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1、AS9110质量管理体系目 录 质量管理体系标准的发展 AS9110标准 AS9110标准与适航条例关系 AS9110质量管理体系的建立 AS9110在组织的实施及认证 结论 讨论 谢谢 质量管理体系标准的发展 1995年，成立美国航空航天质量集团（AAQG）; 1996年, ARD9100(草案) 发布; 1997年5月, AS9100发布; 1998年11月,组建国际航空航天质量集团（IAQG）; 1999年11月正式发布: 美国称为SAE AS9100, 欧洲称为EN9100, 日本称为SJAC（JISQ）9100; 2001年8月,AS9100A发布； 2003年1月,AS9110发布
2、 。 AS9110标准 AS9110标准质量管理体系基础 八项质量管理原则 12条质量管理体系基础 (总则总则:本标准的制定已经考虑了ISO19000和ISO19004中所阐明的质量管理原则) AS9110标准要点摘要八项质量管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系质量管理体系基础(一) 质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者在质量管理体系中的作用质量管理体系基础(二) 文件 质量管理体系评价 持续改进 统计技术的作用 质量管理体系与其它管理体
3、系的关注点 质量管理体系与优秀模式之间的关系 质量管理体系基础(三) 八项质量管理原则是AS9100系列标准的基础，为组织的最高管理者进行质量管理和持续改进QMS的基本准则。 12条质量管理体系基础是组织建立,实施和评价质量管理体系的原则要求和基础说明 这些概念具体地运用在AS9110标准中AS9110标准要点摘要 AS9110新增定义 维修组织资格控制 关键特性/构型管理 供方管理 特殊过程 维护与维修 FOD控制 召回制度 培训 监视和测量装置控制 内部审核 AS9110新增定义 管理当局（简称当局） 关键特性 维修 技术资料 人为因素 放行证书AS9110新增定义(一) 管理当局（简称当
4、局）:对制造厂家、飞机持有人和运营人、维修单位具有管理权的国家航空管理当局；管理当局可能是军机，或者是民机。 关键特性:其变化将对产品安装、性能、服务寿命制造性能有重大影响的零件、过程或材料的特性AS9110新增定义(二) 技术资料:是确保航空器或航空器附件能保持在一确保航空器或航空器附件能保持在一个状态，以至于航空器及相关的运营和应急设备个状态，以至于航空器及相关的运营和应急设备的可用性和适航性有保障，所必需的资料的可用性和适航性有保障，所必需的资料 。这些资料包括维修大纲、适航指令、服务通报、重要修理/改装、运营维修手册、图纸、工程指令、附件维修手册、技术指令等; 维修:对完成制造并具有相
5、应管理当局的初始适航对完成制造并具有相应管理当局的初始适航证明后的航空器或航空器附件进行的大修、修理、证明后的航空器或航空器附件进行的大修、修理、检验、更换、改装或故障排除。检验、更换、改装或故障排除。 。 AS9110新增定义(三) 人为因素:认可从事工作的人员受体力健康、生理特性、个性、压力、疲劳、分神、沟通和态度的影响; 放行证书:证明进行的维修活动、及完成的结果符合制定的组织、当局和合同要求的文件。维修组织资格控制 维修组织应获得并保持维修组织应获得并保持: 要求的任一质量管理体系批准要求的任一质量管理体系批准,和和 管理当局要求的其它的任一批准、证书、管理当局要求的其它的任一批准、证
6、书、评价、执照和许可证。评价、执照和许可证。 按按CCAR-145,在在中国登记的民机维修单位应持有管中国登记的民机维修单位应持有管理当局颁发的有效的维修许可证理当局颁发的有效的维修许可证 (许可维修项目;维修能力清单),并接受管理当局的管理并接受管理当局的管理(审查,监督等);关键特性/构型管理 关键特性在设计阶段确定,并开始控制; 注: AS9103提供关键特性指南； 构型管理应在设计和开发阶段予以确定; 组织应制定、文件化和保持一个对产品适用的构型管理程序。 注：ISO10007提供构型管理指南。供方(外委)管理-组织管理职责 组织应对采购的所有产品的质量负责(包括顾客指定的供方); 任
7、何影响产品符合要求的外包过程,该外包方按供方控制; 其输出按采购监视; 组织从无资格证书的供方采购时，应满足有关管理当局的要求;-22条器材(三,四)； 顾客的验证不应被组织用作供方有效控制质量的顾客的验证不应被组织用作供方有效控制质量的凭证，并且也不应减免组织提供接受产品的责任，凭证，并且也不应减免组织提供接受产品的责任，也不应排除顾客随后拒收产品；也不应排除顾客随后拒收产品； 外委:CCAR-145第2章15条,17条(二)规定。供方(外委)管理-供方管理体系管理要求 组织应制定选择、评价和重新评价供方的准则(按组织的要求提供产品的能力 ); 评价结果及相应措施的记录应予以保持; a) 保
8、持批准供方，包括批准范围，的注册登记；保持批准供方，包括批准范围，的注册登记； b) 定期评审供方业绩定期评审供方业绩, 其作确定控制级别的基础；其作确定控制级别的基础； c) 对不满足要求的供方，规定需要采取的措施；对不满足要求的供方，规定需要采取的措施； d) 要求时要求时, 组织或供方组织或供方,使用顾客批准的特种工艺使用顾客批准的特种工艺源；源； e) 负责批准供方负责批准供方QMS的职能部门有权不批准使用的职能部门有权不批准使用这些源。这些源。特殊过程 特殊过程确认特殊过程确认:使用前工艺鉴定;鉴定书,工艺规程经过批准;证实这些过程能力符合策划的结果; 日常控制: a)具备使用前鉴定
9、和批准的特殊过程用具备使用前鉴定和批准的特殊过程用准则; b) 设备、人员资格、方法和程序的控制； 使用特定的方法和程序- 按照文件化的工艺规按照文件化的工艺规 范和更改，控制特殊过程的重大操作和参数。范和更改，控制特殊过程的重大操作和参数。 d) 按要求完善和保存记录； e) 再确认。 新维修工艺新维修工艺 新维修工艺新维修工艺 按特殊过程要求进行确认：按特殊过程要求进行确认： 文件化文件化； 鉴定；鉴定； 由顾客和由顾客和/ /或当局批准或当局批准维护与维修(定义) 维修维修:是对完成制造并具有相应管理当局的初始适是对完成制造并具有相应管理当局的初始适航证明后的航空器或航空器附件进行的大修
10、、修航证明后的航空器或航空器附件进行的大修、修理、检验、更换、改装或故障排除理、检验、更换、改装或故障排除 ; 改装改装:按照批准的标准对航空器按照批准的标准对航空器/航空器附件进行航空器附件进行的维修的维修; 航线维修航线维修:按照批准的标准对一架航空器按照批准的标准对一架航空器(飞机飞机)在在航行前航行前,过站和航行后检查中进行的维修过站和航行后检查中进行的维修; 低级维修低级维修:航前检航前检,日检日检,周检周检,A检和检和B检检; 基地维修或高级维修基地维修或高级维修:中间停场检查或简称中检或中间停场检查或简称中检或D检检;维护与维修 策划应考虑策划应考虑:确定过程控制确定过程控制,对
11、关键特性制定控制计划对关键特性制定控制计划;设置设置加工过程检验点加工过程检验点;工装使用工装使用,特别对关键特性特别对关键特性; 特殊过程控特殊过程控制制; 在下述受控条件下进行生产在下述受控条件下进行生产: a) - f)五条 获得表述获得表述产品特性的信息产品特性的信息,必要时必要时,获得作业指导书获得作业指导书; 使用使用适宜的适宜的设备设备；获得和使用；获得和使用监视和测量装置监视和测量装置；实施；实施监视和测监视和测量量; 放行、交付和交付放行、交付和交付后获得的实施后获得的实施 AS9110细化: g)n)八条; g) 制造中所有产品的说明制造中所有产品的说明(如如:零件数量零件
12、数量,拆分指令拆分指令,不合格不合格品品)； h) 操作操作(包括检验包括检验)按策划按策划,或其他文件和授权完成的凭证或其他文件和授权完成的凭证 ; i) 防止、发现和清除多余物防止、发现和清除多余物,包括工具包括工具,的规定；的规定；维护与维修(续一) j) 监视和控制监视和控制,一定程度上影响产品质量的公用设一定程度上影响产品质量的公用设施和供应施和供应,诸如诸如,水水,压缩空气压缩空气,电和化学产品电和化学产品,和和 k) 技能标准应用清晰、实用的方式示出技能标准应用清晰、实用的方式示出(如如:书面书面的标准、代表性的样品、图例的标准、代表性的样品、图例)； l) 符合引用的标准符合引
13、用的标准/法规、质量计划、制造的推荐法规、质量计划、制造的推荐和和/或文件化程序；或文件化程序； m) 保持一份批准的维修保持一份批准的维修/修理工艺能力和修理工艺能力和/或现在或现在的工作能力清单，和的工作能力清单，和 n) 保证维修运作不伤害计划维修范围外受影响的保证维修运作不伤害计划维修范围外受影响的区域。区域。维护与维修(续二) AS9110细化条款五项: 7.5.1.1-7.5.1.5 维修文件化维修文件化: 维修工艺更改的控制维修工艺更改的控制; 维修设备、工装和程序的控制维修设备、工装和程序的控制; 转移到组织设施外临时工作的控制转移到组织设施外临时工作的控制; 服务运行的控制服
14、务运行的控制.维护与维修(续三) 7.5.1.1 维修文件化维修文件化: 维修运行应仅按已制定的文维修运行应仅按已制定的文件执行件执行.适当时，维修文件应包括：适当时，维修文件应包括： a) 批准的技术资料，和批准的技术资料，和 b) 专用的或非专用的工装和要求的数控机床程专用的或非专用的工装和要求的数控机床程序以及与他们使用相关的任何具体说明的清单。序以及与他们使用相关的任何具体说明的清单。 7.5.1.2 维修工艺更改的控制维修工艺更改的控制:应确定授权批准更应确定授权批准更改维修工艺的人员改维修工艺的人员; 组织应识别并获得，按照合同或法规要求，要求组织应识别并获得，按照合同或法规要求，
15、要求顾客和顾客和/或当局批准的更改的认可或当局批准的更改的认可; 维护与维修(续四) 7.5.1.2（续）影响工艺影响工艺,设备设备,工装和程序的更改应工装和程序的更改应文件化文件化.程序应能控制更改的执行程序应能控制更改的执行; 应评估维修工艺更改的结果，以确定对产品质量应评估维修工艺更改的结果，以确定对产品质量没有不利的影响，达到了预期效果。没有不利的影响，达到了预期效果。 7.5.1.3 维修设备、工装和程序的控制维修设备、工装和程序的控制:维修设备、维修设备、工装和程序使用前应确认，并按照文件化程序定工装和程序使用前应确认，并按照文件化程序定期地维护和检验。生产使用前的确认应包括按设期
16、地维护和检验。生产使用前的确认应包括按设计资料计资料/规范对生产的首件产品进行验证。规范对生产的首件产品进行验证。 存储的维修设备或工装应制定存储的维修设备或工装应制定,包括定期保管包括定期保管/状状态检查的存储要求。态检查的存储要求。维护与维修(续五) 7.5.1.4 转移到组织设施外临时工作的控制转移到组织设施外临时工作的控制:当策当策划把工作临时转移到组织设施外场所时划把工作临时转移到组织设施外场所时,组织应定组织应定义控制和确认该工作质量的过程义控制和确认该工作质量的过程 7.5.1.5 服务运行的控制服务运行的控制:服务有专门要求时服务有专门要求时,服务服务运行过程应提供运行过程应提供: a) 收集和分析服务过程中数据的方法收集和分析服务过程中数据的方法; b) 交付后有问题时采取的措施交付后有问题时采取的措施,包括包括,调查调查,报告活报告活动动,与合同和与合同和/或或 法规要求相符的服务信息措施，法规要求相符的服务信息措施， c) 技术文件的控制和更改，技术文件的控制和更改， d) 修理计划的批准、控制和使用，和修理计划的批准、控制和使用，和 e) 外场工作要求的控制外场
