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1、一.研发部1. 1产品研发的管理岗位责任是：按公司产品研发、技术储备的规划目标，开展产品的设计或新品的引入、消化，样机的制作及相关工艺、技术文件的编制。按质量手册体系文件的规定要求，贯彻公司的质量方针和质量目标，负有以下职责：a.按公司产品研发的规划目标，编制产品设计的项目建议/任务书，并按“设计和（或）开发限制程序”对产品的设计和开发纳入限制管理。b.对各新试产品的开发项目组工作协调进度支配目标的实现开展管理考核工作。c.完成总经理下达的指令性工作。任职要求：本科以上学历，中级以上技术职称（包括任职资质）或具有专业对口的产品设计实践工作阅历熟识医疗器械产品相关的平安性技术要求规范，会计算应用
2、操作技能。二.技质部2. 1技术支持管理岗位责任是：有效的开展产品加工工艺管理，提高产品加工实力和工艺保障水平，以确保产品质量的稳定，品质目标的实现供应产品售后服务的技术支持。按质量手册体系文件的规定要求。贯彻公司的质量目标，负有以下职责：a.按产品试制、样机制作加工工艺过程，编制相关的产品作业指导书。b.负责在产品的加工工艺完善和更新及相关工艺技术文件的修订工作。c.负责产品加工工艺过程中的关键工序，特别工序的确认及相对工序的限制文件的编制工作。d.做好产品用原材料外协件选购物资的技术要求及分文件的编制工作，负责供方供应样品的技术和工艺运用性的确认工作。e.做好售后产品的技术服务支持工作。f
3、.完成总经理下达的指令工作。任职要求：大专以上学历，具有本公司产品生产专业对口加工工艺管理的实践工作经验或阅历。熟识医疗器械产品相关的技术管理规范，会计算机应用操作。3. 2标准注册文档管理岗位责任是：按医疗器械产品生产法规管理的规定，做好注册产品标准编制审报，产品生产许可注册的审报等工作以及相关技术文档的编制管理工作。按质量手册体系文件的规定要求，贯彻公司的质量方针和质量目标，负有以下职责：a.按医疗器械产品生产法规管理的规定，负责产品开发的注册标准的编制和审报工作。b.按医疗器械产品生产法规管理的规定，负责产品生产许可注册的审报及相关各项审核审查的文件编制申报工作。c.按“文件限制程序”建
4、立技术、信息、档案的归档管理工作。d.负责建立产品不良事务的技术分析档案，帮助部门经理策划产品改进的建设和方案。e.帮助部门经理协作行政部技术培训工作的授课和讲义的编制工作。f.完成总经理和技质部下达的指令性工作。任职要求：大专以上学历，熟识医疗器械法规管理文件，具备文书编辑实力，驾驭计算机文档编制，经标准审报人员资质培训和医疗器械相关平安管理培训后上岗。2.3质检岗位职责及任职要求质检岗位的责任是：独立开展各项检测工作；对检测的数据的正确性，供应检测数据结论的刚好性负责。当产品实物质量，生产环境、环节发生指标严峻超标时，有权、有责干脆向总经理报告，并应提出分析、订正的措施建议。按质量手册、体
5、系文件的规定要求；贯彻公司的质量方针和质量目标；负有以下工作职责：a.开展与产品实物质量相关的各项检验、测试工作；b.帮助做好产品质量相关的检验测试方法、参数验证、检验规程的制定工作；C.正确运用各类检测仪器、器皿，并做好维护保养及运用的记录；d.按授权签发各项检验、测试报告；e.完成总经理和技质部下达的指令性工作。任职要求：中学以上文化程度；持有检验或测试对应项目的上岗资职证书或相关工作年限五年以上；有电脑操作应用、制表实力。2.4质保岗位职责及任职要求质保岗位的责任是：行使最终产成品出厂放行审核权，对放行产品的质量保证负责。公司行政支持并爱护其：遵循产品质量法拒绝不符合产品标准或不合格的产
6、品出厂和越级行政举报的行为。按质量手册、体系文件的规定要求，贯彻公司的质量方针和质量目标，负有以下工作职责：a.落实产品实现过程的质量管理监控工作，保证产品实现过程的受控并良性运作；b.负责生产车间产品实现过程中的抽（巡）检控人员的业务培训和工作指导；c.负责产品实现过程中，追溯管理的质控记录的编制、应用、实施工作，并进行相关质量记录的汇总分析；d.按期报告产品实现过程的检控状况，分析波动缘由和质量趋势，提出订正改进建议;e.负责审核产品放行相关记录、检验报告，按受权执行的放行产品质量审核结论负责;f.做好放行产品的文件制册归档工作，并按期移交相关质量记录文件档案；g.帮助做好质量管理体系的内
7、审、质量策划、改进措施等相关工作；h.完成总经理和技质部下达的指令性工作。任职要求：大专以上文化程度，有质量管理工作相关阅历或取得质量技术监管部门领发的岗位职资格证书；按医疗器械产品法规定，须经IS09000和（或）IS013485标准的学习培训考核，取得质量管理体系内审员资格证书；会应用质量统计分析方法，进行质量数据的处理；驾驭电脑操作应用技能。2. 5计量职责及任职要求计量岗位责任是：按国家计量法的规定，开展检测仪器具的计量校正、签定和管理工作。按质量手册、体系文件的规定要求，贯彻公司的质量方针和质量目标，负有以下工作职责：a.落实计量检测仪器具的管理校正、签定和运用状态的标识工作；b.按
8、公司财务资金管理规定，申报检测仪器具的添置、更新需用资金的预算支配；c.负责检测仪器具更新报废的审核工作；d.完成总经理和技质部下达的指令性工作。任职要求：大专以上文化程度（或从事计量签定、计量管理工作五年以上有实践阅历，并执有计量检定、管理人员的资格证书）。按计量管理法规定有计量管理的相关任职资格证书，娴熟驾驭电脑操作运用。3. 6巡检岗位职责及任职要求巡检岗位的责任是：通过对产品实现过程的工序加工质量巡检抽测，工艺监督来保证过程的良性运作。按质量手册体系文件的规定要求,贯彻公司的质量方针和质量目标,负有以下工作职责：a.负责按产品实现的工序生产工艺的规定，对工序制品的转序质量进行巡检、抽测
9、判定；b.监控质量波动工序，订正复原工序质保实力；c.监督产品实现过程的工艺措施落实，订正操作中的违规、违纪；d.监督不合格品（批）的返工和复检质量判定；e.记录工序抽巡检检实测数据，反馈产品实现的过程质量信息；f.验签判定不合格废品及监控处置；g.报告工序重大质量波动或事故；h.完成总经理和技质部下达的指令性工作。任职要求：中学以上文化程度，熟识产品实现的生产过程，驾驭各工序的操作技术文件,有校强的责任性，经培训考核合格后上岗。三.生产部3.1生产管理岗位职责及任职生产部生产管理岗位责任是：编制生产作业支配，落实工艺保障，对产品实现过程有效限制，确保产品的质量。a.按产品销售支配编制生产作业
10、支配；b.做好产品实现过程中生产设备的管理维护保养工作；c.落实对工序不良品、不合格品的返工、返修及相关的模识限制管理工作；d.负责生产班组操作人员的生产质量、统计、考核；e.完成总经理和生产部下达的指令性工作。任职要求：中学以上文化程度或从事无菌医疗器械产品生产具有5年以上实践阅历，经生产统计，质量管理专业培训或获得相关专业培训证书的驾驭电脑操作应用和制表实力。3.2生产部生产操作人员的工作要求a.生产部生产操作人员应身体健康、应具备初中以上（包括初中）的文化程度或经专业培训获得相关岗位的上岗资格证书。上岗操作前应经岗前生产、平安学问培训。遵守工艺操作规定及平安操作制度，能看懂产品图纸和运用
11、适当的工具。b.车间生产的工序操作人员应娴熟的驾驭产品生产过程中操作要求，工序的质量要求,能自检剔除加工中造成的不合格品。不合格“废品”投入废品箱，不准流入下工序。娴熟地操作工序的生产设备，会按工艺卡的规定调整设备的工艺参数，做好日常维护保养，正确地运用量仪器具。c.特别工序的操作人员必需经相关部门上岗操作的培训考核资格认可。持证上岗操作。操作人员应严格工序工艺文件操作。正确真实的记录操作过程，熟识设备构造，识别一般故障，驾驭处置突发事务的实力，做好日常维护保养。四.综合办公室4.1 劳动、人事管理岗位职责及任职要求劳动人事管理岗位的责任是：按满足顾客的须要，实现产品的生产及公司运作管理、配置
12、，符合要求的人力资源。按质量手册体系文件的规定要求，贯彻公司的质量方针和质量目标，负有以下工作职责：a.按公司运作管理的须要编制岗位责任及任职要求；b.负责按岗位责任及任职要求的规定，帮助部门经理做好聘请录用员工的工作；c.负责对员工进行岗前培训教化和在岗的接着培训教化工作；d.负责对员工内部培训工作的支配编制，组织落实、考核、评定及相关的培训档案记录管理；e.做好员工外送培训岗职考核领证工作的支配和相关档案的登记管理工作；f.帮助部门经理做好员工出缺勤、劳动工资考核统计工作；g.完成总经理和行政部下达的指令性工作。任职要求：中学以上文化程度，有行政人事管理工作阅历，熟识统计文档管理，驾驭电脑
13、应用技能。4.2 文秘档案管理岗位及任职要求文秘档案管理的责任是：有效地开展文档管理工作，保持公司各类档案记录的完整、连续和可追溯。按质量手册体系文件的规定要求,贯彻公司的质量方针和质量目标,富有以下工作责任:a.按质量体系文件记录的限制及档案管理的规定，开展档案管理工作。b.负责外来文件、内部文件的登记编档保管及按规定进行销毁等工作。c.做好各类文件的借阅、领用、免印、复制的管理工作。d.帮助部门经理做好行政文件、相关会议记录的编写、电脑打印、文件分类登记工作。e.帮助公司各部门的文件、图样、记录表单的电脑制作及电化文件归档管理工作。f.做好公司、总经理室的业务、接待服务等相关工作。g.帮助
14、部门经理做好办公用品仓储、领发、记录登帐工作。h.完成总经理和综合办公室下达的指令性工作。任职要求：中专以上文化程度，会电脑打印、制图等专业技能，娴熟驾驭电脑计算机相关程序的应用操作，并经文档管理、质量体系管理等相关文件的培训学习后上岗。4.3 平安、劳防管理岗位职责及任职要求平安、劳防管理岗位的责任是：执行劳动爱护规定，开展平安监督工作，确保公司安保防范措施的落实。按质量手册体系文件的规定要求,贯彻公司的质量方针和质量目标,负有以下工作职责：a.帮助部门经理做好平安生产的监管、记录、考核、归档工作；b.负责新进员工的平安教化培训工作；c.做好防火设施器材的配置、定期检查、更新并做好相关记录；
15、d.助各相关部门开展各类事故的调查、处置及整改措施的实施落实工作；e.帮助部门经理做好平安行车，车辆调配，路程登记等管理工作协；f.完成总经理和综合办公室下达的指令性工作。任职要求：中学以上文化程度，熟识劳动平安、消防、安保等法规，工作贲任心强，经相关法规学习培训后上岗。五.销售部5.1 企业策划岗位职责及任职要求企业策划岗位的责任是：有效的开展产品售前市场预料和推广策划。供应产品发展趋向和顾客的期望的信息。按质量手册体系文件的规定要求，贯彻公司的质量方针和质量目标，负有以下工作职责；a.开展产品售前的市场预料，顾客沟通驾驭产品的适用范围。b.做好产品推广策划，负责产品广告的设计和制作。c.建立顾客在用产品的运用状况信息档案，了解顾客的期望。d.了解驾驭产品发展动态和趋势，并汇合供应相关的专题报告。e.负责调研采集本公司同类产品生产企业的背景，市场占率顾客反应等相关信息；f.完成总经理和综合办公室下达的指令性工作。任职要求：大专以上文化程度，医疗器械专业或从事本公司同类产品生产开发具有2年以上的工作阅历，具有市场推广策划实力和驾驭电脑应用技能。任职要求：中学以上文化程度，具有销售工作阅历。驾驭产品质量处置的法规规定，经产品操作技能培训后上岗。5.2 产品销售岗位职责及任职要求
