进口兽药注册目录.docx

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1、进口兽药注册目录兽药名称生产厂名称国别进口兽药注册证书号有效期限备注乐替拉纳咀嚼片(猫用)(12mg)LotilanerChewableTabletsforCats法国礼蓝股份公司ElancoFrance法国(2023)外兽药证字25号2023.08.222028.08.21注册乐替拉纳咀嚼片(猫用)(48mg)LotilanerChewableTabletsforCats(2023)外兽药证字26号头泡氨节片(75mg)CefalexinTablets法国维克有限公司(VIRBAC)法国(2019)外兽药证字Ol号2023.08.222028.08.21再注册(进口兽药注册证书号不变)头泡氨

2、节片(300mg)CefalexinTablets(2019)外兽药证字02号头泡氨羊片(600mg)CefalexinTablets(2019)外兽药证字03号替米考星预混剂TilmicosinPremixTriRx医药有限公司英国生产厂TriRxSpekeLimited英国(2018)外兽药证字38号2023.08.222028.08.21再注册(进口兽药注册证书号不变)伊维菌素双羟蔡酸嚷咯咤咀嚼片(S片)IvermectinandPyrantelPamoateChewableTablets勃林格殷格翰动物保健(波多黎各)有限公司BoehringerIngelheimAnimalHealt

3、hPuertoRico1.LC美国(2019)外兽药证字06号2023.08.222028.08.21再注册(进口兽药注册证书号不变)伊维菌素双羟蔡酸嚷咯味咀嚼片(M片)IvermectinandPyrantelPamoateChewableTablets(2019)外兽药证字07号伊维菌素双羟素酸嚷咯唳咀嚼片(L片)IvermectinandPyrantelPamoateChewableTablets(2019)外兽药证字08号头抱ItI塞味晶体CeftiofurCrystallineFreeAcid美国辉瑞法玛西亚-普强公司Pharmacia&UpjohnCompanyLLC,ASubsi

4、diaryofPfizerInc美国(2018)外兽药证字33号2023.08.222028.08.21再注册(进口兽药注册证书号不变)阿福拉纳咀嚼片(11.3mg)AfbxolanerChewableTablets勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂BoehringerIngelheimAnimalHealthFrance法国(2022)外兽药证字09号2022.06.222027.06.21变更注册:增加新的适应证,治疗犬蜻虫(犬疥蜻和犬蠕形蜻)感染阿福拉纳咀嚼片(28.3mg)AfbxolanerChewableTablets(2022)外兽药证字10号阿福拉纳咀嚼片(68mg)

5、AfbxolanerChewableTablets(2022)外兽药证字H号阿福拉纳咀嚼片(136mg)AfbxolanerChewableTablets(2022)外兽药证字12号阿福拉纳米尔贝的咀嚼片(阿福拉纳9.375mg+米尔贝胎1.875mg)AfbxolanerandMilbemycinOximeChewableTablets(2018)外兽药证字19号阿福拉纳米尔贝脸咀嚼片(阿福拉纳I8.75mg+米尔贝月亏3.75mg)AfbxolanerandMilbemycinOximeChewableTablets勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂BoehringerIngel

6、heimAnimalHealth(2018)外兽药证字20号阿福拉纳米尔贝肪咀嚼片(阿福拉纳37.50mg+米尔贝月亏7.50mg)AfbxolanerandMilbemycinOximeChewableTablets法国(2018)外兽药证字21号2023.01.172028.01.16变更注册:增加新的适应证,治疗犬蜻虫(犬疥蜻和犬蠕形蜻)感染阿福拉纳米尔贝肪咀嚼片(阿福拉纳75.OOmg+米尔贝月亏15.00mg)AfbxolanerandMilbemycinOximeChewableTabletsFrance(2018)外兽药证字22号阿福拉纳米尔贝肪咀嚼片(阿福拉纳150.00mg+

7、米尔贝肪30.00mg)AfbxolanerandMilbemycinOximeChewableTablets(2018)外兽药证字23号氟雷拉纳咀嚼片(0.1125g)FluralanerChewableTablets英特威国际有限公司奥地利生产厂IntervetGesmbH奥地利(2019)外兽药证字28号2019.04.232024.04.22氟雷拉纳咀嚼片(0.25g)HuralanerChewableTablets(2019)外兽药证字29号氟雷拉纳咀嚼片(0.5g)HuralanerChewableTablets(2019)外兽药证字30号氟雷拉纳咀嚼片(LOg)Fluralane

8、rChewableTablets(2019)外兽药证字31号氟雷拉纳咀嚼片(1.4g)FluralanerChewableTablets(2019)外兽药证字32号变更注册:增加“治疗犬蜻虫(疥蜻和蠕形蜻)感染适应证;原适应证中“治疗犬血红扇头婢感染给药间隔由“每12周给药1次变为“每8周给药1次赛拉菌素滴剂SelamectinSpot-onSolution硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂ZoetisLLC.,Kalamazoo,USA美国(2019)外兽药证字15号2019.02.282024.02.27变更注册:赛拉菌素滴剂原料药供应商由PfizerLtd.Sandwich,Kent,CT139

9、NJ,UK和PfizerInc.EasternPointRoad,Groton,Connecticut06340-5146,USA变更为PfizerLtd.Sandwich,Kent,CT139NJ,UK和SterlingPharmaSolutionsLimited,CramlingtonRoad,Dudley,NE237QG,UnitedKingdom;变更质量标准中性状项(2019)外兽药证字16号复方季铁盐戊二醛溶液Compound禧欧公司法国(2019)2019.12.03变更注册:企业名称和生产厂名称均由禧欧公司THESEe)变更QuaternaryTHESEO外兽药证字为禧欧公司THESEOFRANCE”;修改兽药包装标签式样AmmoniumSaltsandGlutaralSolutionFRANCE93号2024.12.02

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