产品安全隐患调查和评估报告表.docx

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产品安全隐患调查和评估报告表产品名称：规格：批号：药品安全隐患调查已发生药品不良事件的种类、范围及原因药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致药品储存、运输是否符合要求药品主要使用人群的构成及比例可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围其他可能影响药品安全的因素评估内容该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害对主要使用人群的危害影响对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等危害的严重与紧急程度危害导致的后果结论品管部经理：日期:日期:总经理: