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1、北京市XXXXXXXX制品有限公司文件编号XXX-QEP01-23页码1保密区分一般文件总页数4文件名称程序文件生效日期2024-04-01版本A.0制定部门管理者代表类别总纲XXX-QEP-21.管理评审管理程序1.o目的：为确保公司质量、HSF/环境管理体系，能于适当期间内做完整的审查，维系质量、HSF/环境管理体系运作的有效性、相宜性和充分性。2.0范围：适用于公司质量、HSF/环境管理体系的管理层评审。3. 0定义：无4.0权责：4.1总经理主持会议,按支配的时间间隔评审质量、HSF/环境管理体系。4. 2管理者代表负责本程序的执行，组织评审会议。4. 3各职能部门供应相关资料。50内
2、容：5.1质量、HSF/环境管理体系的管理评审,一年执行诙（且间隔不超过12个月），确保其有效性。5. 2各职能部门负责供应相关资料，做为改善依据。5. 3管理评审会议由总经理主持，管理者代表组织并作支配，各部门负责人参加。5. 4管理评审会议召开前一周，由管理者代表编制管理评审支配，明确日程支配，并以会签的形式知会各部门负责人。5. 5评审范围：.对不合格事项的订正预防行动及整体治理环境管理体系的有效性；8 .质量方针的执行及质量目标的达成状况；C.各种形式的审核结果；D.品质异样不合格项，顾客投诉的订正预防措施有效性；E.以往管理评审的有效性跟踪、评价；F.影响管理体系的支配的改变的可能性
3、的一切因素；G.有利于质量管理体系的建议；H.过程的业绩和产品的符合性；9 .环境方针的相宜性；J.环境目标与指标的达成状况；K.环境管理方案的执行状况；10 环境因素的改变与管控；M.环境监测的结果以及环境表现；N.环境不一样，订正与预防措施的执行状况；0.合规性评价的结果；P.其它有关质量与环境事项。5.6管理评审结果应包括以下内容：5.6.1质量环境管理体系及其过程有效性的改进。5.6.2与顾客要求有关的产品的改进。5.6.3资源需求。5.6.4与环境因素、环保法规等有关环境管理的改进。5. 7管理者代表应追踪评审结果实施的有效性。6. 8管理评审的结果必需蜴予记录，记录于管理评审总结报
4、告，并依记录限制程序保存。7. 0相关文件：7.0相关表格：7.1 管理评审支配7.2 管理评审报告8.0流程图XXX-QEP-22.订正与预防措施管理程序1.O目的为确保质量、HSF/环境管理体系、生产过程及产品所产生的不合格能得到刚好的订正并预防管理体系、生产过程及产品产生潜在的不合格，特制定本文件。2.0范围对本公司管理体系生产过程及产品所产生的已有不合格或潜在不合格的订正和预防均适用本程序。3.0定义：无4.0职责各部门主管负责本部门的订正和预防措施的有效实行和持续改善。5.0内容（订正措施）：5.1不合格信息来源5.1.1 生产过程中检验和试验不合格报告单5.1.2 内部和外部的质量
5、体系审核不符合报告5.1.3管理评审活动记录5.1.4 售后服务信息反馈单，包括顾客的投诉和埋怨（包括危害物质不符合的投诉和埋怨）。5.1.5 成品不合格报告单5.1. 6危害物质检测报告显示不符合要求5.2 订正措施的提出5. 2.1品管部对产品不合格信息进行识别，并对其不合格的严峻程度和影响进行评审，对有必要实行订正措施的，填写订正措施要求表或者制程异样联络单，发送有关责任部门，并作好相应记录。6. 2.2审核小组对体系运行不合格信息进行识别，并对其不合格的严峻程度和影响面进行评审，对有必要实行订正措施的，填写不符合报告，发送到有关责任部门，并作好相应记录。7. 2.3各部门对发生在本部门
6、的不合格，不论是体系运行的不合格，还是产品质量不合格，都要加以识别和评审，评审不合格的严峻程度和影响面,以确定是否须要订正措施，并作好相应记录。8. 2.3业务将客户埋怨的信息记录在客户投诉记录上，通知相关责任部门提出订正与预防措施。9. 2.4有害物质检测不符合时，品管部开出制程异样联络单要求责任部门追踪到同批产品，并针对不符合的批量产品实行措施。5.3 订正措施的实施和验证1. 3.1责任部门依据订正措施要求表或内外审不符合报告，进行缘由分析并制定订正措施支配。5. 3.2责任部门的订正措施支配需经订正措施要求表发行部门（人）的认可。5.3.3责任部门依据批准后的订正措施，仔细组织实施并将
7、实施状况报管理者代表或品保部验证。5.3.4验证人员验证其实施状况和有效性，并将验证状况填入订正措施要求表内。5.3.5审核小组评价订正措施的实施结果，对验证中未能见效或实施效果不志向的重新填写订正措施要求表,并仍按5.3.1、5.3.2、5.3.3、5.3.4条款执行。5.3.6订正措施支配应在5-10天内完成，对重大订正措施支配可适当延长。5.3.7内外审不合格订正措施的跟踪及验证工作由审核员或审核组长完成。5.3.8由于订正措施的实施引起质量管理体系文件的更改或补充，其实施按文件与资料限制程序的要求执行。5. 4管理者代表将订正措施的实施状况整理后，提交管理评审。6.0内容（预防措施）：
8、6.1 质量信息来源6.1.1 生产过程中检验和试验质量状况统计；6.1.2 技术图样的技术要求；6.1.3 内部外部的质量体系审核报告；6. 1.4顾客质量信息反馈单，包括顾客埋怨和合理期望。6.2预防措施的提出6.2.1各责任部门负责质量管理体系运行过程中预防措施要求的提出。6.2.2品管部负责产品实现过程中预防措施要求的提出。6.2.3各责任部门依据预防措施要求制定预防措施的实施支配。6.2.4预防措施需经管理者代表批准后实施。6.3预防措施的实施和验证6.3.1经批准后的预防措施，各责任部门按支配进度组织实施。6.3.2各责任部门在预防措施实施的重要阶段或完成后，质量管理体系运行过程中或产品实现过程中的预防措施向由品管部对其验证。6.3.3管理者代表主持质量管理体系过程和产品实现过程中预防措施的有效性评价。6.3.4由于预防措施及评价结果管理者代表整理后，提交管理评审。6.0参考文件7.0记录
