初始污染菌检查记录.docx

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微生物检查记录记或Jtt号:SOR-Z1.-O38-A/0名产品名称/风格:批号:培养拓笳号(30-35C):方法依据:2015版中国药典品四部检验日期:_一年_一月一a报告日斯:_一年一一月_a校验效期:_年_月_日样片/液制备:口取样品2只,各用灭蔚后的无弟棉签擦拭面积约100Cm起于PH7.ONacl蛋白陈废冲浪稀释至IOmI,充分振接石,作为1:10的供试液:必要时,用同一稀秘液将供试液进一步10倍系列栋修。口取样品2只,拆卸样品,取产品10g,用100mlPH7.ONacI蛋白胶陵冲液稀择农荡浸泡,作为1:10的供试液:必要时,用同一稀锌液将供试液进一步10倍系列稀释。菌落总数计我检查法:(平皿法)计数检查需氧菌计数(CfU/ml)霉薄及酵母薄计数(cfuml)培养时间年月日一年月日年月日一年月日稀羿圾1:10阴性对照1:10阴性对照平皿号12121212结果结论(cfu)无生长有生长口无生长有生长结论口存合规定不符合规定注:菌落总数(高靠苗总数、霉菌和耨母菌总数)WlOOCfu/g或100em阴性时照应无生长。

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