可装配要求装配工艺是否掌握，是否可实现批量生产是6.材料要求现有制造材料是否符合要求是口7.性能要求是否符合预期要求8.成本控制要求对成本控制是否满足三9.设计改进要求是否需要在原有基础上继续改进是10.安全及法规要求是否满足安全及法规方面的要求是疑问：解决方案:最终评审结论:签名：日期：年月日