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1、1流行病学研究方法概述流行病学研究流行病学研究方法概述方法概述2流行病学研究方法概述 流行病学是研究疾病与健康在流行病学是研究疾病与健康在人群中分布人群中分布及其及其影响因素影响因素，以研究，以研究防制疾病及促进健康的防制疾病及促进健康的策略和措施策略和措施的学科。的学科。分布规律分布规律 影响因素影响因素 策略和措施策略和措施找出原因找出原因揭示现象揭示现象提供措施提供措施流行病学（流行病学（epidemiology）3流行病学研究方法概述流行病学流行病学研究方法研究方法描述性研究描述性研究 分析性研究分析性研究实验性研究实验性研究理论性研究理论性研究现况研究现况研究生态学研究生态学研究 筛
2、检筛检病例对照研究病例对照研究对列研究对列研究临床实验临床实验现场实验现场实验社区试验社区试验4流行病学研究方法概述 通过对常规医学资料的分析，描述疾病和健康状况通过对常规医学资料的分析，描述疾病和健康状况在时间、地点和人群方面的分布特征，获得有关病因的在时间、地点和人群方面的分布特征，获得有关病因的假设，为进一步深入研究提供线索。假设，为进一步深入研究提供线索。描述性研究描述性研究（descriptive study）5流行病学研究方法概述个案调查个案调查 对单个病人或健康对照者的一般情况、疾病或健康对单个病人或健康对照者的一般情况、疾病或健康状况及其危险因素进行的调查。是基础调查，获得状况
3、及其危险因素进行的调查。是基础调查，获得深入分析的基础资料，深入分析的基础资料，主要用于病因研究主要用于病因研究 。调查内容包括：调查内容包括：被调查者的一般情况；被调查者的一般情况；临床表现与诊断情况；临床表现与诊断情况；危险因素暴露情况。危险因素暴露情况。6流行病学研究方法概述调查表设计调查表设计 1.一般项目一般项目 姓名、性别、年龄、民族、职业、职务、文化程度、工姓名、性别、年龄、民族、职业、职务、文化程度、工作单位、通讯地址、邮编、电话、病案号等作单位、通讯地址、邮编、电话、病案号等 2.2.临床部分临床部分发病日期、入院日期、出院日期、主要临床症状、体发病日期、入院日期、出院日期、
4、主要临床症状、体征、化验项目与结果、特殊检查诊断项目与结果等。征、化验项目与结果、特殊检查诊断项目与结果等。3.3.流行病学部分流行病学部分既往史、家族遗传史、婚姻史、预防接种史、生育史及既往史、家族遗传史、婚姻史、预防接种史、生育史及相关危险因素的暴露史等相关危险因素的暴露史等7流行病学研究方法概述调查表设计时的注意事项：调查表设计时的注意事项：（1）项目要全而精，必要项目不能遗漏；）项目要全而精，必要项目不能遗漏；（2）项目内容明确，只含一个意思；）项目内容明确，只含一个意思；（3）调查因素要有明确的量的标准；）调查因素要有明确的量的标准；（4）问题要易懂，口语化；）问题要易懂，口语化；（
5、5）提问与回答方式要用封闭式，）提问与回答方式要用封闭式，“是是”与与“否否”；（6）涉及个人生活的敏感问题应放在调查表最后，）涉及个人生活的敏感问题应放在调查表最后，如工资、私生活等；如工资、私生活等；（7）调查表拟订后，要预调查，反复修改后定稿。）调查表拟订后，要预调查，反复修改后定稿。8流行病学研究方法概述调查方法调查方法（1）询问）询问 包括面询、函询、电话询问、自填问卷。包括面询、函询、电话询问、自填问卷。（2）查阅记录）查阅记录 包括出生、疾病死亡、健康体检记录等。包括出生、疾病死亡、健康体检记录等。（3）测量）测量 包括测量各种指标，如机体、环境的测量，区包括测量各种指标，如机体
6、、环境的测量，区 域、个体采样器监测、生物监测，血清学、组织学分域、个体采样器监测、生物监测，血清学、组织学分 析等。析等。（4）现场观察）现场观察 根据研究需要，赴现场观察，收集有关信根据研究需要，赴现场观察，收集有关信 息。息。9流行病学研究方法概述 按照事先设计的要求在某一人群中应用普查和抽样调按照事先设计的要求在某一人群中应用普查和抽样调查的方法收集特定时间内疾病的描述性资料，以描述疾病查的方法收集特定时间内疾病的描述性资料，以描述疾病的分布及观察某些因素与疾病之间的关联。的分布及观察某些因素与疾病之间的关联。有明确诊断标准、地区范围、调查对象有明确诊断标准、地区范围、调查对象 时间较
7、短：某时点或期间时间较短：某时点或期间 观测指标：患病率、发病率、死亡率等观测指标：患病率、发病率、死亡率等 调查时因果并存调查时因果并存,能提供病因线索能提供病因线索现况研究（横断面调查）现况研究（横断面调查）10流行病学研究方法概述 运用快速、简便的实验、检查或其它手段运用快速、简便的实验、检查或其它手段,用于人用于人群尤其高危人群中发现可疑患者的简单易行的试验方法。群尤其高危人群中发现可疑患者的简单易行的试验方法。q 筛查为初步检查，非确诊筛查为初步检查，非确诊q 筛查为主动性描述，其结果有助于了解疾病分布筛查为主动性描述，其结果有助于了解疾病分布 q 主要目的是早发现、早治疗主要目的是
8、早发现、早治疗筛检筛检11流行病学研究方法概述人群人群健康者健康者可疑病人可疑病人病人病人筛检试验筛检试验病人病人非病人非病人诊断试验诊断试验筛检与诊断试验流程图筛检与诊断试验流程图12流行病学研究方法概述筛检（或诊断）筛检（或诊断）试验试验标准诊断法标准诊断法合计合计患某病患某病未患某病未患某病阳性阳性真阳性真阳性(a)(a)假阳性假阳性(b)(b)a+ba+b阴性阴性假阴性假阴性(c)(c)真阴性真阴性(d)(d)c+dc+d合计合计a+ca+cb+db+da+b+c+da+b+c+d灵敏度灵敏度(Se)=a/(a+c)；特异度特异度(Sp)=d/(b+d)；漏诊率漏诊率=c/（a+c）；
9、）；误诊率误诊率=b/（b+d）；）；阳性预告值阳性预告值（+PV）=a/（a+b）阳性似然比阳性似然比（+LR）=真阳性率真阳性率/假阳性率假阳性率=a/(a+c)/b/(b+d)13流行病学研究方法概述 与描述性研究不同，分析性研究在研究开始前的与描述性研究不同，分析性研究在研究开始前的设计中，一般就设立了可供对比分析的两个组，用于设计中，一般就设立了可供对比分析的两个组，用于检验危险因素的假设。检验危险因素的假设。分析性研究（分析性研究（analytical study）14流行病学研究方法概述 是选择研究疾病的一组病人与一组无此病的是选择研究疾病的一组病人与一组无此病的对照，追朔两组人
10、既往暴露于某个（某些）因素对照，追朔两组人既往暴露于某个（某些）因素的情况，比较两组暴露比的差异，以判断暴露因的情况，比较两组暴露比的差异，以判断暴露因素与某病有无关联。素与某病有无关联。病例对照研究病例对照研究（case-control study）15流行病学研究方法概述 过去过去 现在现在 暴露暴露 疾病疾病 a c b d 病例对照研究示意图病例对照研究示意图+-研究人群研究人群16流行病学研究方法概述病例与对照暴露史的比较病例与对照暴露史的比较 病例组的暴露比为病例组的暴露比为a/(a+c)；对照组的暴露比为对照组的暴露比为b/(b+d)，如如a/(a+c)明显高于明显高于b/(b+
11、d)，则疾病与暴露因素可能有关。则疾病与暴露因素可能有关。比值比（比值比（OR）=ad/bc暴露史暴露史病例组病例组对照组对照组合合 计计有有aba+b无无cdc+d合计合计a+cb+da+b+c+d17流行病学研究方法概述糖尿病家族史糖尿病家族史病例组病例组对照组对照组合合 计计有有8458142无无57196253合计合计141254395 2=51.6，Pc/(c+d)a/(a+b)c/(c+d)说明某因素与某病有关系。说明某因素与某病有关系。相对危险度（相对危险度（RRRR）病病 例例非非病例病例合计合计暴露组暴露组a ab ba+ba+b非非暴露组暴露组c cd dc+dc+d 合计
12、合计a+ca+cb+db+da+b+c+da+b+c+d21流行病学研究方法概述项目项目 现况研究现况研究 病例对照研究病例对照研究 队列研究队列研究研究方式研究方式 横断面横断面 由果推因由果推因 由因及果由因及果研究对象研究对象 一般人群或样本一般人群或样本 病例与对照病例与对照 未患该病人群未患该病人群分组标志分组标志 不分组不分组 患病与否患病与否 暴露与否暴露与否样本大小样本大小 大大 小小 较大较大观测指标观测指标 患病率患病率 暴露比暴露比 发病或死亡率发病或死亡率联系强度联系强度 OR RROR RR论证强度论证强度 较低较低 一般一般 较好较好主要偏倚主要偏倚 无应答无应答
13、信息偏倚信息偏倚 失访失访效率效率 时间短工作量大时间短工作量大 省时省力易实施省时省力易实施 费时费力费时费力应用特点应用特点 描述分布描述分布 一病多因一病多因 一因多病一因多病适用病种适用病种 常见病常见病 常见病或罕见病常见病或罕见病 常见病常见病三种三种方法比较方法比较22流行病学研究方法概述 将研究人群随机分为试验组和对照组，研究试验将研究人群随机分为试验组和对照组，研究试验组人群施加或除去某种干预措施后，随访并比较两组组人群施加或除去某种干预措施后，随访并比较两组人群发生疾病或健康状态的影响，以判定其效果的一人群发生疾病或健康状态的影响，以判定其效果的一种实验方法。种实验方法。流
14、行病学实验流行病学实验23流行病学研究方法概述p属于前瞻性研究属于前瞻性研究p研究对象严格随机分组，对总体人群有代表性研究对象严格随机分组，对总体人群有代表性p必须设立平行的试验组与对照组，在试验开始前，必须设立平行的试验组与对照组，在试验开始前，两组在有关各方面必须相当近似或可比两组在有关各方面必须相当近似或可比p人为控制干预措施人为控制干预措施24流行病学研究方法概述研究对象研究对象入选标准排除标准入选标准排除标准合格的研究对象合格的研究对象知情同意知情同意自愿加入试验的合格对象自愿加入试验的合格对象 分层或配对或配对成区组分层或配对或配对成区组随机分组随机分组试验组试验组对照组对照组接受
15、相应的治疗措施接受相应的治疗措施一定的观察期一定的观察期观察结果（记录所有的病人包括不依从或失访者）观察结果（记录所有的病人包括不依从或失访者）分析结果分析结果RCTRCT试验设计流程图试验设计流程图25流行病学研究方法概述遗传流行病学在病因研究中的应用遗传流行病学在病因研究中的应用遗传流行病学遗传流行病学 研究与遗传有关的疾病在人群中的分布、病因、以及研究与遗传有关的疾病在人群中的分布、病因、以及制订预防和控制对策的学科。它着重研究疾病发生中遗传制订预防和控制对策的学科。它着重研究疾病发生中遗传因素与环境因素所起的作用，作用的方式、后果和预防控因素与环境因素所起的作用，作用的方式、后果和预防
16、控制方法。制方法。26流行病学研究方法概述遗传流行病学的主要任务：遗传流行病学的主要任务：所研究疾病是否有家族聚集性。所研究疾病是否有家族聚集性。研究疾病家族聚集性产生的原因。如系共同的生活研究疾病家族聚集性产生的原因。如系共同的生活 环境、遗传易感性或文化教养传递等。环境、遗传易感性或文化教养传递等。疾病在家系中的传递方式。如单、多基因遗传；有疾病在家系中的传递方式。如单、多基因遗传；有 无主基因效应；遗传因素与环境因素的交互作用等。无主基因效应；遗传因素与环境因素的交互作用等。提出疾病的预防策略和措施。提出疾病的预防策略和措施。27流行病学研究方法概述几个基本概念几个基本概念先证者：指家庭中不依赖于其他家庭成员而独立检出的先证者：指家庭中不依赖于其他家庭成员而独立检出的 病例，通过该病例确定家庭。病例，通过该病例确定家庭。核心家系：仅包括父母及其子代的小家系。核心家系：仅包括父母及其子代的小家系。一级亲属：父母和子女之间以及同胞一级亲属：父母和子女之间以及同胞 二级亲属：叔、伯、姑、舅、姨、祖父母、外祖父母二级亲属：叔、伯、姑、舅、姨、祖父母、外祖父母 三级亲属：表兄妹和堂兄妹三级
