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1、妇幼保健院药事管理与药物治疗学委员会机构与职责第一章总则第一条根据药品管理法和医疗机构药事管理规定等药政法规的有关规定，XX市妇幼保健院成立药事管理与药物治疗学委员会（下称委员会）。第二条委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构,也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织。应在主任委员的领导下开展工作，日常工作由药剂科负责。第二章组织机构第三条药事管理与药物治疗学委员会构成L委员会由院领导、党支部、医务科、药剂科、院感科、护理部及部分临床科室负责人和具有专业代表性的技术人员组成。委员由院长办公会确定，特殊情况由委员会的主任委员提名按上述程序做出调整。2 .委员会设主任委员1人，由
2、院长担任。副主任委员4人，由党支部书记、主管院长、医务科科长、药剂科科长担任。委员若干人，由具有高级技术职称以上任职资格或10年以上药学、临床经验的有专业代表性的各学科专家担任。3 .委员会下设“药品质量管理小组”、“合理用药管理小组”、“药品不良反应监测领导小组”、“特殊药品管理小组”、“抗菌药物管理工作组”和“药事管理和药物治疗学委员会专家库”，成员在委员的基础上作适当延伸，由有较丰富相关具体工作经验工作人员组成，各小组在委员会指导下开展工作。主任:XXX委员：XXX、XXX、XXX药事管理与药物治疗学委员会下设办公室，设在药剂科，XXX任办公室主任。第三章工作制度、职责和义务第四条工作制
3、度1 .委员会指定专人负责召集委员召开研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参加。2 .每年召开工作或专题会议不低于4次。原则上会议每季度一次，总结和检查工作，安排下阶段工作任务。遇特殊情况可由主任委员提出，或3名以上委员提议经主任委员同意召开临时会议。3 .委员会会议应在有三分之二以上委员出席的情况下召开。决议应由到会委员的三分之二以上同意方可通过、颁行。4 .各工作小组负责人负责按相关规定召集小组成员召开工作会。总结和安排小组内的具体工作。5 .药剂科是委员会的常设办公机构。在委员会结束期间，药剂科可以在其权限范围内，履行其药事管理职能，做出临时性决定。在此期间遇不能自行处
4、理的事项，应及时向副主任委员或主任委员请示，或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。药剂科的所有临时性决定均应在下次委员会会议上进行通报，并经会议通过方可成为正式决议。6 .委员会指定专人负责收集议案，准备会议议题、资料和文件，负责会议记录，整理记录，编制会议纪要。整理、保存委员会的文件和档案。7 .委员会向医院负责，有责任向医院报告工作情况。第五条、职责在主任委员及副主任委员的领导下，委员会负责组织实施医院的药事与药物治疗管理工作。认真贯彻落实药品管理法等国家的药事法规，依据有关的法律、法规、条例，制订我院有关药事与药物治疗管理工作的规章制度并监督实施，保障药品的安全性与质量，促进合理用药，
5、对不合理用药进行干预，规范化审批全院用药计划，使医院药物与治疗学管理达到法制化、规范化和科学化的要求。第六条、任务1 .监督、检查全院贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定。2 .负责制定我院药物临床应用指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施。3 .负责制定与定期修订我院基本用药目录和处方集，并督导其实施。4 .建立药品引进与淘汰评审、评价制度，并督导其实施。5 .定期调查分析全院药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案。组织相关专家评价药品临床疗效与安全性，对不合理用药提出干预和改进措施。6 .督查毒、麻、精、放、高危等特殊管理药品的临床使用与规范化管理
6、情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进与完善管理意见。7 .总结、分析、评价药品不良反应监测情况、用药错误，提供咨询和指导。8 .对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育、培训及考核，监督、检查、指导和考核本机构临床各科室用药情况，提出改进意见；宣传安全用药知识。9 .编辑出版本机构药品信息通讯，指导临床合理用药。10 .编制突发药事事件预案，组织应对突发性应急事件。IL收集国家部委等主管部门新颁布的法律法规等，并根据医院药事工作发展的需要，增减或修订有关组织和制度、流程、措施及规定,提出奖惩事项。第七条、各工作小组职责、任务1 .药品质量管理小组组长：XXX成员：XXX、XXX、XXX
7、负责协助委员会，对全院使用的药品进行质量监督、责成药剂科定期检查。处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。2 .合理用药管理小组组长：XXX成员:XXX、XXX、XXX负责协助委员会，对全院临床科室正确、合理使用药品进行指导。制定我院基本用药目录、处方集和相关药物的合理用药指导原则，运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析我院药品使用动态，防止药物滥用和不合理使用。对抗菌药物及卫生部要求的和我院用药过程中须关注的药物或疾病用药进行定期评估、分析、预警、公示和干预。实施处方和用药医嘱点评，对存在问题及时提出改进措施。收集院内外药事管理和药品信息,提出药品引进和淘汰意见。定期组织医务人员进行合理用药
8、知识宣传、培训、考核，努力提高本单位合理使用水平；向公众宣传安全用药知识。3 .药品不良反应监测领导小组组长：XXX成员：XXX、XXX、XXX负责协助委员会，对全院用药中发生的不良反应进行监测、登记、存档，按规定上报各级药品不良反应监测中心，及时处理、善后，定期总结、分析、评价。负责严重药疗事件的技术支持，并记录和分析。4 .特殊药品管理小组组长：XXX成员:XXX、XXX、XXX负责协助委员会，对全院的毒、麻、精、放、高危等特殊管理药品的管理和使用进行监督、检查，并对检查中发现的问题和隐患及时提出整改措施和解决方法，规范我院特殊管理药品的管理。5 .抗菌药物临床应用工作组负责协助委员会，按
9、照卫生部等上级主管部门的相关规定,制定我院抗菌药物临床应用的管理、监测与评价制度。定期公布全院及重点科室的常见病原菌及耐药情况，提出临床经验用药方案。加强全院抗菌药物管理，促进抗菌药物合理应用。6 .药事管理和药物治疗学委员会专家库负责协助委员会对以上各小组工作提供技术支持，采取随机抽取方式参与各工作小组的指导与评判，促进各工作小组的工作水平和内涵，提高委员会工作的权威性，促进我院药事管理水平。第四章协调机制第八条委员会与医务科应建立协调机制1 .医务部门应当指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。2 .医务科和委员会共同负责医院抗菌药物临床使用日常管理工作。3 .委员会和医务
10、科负责人应随时保持沟通，共同商讨医院合理用药方面工作，共同解读药事法规，向委员会提出会议议题，解决全院药事管理工作存在的问题。4 .医务科组织牵头，负责对临床科室及医师是否落实医院药事管理规章制度的考核工作。委员会积极参与、配合，共同组织合理用药督查、反馈、整改工作，为合理用药管理提供技术支持。5 .医务科负责指定和更新委员会处方点评小组成员和专家库，并负责在各项药事活动中调集成员。专家库应尽量涵盖与医院药事管理有关的临床各专业领域，以对医院药事管理和合理用药提供技术支持。第九条委员会和其他质量管理组织和科室应建立协调机制委员会在计划、实施、检查等工作中，应充分考虑其他部门的管理状态，建立协调
11、机制。第五章委员的权利和义务第十条委员的权利1 .按有关法律和规定，独立履行职责并对委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。2 .对医院药物与治疗学管理问题进行评议，提出意见和建议。3 .对医院各用药环节进行监督检查。4 .提出或签署会议议案。5 .参加委员会会议，发表意见，参与讨论和表决。6 .在委员会闭会期间，监督药剂科的药事管理工作。第十一条委员的义务L按时参加会议，本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。2 .对委员会的有关议题和决议应保守秘密，特别是对新药申购计划的讨论情况、审评意见及其它有关情况须予以保密。3 .若委员与委员会讨论的议题有直接利害关系，该委员应主动向主
12、任委员申明并在评议表决时回避。4 .委员不得接受与新药申请有关的单位和个人的馈赠，不得私下与新药生产、供货单位、人员进行可能影响到公务的接触。5 .委员有义务向委员会举报任何不公正、不廉洁行为。6 .收集药物与治疗管理信息，征集有关意见和建议，经过整理后提交给委员会参考。7 .学习有关法规和知识，参加有关培训，不断提高药物与治疗管理水平和能力。8 .委员应积极宣传并带头落实委员会各项决议。第六章考核制度第十二条委员会考核制度1 .委员会定期对我院各项药品质量管理制度执行情况进行监督与考核。2 .委员会原则上每半年对我院药事与药物治疗管理工作进行一次全面检查，平时以专项抽查为主，并且在接到有关药
13、学方面的不良反应时，必须迅速组织调查落实。3 .对制度未落实的科室（工作小组）及违反规定的行为，委员会经过评议，根据实际情况对相关责任人进行考核处罚。4 .对于检查考核的结果，委员会办公室要做好记录存档。第十三条委员考核1 .全年参会次数。委员每年度参加会议的次数不低于全年会议次数的三分之二。年终大会将对委员做出评议，对参会严重不足者可申请委员会决议免除委员资格。2 .对委员会决议的执行。对于已经产生的决议，委员应按照决议执行，拒不执行并公开反对的，委员会可免除委员资格。3 .对泄露机要信息的委员，委员会有权直接免除资格。第七章其他第十四条、本规定由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。第十五条、本规定自下发之日起执行。国家相关的药政法律、法规、条例变化时，由药剂科负责起草修改草案和修改说明,报请医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准。
