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1、质量管理体系介绍1质量管理体系概述2质量管理五大工具3IATF16949介绍4VDA6.3介绍5审核介绍目录 CONTENTS质量管理体系概述u 定义质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。u 标准针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001质量管理体系
2、 要求，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF16949组织应用ISO9001:汽车生产件及维修零件2015的特别要求体系特性符合性全面有效性动态性预防性唯一性系统性欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第三方认证和注册的要求质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（
3、含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：组织结构，程序，过程，资源质量管理体系概述u 体系特性MP过程：管理过程（Management Process）COP过程：顾客导向过程（Customer Orientation Process）SP过程：支持过程（Support Process ）质量管理体系概述质量管理体系概述u 质量管理原则质量管理原则是最高领导者用于领导组织进行业绩改进的指导原则，是构成ISO9000族系列标准的基础持续改进持续改进以顾客为以顾客为关注焦点
4、关注焦点q过程方法过程方法q询证决策询证决策关系管理关系管理全员参与全员参与掌握方向掌握方向是关是关键键手段和方法手段和方法基础基础基础基础领导作用领导作用以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；持续改进；循证决策；关系管理1质量管理体系概述2质量管理五大工具3IATF16949介绍4VDA6.3介绍5审核介绍目录 CONTENTS质量管理五大工具u 质量管理五大工具质量管理五大工具，也称品管五大工具。包括：SPC，MSA，FMEA，APQP，PPAP SPC统计过程控制(Statistical Process Control)是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的
5、数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。 MSA测量系统分析（MeasurementSystemAnalysis）使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析。以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。 FMEA失效模式和效果分析（Failure Mode & Effect Analyse）是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。
6、 APQP产品质量先期策划（ Advanced Product Quality Planning ）是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 PPAP生产件批准程序(Production part approval process) 为一种实用技术，其目的是在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。1质量管理体系概述2质量管理五大工具3IATF16949介绍4VDA6.3介绍5审核介绍
7、目录 CONTENTSIATF16949介绍u 定义IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工作组是由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立的一个专门机构。在和ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范。2009年更新为：ISO/TS16949:2009.目前执行的最新标准为：IATF16949:2016u 简介IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(C
8、CFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等。IATF16949介绍过程方法基于风险的思维使用PDCA管理过程和体系为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”u 体系核心IATF16949介绍GB/T19000-2015 质量管理体系 基础和术语ISO9000:2015附录 B（参考书目汽车行业补充）为参
9、考性部分，提供了有助于理解或使用本汽车QMS 标准的附加信息。附录 A（控制计划）为本汽车 QMS 标准的规范性部分。组织环境领导作用策划支持运行监视、测量、分析和评价改进u 内容框架1质量管理体系概述2质量管理五大工具3IATF16949介绍4VDA6.3介绍5审核介绍目录 CONTENTSVDA6.3介绍u 定义VDA6.3是德国汽车工业联合会（Verband der Automobilindustrie ）制定的德国汽车工业质量标准的第三部分，即过程审核，简称VDA6.3，过程审核是指对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下稳定受控。u 适用范围营销、开发、
10、采购(产品HE务)、生产服务的实施(ISOTS 16949仅对此需求)、销售运输、售后服务服务、回收 检查过程作业的指导文件：过程作业的指导文件应满足以下要求： 检查作业人员的资格。关键、重要过程、特殊过程的作业人员(包括与该过程有关的检验人员)都应该按规定进行培训并做到持证上岗。 检查相关设备。对过程有关的加工设备、检测设备、工装、模具、切削工具等应处于良好状态，标识清楚，设备精确度能满足要求。 检查工作环境与过程有关的工作环境，包括温湿度要求，不同检验、试验状态零部件的标识和隔离，工作现场整洁有序等都应符合有关程序文件或作业指导书的要求。 检查质量记录。包括作业人员操作过程的记录、自检记录
11、，以及检验人员检验记录，这些记录都应符合有关文件规定。u 重点VDA6.3介绍u VDA-QMC系列手册简介VDA1:文件化与存档VDA2:供货质量保证VDA3:汽车制造厂及其供方的可靠性保证-可靠性管理VDA4:产品实现过程中的质量保证VDA5:测量过程能力VDA6:质量审核基础VDA7:质量数据交换VDA8:拖车、车身和集装箱制造厂质量保证指南VDA9:排放和油耗VDA10:顾客满意VDA11:成功实施VDA6.1,16949VDA12:过程导向VDA13:由软件控制系统的开发对过程和产品的要求VDA14:过程管理中的预防性质量管理方法VDA16:汽车内部和外部的外部装配和功能件的装饰表面
12、VDA17:物流过程分析VDA18:汽车行业卓越管理AEVDA19:技术清洁度编号内容手册6质量审核基础手册6.1质量管理体系审核批量生产手册6.2质量管理体系审核服务手册6.3过程审核批量生产/服务手册6.4质量管理体系审核生产设备手册6.5产品审核手册6.7过程审核生产设备VDA6.3介绍u VDA 6.3:2016过程审核应用审核类型（物质类）P1:潜在供方分析P2:项目管理P3:产品和过程开发的策划P4：产品和过程开发的实现P5:供方管理P6:过程分析/生产P7:顾客关怀，顾客满意，服务 X1：P1潜在供方分析 X2：P2项目管理/P3产品过程开发的策划 X3：P2项目管理/P3产品过
13、程开发的策划/P4产品过程开发的实现 X4：P5、P6、P7（完成发包至SOP阶段） X5：P5、P6、P7（正式量产阶段后的定期监控）过程要素P2至P4主要关注产品开发过程（X2+X3）中的早期阶段。理想情况是在发包后使用过程要素P2和过程要素P3对策划的活动进行分析X3； 过程要素P4可延后，用于对过程要素P3所策划活动的落实进行分析和评价X3； 通过对过程要素的分解，可按照要求对策划活动和实施/实现进行评价。在完成发包后至SOP阶段，过程要素P2 至P4用于提前识别成熟度风险和过程风险，因而在项目阶段对过程优化提供支持； 根据VDA-MLA中的成熟度ML6，过程要素P5至P7（X4）最好
14、始于SOP阶段； 在批量生产的框架范围内，可将过程要素P5至P7（X5）用于量产过程的定期监控，或用于对事件导向的过程分析提供支持； 原则上，任何使用者/组织都有权在产品开发和量产阶段，调整使用过程要素来满足其自身的要求。1质量管理体系概述2质量管理五大工具3IATF16949介绍4VDA6.3介绍5审核介绍目录 CONTENTS审核介绍u 体系、过程、产品审核对比不同点体系审核过程审核产品审核对象体系过程产品评价内容符合性、有效性、适宜性过程质量能力 过程有效性技术规范要求准则顾客要求、体系标准、体系文件、法律法规过程要求评级指导书开展缺陷分级方法主线是以顾客为导向以产品为主线产品检测审核员
15、资格l 了解汽车审核过程方法l 了解适用的顾客特定要求l 了解与审核范围有关的要求l 了解适用的核心工具要求l 了解如何审核(计划、实施、报告以及关闭审核发现)l 具有相关制造过程的技术知识l 包括过程风险分析（PFMEA)和控制计划l 了解产品要求l 能够使用相关测量和试验设备审核介绍u 审核流程审核方案审核委托准备工作实施审核评价结果展示后续工作和完成审核介绍u 审核流程审核方案审核委托准备工作实施审核评价结果展示后续工作和完成审核介绍u 审核流程审核方案审核委托准备工作实施审核评价结果展示后续工作和完成审核介绍u 审核流程审核方案审核委托准备工作实施审核评价结果展示后续工作和完成 后绪审核依据 没有达到某个定义的落实程度 关键过程存在风险 一个或多个带“*”的提问没有满足要求的结果 潜在的供方分析亮红灯审核介绍u 审核流程审核方案审核委托准备工作实施审核评价结果展示后续工作和完成审核介绍u 审核流程审核方案审核委托准备工作实施审核评价结果展示后续工作和完成谢谢观看
