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1、学校名称:项目名称:项目类型:负责人:指导教师:福建省“大学生创新创业训练计划”项目申报书闽江学院黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体的制备及溶出性能研究0创新训练项目创业训练项目创业实践项目潘飞黄雅丽福建省教育厅二。二。年月填写须知一、项目分类说明：1 .创新训练项目是本科生个人或团队，在校内导师指导下，自主完成创新性实验方法的设计、设备和材料的准备、实验的实施、数据处理与分析、总结报告撰写等工作。2 .创业训练项目是本科生团队，在校内导师指导下，团队中每个学生在项目实施过程中承担一个或多个具体的角色，通过编制商业计划书、开展可行性研究、模拟企业运行、进行一定程度的验证试验，撰写创业报告等工作Q3
2、 .创业实践项目是学生团队，在学校导师和企业导师共同指导下，采用前期创新训练项目（或创新性实验）的成果，提出一项具有市场前景的创新性产品或者服务，以此为基础开展创业实践活动。申报该类项目需额外提交企业导师合作指导协议书作为附件。二、申报书请按顺序逐项填写，填写内容必须实事求是，表达明确严谨。空缺项要填“无二三、申请参加大学生创新创业训练计划项目团队的人数含负责人在内不得超过5人。四、表格中的字体小四号仿宋体，1.5倍行距；需签字部分由相关人员以黑色钢笔或水笔签名。均用A4纸双面打印，于左侧装订成册。五、推荐上报的计划项目由各学院分管领导在申报书上签署意见、签字并加盖公章后，一式四份，报送创新创
3、业创造学院。项目起止时间2020年07月至2021年07月负责人姓名年级学院学号联系电话E-maiI潘飞2018海洋学院项目组成员李永奇2018海洋学院韩进睿2018海洋学院张仲轩2018海洋学院康健童2018海洋学院指导教师姓名黄雅丽职务/职称副教授/高级工程师所在单位闽江学院联系电话E-maiI校外导师姓名职务/职称所在单位联系电话E-maiI一、项目简介（200字左右）黄苓素具有抗癌、抗菌、抗病毒、抗氧化等药理作用，但是其存在溶解度低、生物利用度低等缺点，本项目选取黄苓素与多索茶碱制成药物共晶，并把它与水溶性良好的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）制成固体分散体，通过X射线衍射、红外光谱、热重-差
4、热分析、高效液相色谱等考察其理化性质、稳定性以及溶解度、溶出速率等性能。通过把黄苓素-多索茶碱共晶和PVP制成固体分散体，以期优化黄苓素的溶解度、溶出速率等性能，提高其生物利用度，拓展其在医药领域的实际应用。项目名称黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体的制备及溶出性能研究二、申请理由（包括自身/团队具备的知识、条件、特长、兴趣、前期准备等）1 .项目的选题依据和意义药物共晶是药物活性成分和共晶形成物制成的一种新的结晶，可通过形成氢键或其他非共价键来改善药物活性成分的稳定性、机械性能、溶解度、溶出速率和生物利用度等。药物共晶最大的特点就是不需要改变药物分子的共价结构，就可以修饰药物的理化性质，这也为提
5、高中药难溶性有效成分的溶解度和生物利用度开辟了一个新的途径。另外，固体分散体技术具有许多优点，该技术为许多天然的、易得的、有医疗药用的潜力分子，提供了改善理化性质的途径，从而可以增大天然分子的生物利用率，为天然分子资源在医疗保健中的应用提供了广阔的发展空间。黄苓素具有抗癌、抗菌、抗病毒（包括新冠病毒）、抗氧化等药理作用，但是其溶解度低、生物利用度低，本项目选取黄苓素与多索茶碱制成药物共晶，并把它与水溶性良好的PVP制成固体分散体，有望优化黄苔素的溶解度、溶出速率等性能，提高其生物利用度，拓展其在医药领域的实际应用。相关的研究还未见报道,因此本研究具有一定的创新性和重大的现实意义。2 .申请团队
6、情况介绍申请人及申请团队成员已经系统地学习了无机化学、有机化学、有机化学实验、物理化学等课程，具备比较扎实的学科知识和实验基本技能。并且对本项目研究有着浓厚的兴趣，富有探索精神，具有较强的实践动手能力。通过查阅相关研究领域的综述文献，对该领域的学科前沿有了初步的了解，拓宽了学术视野，熟悉了相关的实验方法和手段。另外,项目组成员建立了良好的团结协作关系，表现出了良好的团队精神，这些都为开展本次创新性项目的研究奠定了基础。3 .指导老师介绍黄雅丽老师具有药物固态化学研究方面的经验，指导的校长基金项目以学生第一作者发表了论文，已经顺利结题，她可以在项目研究过程中给出良好的建议，指导我们进行正确有效的
7、研究。4 .实验条件及前期工作介绍学校实验室的优良条件给我们的项目研究提供了良好的操作平台，海洋学院已有的实验条件和研究基础对黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体的制备及溶出性能研究提供了技术支撑。本项目的前期准备工作较为充分，针对该项目的预研工作已于2019年10月展开，取得了一定的进展，基本确定黄苓素与多索茶碱共晶的制备条件。对样品进行表征测试所需的仪器设备均已落实，海洋学院拥有X射线衍射仪、傅里叶红外光谱仪、热重-差热分析仪、高效液相色谱仪等大型仪器，可以满足开展本项目研究的需求。通过参加大学生创新训练项目的研究工作，可以感受到科研的魅力，可以将课堂上所学的内容用于科学研究，把理论与实际相结合
8、，可以锻炼每个人的设计与思维能力，提高综合素质，同时还可以提高团队协作能力与创新能力。三、项目方案（计划、技术路线、人员分工等）1、拟解决的关键问题将黄苓素-多索茶碱共晶与聚乙烯此咯烷酮（PVP）制备成固体分散体，提高难溶性黄酮化合物黄苓素的溶解度和溶出速率等理化性质，进而提高其生物利用度，拓展其在医学方面的实际应用。2、研究计划本项目选取黄苓素与多索茶碱制成药物共晶，并把该药物共晶与水溶性良好的高分子化合物聚乙烯比咯烷酮（PVP）制成固体分散体，通过X射线衍射、红外光谱、热重-差热分析、高效液相色谱等考察黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体的理化性质、稳定性以及溶解度、溶出速率等性能，以期优化黄苓
9、素的溶解度、溶出速率等理化性质，提高其生物利用度，从而拓展这类药物在医学上的实际应用。3、技术路线（1）黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体的制备：通过溶剂挥发法制备黄苓素-多索茶碱药物共晶，再采用旋转蒸发法制备黄苓素-多索茶碱共晶与聚乙烯此咯烷酮（PVP）的固体分散体。旋转蒸发法具有操作便捷、快速完成、水浴控温、溶剂可回收利用、药物和载体在加热搅拌中进行、分散体系混合效果好等优点。（2）黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体的表征：通过X射线衍射、红外光谱、热重-差热分析等手段来探讨黄苓素-多索茶碱共晶与PVP固体分散体的理化性质及稳定性，筛选出结构性能良好的固体分散体。（3）黄苓素-多索茶碱共晶固体分散
10、体的溶解度、溶出性能研究：通过高效液相色谱测定黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体的溶解度，并按照药典要求，利用药物溶出仪研究黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体在人工体液中的释放行为，通过高效液相色谱测定释放过程中药物的浓度，计算药物的溶出速率。4、人员分工潘飞：项目负责人，负责组织、协调项目实施，制定研究计划、实验方案、项目分工以及项目经费的使用计划等，组织解决研究过程中所遇到的问题与困难，并负责黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体的制备等工作。李永奇：项目成员，负责黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体的制备等工作。韩进睿：项目成员，负责黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体的表征等工作。张仲轩：项目成员，负责黄苓素-多
11、索茶碱共晶固体分散体的溶解度研究等工作。康健童：项目成员，负责黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体的溶出度研究等工作。黄雅丽：项目指导老师，对项目选题、文献资料的查阅、仪器试剂的购置、实验方案的制定以及实验技术、研究方法等方面进行指导。5、本项目的运行及管理办法：（1）在指导教师安排下，本项目成员充分发挥所长，合理分工，团结协作。（2）定期（一次/一周）召集项目组成员进行工作进展交流和汇报，讨论项目开展过程中取得的成果以及遇到的问题和解决方案。（3）根据项目研究的进展情况，及时总结实验结果，并进行实验方案、方法等的调整。四、项目特色与创新点黄苓素在医学方面具有抗癌、抗菌、抗病毒、抗氧化等多方面的疗效
12、，有研究表明，黄苓素对新型冠状病毒也具有一定的抑制作用，但是黄苓素的溶解性能较差，导致其生物利用度不高，极大地限制了它的实际应用。本项目选取黄苓素与多索茶碱制成药物共晶，并把它与水溶性良好的聚乙烯此咯烷酮（PVP）制成固体分散体，有望改善黄苓素的稳定性能、机械性能、溶解度、溶出速率等理化性质，进而提高其生物利用度，拓展其在医学方面的实际应用，这是本项目的主要特色与创新点。五、项目进度安排2020.07-2020.09：通过溶剂挥发法与旋转蒸发法制备黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体；2020.10-2021.01：利用X射线衍射、红外光谱、热重-差热分析等对黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体进行表征；
13、2021.02-2021.06：运用高效液相色谱测定黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体的溶解度、溶出速率等性能参数，总结实验数据并撰写论文。2021.07对实验结果进行全面总结并做好结题工作。六、项目经费使用计划（要求说明项目经费）经费预算：15000元经费使用计划：1、试剂材料费：用于购买黄苓素、多索茶碱、聚乙烯咄咯烷酮等试剂以及玻璃仪器等低值易耗品费用IOOoO元。2、测试费：用于样品的单晶衍射等相关测试费用2000元。3、购买专业书籍、记录本、打印、复印文献资料等费用IOOo元。4、论文版面费2000元。七、项目完成预期成果（论文级别、专利、设计、产品、服务；创新实践项目需说明公司规模、营业
14、额等）围绕本项目的研究，制备出黄苓素与多索茶碱的共晶固体分散体，利用X射线衍射、红外光谱、热重-差热分析等对该样品进行表征，运用高效液相色谱考察黄苓素-多索茶碱共晶固体分散体的溶解度、溶出速率等性能，预期在国内学术期刊发表12篇研究论文或申请发明专利1项。同时项目组成员的科研素养和实践能力等得到全面的提升，践行“应用型”人才的培养。指导教师意见：该项目采用溶剂挥发法和旋转蒸发法制备黄苓素-多索茶碱共晶与聚乙烯叱咯烷酮固体分散体，预期可以改善难溶性黄酮化合物黄苓素的溶解度和溶出速率等理化性质，提高其生物利用度，拓展其在医学方面的实际应用。研究目标明确，思路清晰，方案可行，且该项目研究具有一定的创新性和实用价值，课题难度适中，前期准备工作扎实，项目组成员态度端正，具备实验室研究的基本知识和技能。我愿意承担该项目的指导工作。签名：黄雅丽2020年6月9日学院意见：申请人符合申报条件，该项目研究具有较高的学术意义和实用价值，研究目标明确，项目实施方案可行，项目组成员已基本具备完成该项目研究的能力。同意推荐申报国家级大学生创新训练项目。签名盖章：年月日创新创业创造学院意见：签名盖章：年月日
