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1、某公司无尘车间卫生管理标准第一章目的严格按化妆品行业要求作业,确保我厂产品的质量达到化妆品卫生规范的要求。第二章范围全厂所有员工及本厂的生产过程第三章职责第一各生产车间贯彻执行相关的卫生操作规程;第二行政人事部负责员工卫生健康的控制;第三品管部负责监督有关卫生标准操作程序的执行情况。第四章工作第一与化妆品接触或与化妆品接触物表面接触的水的安全一水源:本公司使用的水源为自来水,自来水经过砂滤、活性炭吸附、滤芯粗滤、树脂吸附过滤处理,各项指标均符合GB5749-2006生活饮用水卫生标准的要求。二供水设施:供水设施完好,一旦损坏后立即维修。1公司内部保存有详细的供水网络图(见附图),以便对生产供水
2、系统的管理和维护。2车间内的各个供水管按顺序编号,避免与非生产用水的交叉污染。3车间内使用的软水管为无毒的材料制成,不拖在地面上使用,用后放置在专用架上。4水管离水面距离2倍于水管直径,以避免水倒吸。5洗手消毒水笼头为非手动开关。三供水设施的监控1公司生产部负责对供水设施的维护和日常维修。2生产前生产部负责对供水设备进行检查,对于检查不符合要求的要立即维修,使供水设施处于完好状态。3频率:车间生产之前。四纠正措施:当水处理系统损坏或受到污染情况下则立即停水,判定何时损坏的,将本时间内生产的产品进行安全评估,以确保产品的安全卫生,当水质符合国家饮用水标准时,才可重新生产。五水质检测1依据国家饮用
3、水标准GB5749-2006第35项(执行标准)桶装纯净水标准GB17323-2003o2监测项目、方法和频率A每年委托经过认可的第三方检验机构对GB5749规定的水质指标进行2次全项目检测,并保存报告正本。B在生产期间,实验室生产前分别采集纯水出水口和用水点水样进行电导率和PH检测(每周需覆盖所有的用水点,电导率指标、PH指标),每周对水的微生物指标进行一次检测(一年对所有的水笼头都检测到微生物指标:细菌总数100个/mL,总大肠菌群、致病菌不得检出)。3预防措施:当电导率指标、PH指标达到标准极限时,品质部通知生产设备管理人员进行相应纯水设备维护。4纠正措施当水质检测不合格时,立即停止生产
4、,品控部协同生产设备管理人员制定处理方案,并进行连续监控,只有当水质符合国家饮用水标准时,才重新生产。5废水的排放(1)包装区与配料区废水的排放严格分开,单独排向车间外部。(2)下水道每日冲洗,保持排水畅通,无淤积现象。(3)车间内地沟加不锈钢算子。六质量记录实验室提供的生产用水检测记录第二与化妆品接触的表面(包括设备.手套.工作服)的清洁度-与产品接触的表面包括1加工设备:乳化机、灌装机,封口机等。2案面、工器具:工作台、盘子、电子称及不锈钢架、塑料桶等。3包装物料、工作服、手套等。二设备的使用与管理1制作要求:车间内使用的各种金属加工设备和工器具均用不锈钢材料制成,易清洗,不用黄铜制品及含
5、锌、含铅材料。2正确设计安装和维护,保持完好的维护状态。3制作精细,无粗糙焊接、凹陷、破裂等。三与产品接触面的清洗毒程序1加工设备的清洗消毒程序:参照机器设备清洁、消毒和保养规定执行。2工作服清洗消毒程序:清水一手工揉洗一加入洗涤剂机洗一消毒液浸泡一清水冲洗一干燥一紫外线消毒不少于30分钟。配料区和内包装区工作服每天更换清洗1次,如果工作服被污染,随时更换。3包装物料按照包装材料检3佥标准进行控制。包装物料库保持清洁卫生、防霉、防潮,内外包装要严格分开,且要对其进行合理的防护,做到上有遮盖,下有垫板。包装物料库设有防鼠防虫设施。内包装物料按照批号管理,先进先出。每次内包装袋使用前,由组长将内包
6、装袋放置于紫外线消毒室中进行消毒不少于30分钟。四监控1每天工作前或工作完毕后,由质检员负责对设备和工器具的清洗、消毒状况进行检查。2除质检人员对已清洗、消毒过的设备和工器具进行外观检查外,实验室每月对其进行微生物检验不少于2次。3每批内包装进厂后都要进行微生物检验,细菌总数100个/平方厘米,无致病菌。实验室每个月抽取消毒后内包装材料进行检验确认消毒效果,细菌总数100个/平方厘米,无致病菌。4化验室对工作服清洗消毒的检测,每周不少于1次。五纠正措施1对于检查不干净的产品接触面要重新进行消毒或立即更换。2微生物检测不合格要连续检测,并对此时间内产品重新检验评估,必要时更改消毒方案。3加强员工
7、培训,增强卫生质量意识。六与产品接触表面的清洗消毒执行记录微生物检验表第三防止交叉污染-控制与监测1对新进厂员工进行基本的卫生知识培训,由行政部安排。监测频率:雇用新员工时。2员工的操作不能导致交叉污染(包括头发、使用手套、手的清洁、个人物品存放、饮食、靴子消毒等)。员工出现伤病情况后应及时报告给主管,由主管安排与车间无关的工作。3洁净车间人员的个人卫生要求A直接从事化妆品生产的人员,必须每年进行健康检查,取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。B凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹,发生于手部的银屑病,渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、流感、传染性疾病、外伤性疾病的人员不得从事化妆品生产活动,不得进入生
8、产现场。C生产操作人员严禁在生产现场吸烟,进食,喝水等,与生产无关的个人物品,不得带入车间,车间内不得随意走动,谈笑,打闹,不得有不卫生的动作和习惯(如挖鼻子、挠头、对着产品打喷嚏、随地吐痰等),生产车间不得有其他有碍化妆品卫生的活动。D禁止佩戴各种首饰,手表,禁止化妆后进入车间,不得留胡须,长发,长指甲等。E员工进入车间前必须洗净双手,穿戴好整洁的工作服(应盖住外衣)、工作帽(应罩住全部头发)、工作鞋(必须是密闭的,不得露出脚趾),带好口罩(口罩要遮住鼻梁,紧贴面部),禁止穿出洁净车间外,任何员工无论有何种理由,出洁净车间时必须脱工作服于更衣室,返回时穿上,然后用75%的酒精对双手进行消毒。
9、F.员工必须勤洗澡、勤换衣服、勤理发、勤剪指甲(指甲不得超过1毫米)、勤洗头,工作服、工作帽、工作鞋原则上应一日一洗。G.工作期间不得随意进出各自的工作现场,因生理需要而离开生产车间,再重新进入工作现场工作前,应作必要的清洁消毒。H.凡有可能与原料、半成品、包装配件直接接触的作业人员必须戴消毒手套。I.工作前必须对双手进行清洗,并用75%的酒精对双手消毒;工作过程中,每隔两小时左右应再次用75%的酒精对双手进行消毒。J.操作人员手部如有外伤,应及时离开岗位,不得从事与原料,半成品和包材直接接触的工作。K.操作人员在工作过程中,如将手部弄脏,应及时对双手洗净并重新消毒。1.操作人员应随时注意保持
10、个人卫生,并接受QC与上司的纠正。4洁净车间的环境卫生要求A.每天晚上定时开启45分钟臭氧消毒。B.每天工作前后应搞好车间卫生工作,对地面、柜台、门、窗、天花板、灯管、管线,机器设备全面清洁,地面应无积水,无污垢,车间内不得有蛛网、积尘,上班时应开启排气系统,确保车间干燥。C为杜绝苍蝇、蚊虫出现,生产车间必须采取灭蝇措施,装灭蝇灯。D实验室定期(一星期)对生产车间环境进行检测微生物检测。E洁净车间每周进行一次大扫除(包括地面、柜台、门、窗、天花板、灯管、管线,机器设备角落等死角卫生),同时进行一次全面消毒。F生产用料、设备、工器具、半成品、包材等应定点定位摆放整齐,废弃材料应及时用袋、桶等装好
11、及时清理出车间,保持车间地面与工作台整洁。G车间内不得有存放与生产无关或是易脱落(如纸质材料,木卡板,刀片等)的物品,扫把、拖把等清洁用具应放置于清洗间,不得放置于生产现场。H更衣室,缓冲间,消防设施、通道内不得堆放任何物料。I车间内温度应保持在25度左右,温度应在40%-60%之间,并作好车间温湿度记录。J车间人流和物流出入应尽量避免交叉污染。K下班前应断水、断电,关闭门窗呆持车间干净、干燥整洁。5设备及容器的卫生要求A所有设备(包括配料锅、贮料桶、管道、灌装机、工作台面、不锈钢桶以及与产品基质接触的搅拌机及其它生产工具等物品)在使用前后应彻底清洗和消毒。B每班生产前必须做好设备的清洗和消毒
12、工作,并作好相关记录。C机器设备维修后要重新清洗,消毒后才能生产。D生产结束或更换产品时,要将机器设备拆开全面清洗,洗净后再用75%的酒精冲洗消毒,如果当时不用,要用保鲜膜将各管口封好。E生产过程中机器设备各部件(如出料管,灌装头等)被污染,应立即清洗并消毒。F车间负责人或QC检查设备卫生状况合格后方可生产。G清洁工作必须在生产结束后完成消毒工作则必须在下次生产之前完成。6生产过程中的卫生要求A进入卫生厂房的所有人员必须严格按工作程序执行。B上班前、下班后必须将机器设备、操作台、容器、工具、场所等彻底清洁消毒(用消毒水拖地)经车间负责人认可合格后方可下班或工作。C严禁用手直接接触半成品、容器内
13、壁、灌装头,瓶口等,生产过程中不得随意开启已灌装好的成品盖子。D贮料桶应盖严,必要时需用食品袋或保鲜膜辅助存料,严禁暴露于空气中;消毒好的包材应立即进入贮瓶间或是进入灌装使用,严禁随意摆放在地面。未经消毒的包材不得进入贮瓶间和灌装间。E掉地上的包材,用具等须消毒后才能使用,撤落在地面上的半成品在及时清理,作报废处理,不得使用。F车间使用的毛巾应做到专用,擦机器设备、使用工具、包材、台面等的毛巾与擦容器内壁、灌装头、瓶品的毛巾要分开使用,严禁混用。G一种产品做完后,如有余料,应对料桶口和桶盖清理干净并用75%的酒精消毒并盖好,放回贮膏间;剩余的包材应包好后退回贮包材间,严禁敞开随意放置地面。H车
14、间所产生的废料、废品立即处理清除。7配料、配制车间卫生要求A工作人员进入车间内,必须要洗净双手并用75%酒精消毒。B配料、配制车间人员必须穿戴工作服、帽、鞋(头发不许露出帽外)。C作业人员在接触危险物品时必须系围裙、戴防护镜、长手套等防护用品。D所有与产品基质接触的工具必须经过消毒处理。E配制操作参照操作规范书。F出入车间,要随手关门,保持车间密闭,不能随意打开门窗。8灌装车间卫生要求A非灌装间人员未经批准不得随便进入灌装车间。B进入灌装车间所有人员必须穿工作服、工作鞋、戴口罩和工作帽(头发不许露出帽外)。C工作人员在工作时必须戴消毒后的工业手套。D非正常生产物品的进出必须经主管同意方可进出。
15、E进出静置间要随手关门保持密闭。F消毒灌装机时,应先用自来水清洗,再用反渗透水清洗,最后用75%酒精消毒。G灌装机的灌装嘴下班时必须用保鲜膜封好,每天开始工作前必须用75%酒精消毒。H装料桶或与物料直接接触的用具必须消毒后方可使用。I下班时,灌装机内不允许有半成品遗留,灌装机清洗干净后方可离开。J凡灌装机超过16小时不用时,必须套好防护罩。K下班前要搞好卫生,物品摆放整齐,经主管认可后方可离开。9包装车间卫生要求A作业人员必须着工作服、工作鞋及帽,并保持清洁。B人员进入车间必须洗手。C包装人员不得打开产品,严禁用手触摸产品基质。B工作台要定期进行消毒处理(用75%酒精)。D产品要实时包装,待检产品应放在指定区域,检验合格后马上入库。E尽可能使包装现场只有一种产品所须配套,生产线附近及生产在线不可以有两种产品及配套,每条生产线不允许同时包装两个品种。F保持车间卫生,废料和垃圾实时清扫。G要随时接受QC检查,上班前、下班前要清扫车间,保持干净整齐。10消毒室卫生要求A作业人员必须着工作服、鞋、帽进入车间,并戴上口罩,清洗双手,用75%酒精消毒。B消毒后的物品须经QC员检验合格后方可使用;C消毒过程中